(EN) A parenteral pharmaceutical composition comprising azacitidine and dimethyl sulfoxide, wherein the pharmaceutical composition comprises azacitidine at a concentration of from 40 mg/mL to 340 mg/mL. An injection syringe, a cartridge, a container or a vial containing the pharmaceutical composition for single or multiple dosing. The pharmaceutical composition for use in the treatment of myelodysplastic syndrome, acute myelomonocytic leukemia or chronic myelomonocytic leukemia. A kit of parts comprising the pharmaceutical composition in a vial, cartridge or container and an injection device. A method for preparing the pharmaceutical composition comprising the steps of (a) providing azacitidine or decitabine; and (b) mixing the azacitidine or the decitabine with dimethyl sulfoxide to provide the pharmaceutical composition. An infusion composition obtainable by mixing the pharmaceutical composition and an infusion solution.
(FR) L'invention concerne une composition pharmaceutique parentérale comprenant de l'azacitidine et du diméthylsulfoxyde, la composition pharmaceutique comprenant de l'azacitidine à une concentration de 40 mg/mL à 340 mg/mL. L'invention concerne une seringue d'injection, une cartouche, un récipient ou un flacon contenant la composition pharmaceutique pour un dosage simple ou multiple. L'invention concerne la composition pharmaceutique destinée à être utilisée dans le traitement du syndrome myélodysplasique, de la leucémie myélomonocytaire aiguë ou de la leucémie myélomonocytaire chronique. L'invention concerne également un kit de pièces comprenant la composition pharmaceutique dans un flacon, une cartouche ou un récipient et un dispositif d'injection. L'invention concerne également une méthode de préparation de la composition pharmaceutique comprenant les étapes consistant à (a) fournir de l'azacitidine ou de la decitabine; et (b) mélanger l'azacitidine ou la decitabine avec du diméthylsulfoxyde pour obtenir la composition pharmaceutique. L'invention concerne également une composition de perfusion pouvant être obtenue par mélange de la composition pharmaceutique et d'une solution de perfusion.