(EN) A microneedle device for delivering a therapeutic fluid to a fistula comprises a carrier element (5) formed by a pair of shells (9). The shells (9) are of semi-circular cross-section and are urged together by resilient bands (10) to define a main bore (14) extending therethrough. A plurality of microneedles (17) extend from the respective shells (9), An operating member (30) of circular transverse cross-section of external diameter greater than the diameter of the main bore (14) is urgeable into the main bore (14) for urging the shells (9) and in turn the microneedles (17) radially outwardly from a rest state to an engagement state, and into the tissue within the fistula (3).
(FR) L'invention concerne un dispositif à micro-aiguilles destiné à administrer un fluide thérapeutique à une fistule comprenant un élément de support (5) formé par une paire de coques (9). Les coques (9) sont de section transversale semi-circulaire et sont pressées l'une contre l'autre par des bandes élastiques (10) pour délimiter un orifice principal (14) s'étendant à travers celle-ci. Une pluralité de micro-aiguilles (17) s'étendent à partir des coques (9) respectives. Un élément d'actionnement (30) de section transversale circulaire de diamètre externe supérieur au diamètre de l'orifice principal (14) est extensible dans l'orifice principal (14) pour pousser les coques (9) puis à leur tour les micro-aiguilles (17) radialement vers l'extérieur d'un état de repos à un état de mise en prise, et dans le tissu à l'intérieur de la fistule (3). Un bouclier tubulaire (23) de section transversale circulaire ayant un orifice de réception d'élément de support (25) s'étendant à travers celui-ci est conçu pour recevoir l'élément de support (3) avec les micro-aiguilles (17) dans l'état de repos pour faciliter l'insertion de l'élément de support (3) situé à l'intérieur du bouclier tubulaire (24) dans la fistule (3) afin d'éviter la mise en prise des micro-aiguilles (17) avec le tissu de la fistule (3) pendant l'insertion de l'élément de support (5). Lorsque l'élément de support (5) est correctement situé dans la fistule (3), le bouclier tubulaire (24) est retiré et l'élément de fonctionnement (30) est poussé dans l'orifice principal (14) de l'élément de support (5) pour pousser les micro-aiguilles (17) en prise avec le tissu. Des chambres principales (40) communiquent avec les micro-aiguilles (17) à travers des orifices de communication (45) et des orifices d'entrée (21) correspondants lorsque l'élément de fonctionnement (30) est aligné dans l'élément de support (5). Une aiguille de distribution peut être poussée de manière séquentielle dans les chambres principales (40) pour distribuer le fluide thérapeutique dans les chambres principales (40) puis à travers les micro-aiguilles (17).