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1. WO2022009132 - METHOD OF ENCAPSULATION OF AN ACTIVE PROTEIN USING ELECTRODEPOSITION TECHNIQUES, AN IMMUNOMODULATING COMPOSITION CONTAINING THE ACTIVE PROTEIN AND A POLYMER, AND ITS USE FOR THE PRODUCTION OF A PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS IN HUMANS

Publication Number WO/2022/009132
Publication Date 13.01.2022
International Application No. PCT/IB2021/056123
International Filing Date 08.07.2021
IPC
A61K 35/28 2015.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
35Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
28Bone marrow; Haematopoietic stem cells; Mesenchymal stem cells of any origin, e.g. adipose-derived stem cells
A61K 8/11 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
8Cosmetics or similar toilet preparations
02characterised by special physical form
11Encapsulated compositions
A61K 45/06 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/-A61K41/132
06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
A61P 17/00 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
17Drugs for dermatological disorders
C07K 14/47 2006.1
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
14Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
435from animals; from humans
46from vertebrates
47from mammals
C11D 3/37 2006.1
CCHEMISTRY; METALLURGY
11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
3Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/101
16Organic compounds
37Polymers
Applicants
  • BIOCELTIX SPOLKA AKCYJNA [PL]/[PL]
Inventors
  • BZDZION, Lukasz
  • GRZESIAK, Jakub
  • WRZESZCZ, Karol
Agents
  • KONDRAT, Mariusz
Priority Data
43462110.07.2020PL
Publication Language English (en)
Filing Language Polish (PL)
Designated States
Title
(EN) METHOD OF ENCAPSULATION OF AN ACTIVE PROTEIN USING ELECTRODEPOSITION TECHNIQUES, AN IMMUNOMODULATING COMPOSITION CONTAINING THE ACTIVE PROTEIN AND A POLYMER, AND ITS USE FOR THE PRODUCTION OF A PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS IN HUMANS
(FR) PROCÉDÉ D'ENCAPSULATION D'UNE PROTÉINE ACTIVE FAISANT INTERVENIR DES TECHNIQUES D'ÉLECTRODÉPOSITION, COMPOSITION IMMUNOMODULATRICE CONTENANT LA PROTÉINE ACTIVE ET UN POLYMÈRE, ET SON UTILISATION POUR LA PRODUCTION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE POUR LE TRAITEMENT DE LA DERMATITE ATOPIQUE CHEZ L'HOMME
Abstract
(EN) The subject of invention is a method of encapsulating an active protein using electrodeposition techniques, characterised in that it comprises the following steps: (a) establishing a primary mesenchymal cell culture containing 2,000-5,000 source tissue cells and a serum-supplemented culture medium; (b) maintaining the cell culture established in step (a) for 280-340 hours until the culture surface is fully covered by the cultured cells; (c) obtaining a culture fluid from the above of the cultured cells; (d) purifying the culture fluid obtained in step (c) from cell debris and suspended cells by centrifuging said fluid with a force of 300 to 1200 x g; (e) transferring the upper liquid phase from above the sediment to a new vessel; (f) gently mixing the purified liquid phase obtained in step (e) with an aqueous solution of polyvinyl alcohol; (g) adding ethyl alcohol to the mixture obtained in step (f) while stirring continuously; (h) the material obtained in step (g) is deposited on the collector surface by means of electro spinning or electrospraying. Another subject of invention is an immunomodulating composition containing an active protein and a polymer, characterised in that it contains ethyl alcohol, wherein the active protein is a fibrous, fully water-soluble material containing proteins released by mesenchymal cells, including CCL2 at an amount from 0.56 to 5.62 ng/g of dry weight of the composition, and the polymer is an aqueous solution of polyvinyl alcohol. Another subject of invention is an use of the composition according to the invention for the preparation of a pharmaceutical composition for the treatment of atopic dermatitis in humans.
(FR) L'objet de l’invention est un procédé d'encapsulation d'une protéine active faisant intervenir des techniques d'électrodéposition, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes consistant à : (a) établir une culture de cellules mésenchymateuses primaires contenant de 2 000 à 5 000 cellules de tissu biologique source et un milieu de culture supplémenté en sérum ; (b) entretenir la culture cellulaire établie à l'étape (a) pendant 280 à 340 heures jusqu'à ce que la surface de culture soit complètement recouverte par les cellules cultivées ; (c) obtenir un fluide de culture du dessus des cellules cultivées ; (d) purifier le fluide de culture obtenu à l'étape (c) des débris cellulaires et des cellules en suspension par centrifugation dudit fluide avec une force de 300 à 1 200 x g ; (e) transférer la phase liquide supérieure du dessus du sédiment vers un nouveau récipient ; (f) mélanger doucement la phase liquide purifiée obtenue à l'étape (e) avec une solution aqueuse d'alcool polyvinylique ; (g) ajouter de l'alcool éthylique au mélange obtenu à l'étape (f) tout en remuant en continu ; (h) déposer le matériau obtenu à l'étape (g) sur la surface du collecteur au moyen d'un filage électrostatique ou d'une électropulvérisation. Un autre objet de l'invention est une composition immunomodulatrice contenant une protéine active et un polymère, caractérisée en ce qu'elle contient de l'alcool éthylique, la protéine active étant un matériau fibreux entièrement hydrosoluble contenant des protéines libérées par des cellules mésenchymateuses, comprenant le CCL2 en une quantité de 0,56 à 5,62 ng/g de poids sec de la composition, et le polymère étant une solution aqueuse d'alcool polyvinylique. Un autre objet de l'invention est une utilisation de la composition selon l'invention pour la préparation d'une composition pharmaceutique pour le traitement de la dermatite atopique chez l'homme.
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