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1. WO2020135804 - HETERODIMERIC FUSION PROTEIN

Publication Number WO/2020/135804
Publication Date 02.07.2020
International Application No. PCT/CN2019/129591
International Filing Date 28.12.2019
IPC
C07K 16/46 2006.1
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
46Hybrid immunoglobulins
C07K 19/00 2006.1
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
19Hybrid peptides
C12N 15/13 2006.1
CCHEMISTRY; METALLURGY
12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
15Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
09Recombinant DNA-technology
11DNA or RNA fragments; Modified forms thereof
12Genes encoding animal proteins
13Immunoglobulins
A61K 39/395 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
A61P 35/00 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35Antineoplastic agents
A61P 37/00 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
37Drugs for immunological or allergic disorders
CPC
A61K 39/395
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies
A61P 31/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
31Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
A61P 35/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35Antineoplastic agents
A61P 37/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
37Drugs for immunological or allergic disorders
C07K 16/46
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
46Hybrid immunoglobulins
C07K 19/00
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
19Hybrid peptides
Applicants
  • 南通壹宸生物医药科技有限公司 NANTONG YICHEN BIOPHARMA. CO. LTD. [CN]/[CN]
Inventors
  • 王峰 WANG, Feng
  • 郑花鸯 ZHENG, Huayang
  • 张雨菡 ZHANG, Yuhan
Agents
  • 北京康信知识产权代理有限责任公司 KANGXIN PARTNERS, P.C.
Priority Data
201811641942.229.12.2018CN
Publication Language Chinese (ZH)
Filing Language Chinese (ZH)
Designated States
Title
(EN) HETERODIMERIC FUSION PROTEIN
(FR) PROTÉINE DE FUSION HÉTÉRODIMÈRE
(ZH) 异源二聚体融合蛋白
Abstract
(EN)
Disclosed are a heterodimeric fusion protein, a preparation therefor, and an application thereof. A heavy chain and a light chain of a first antigen binding domain Fab are respectively fused to an N terminal end of two Fcs, and on this basis, a second antigen binding domain, scfv, Fab2, Fv, a nano-sized antibody or a physiologically active peptide is fused to an N terminal end of the Fab or a C terminal end of the Fcs. The heterodimeric fusion protein prepared by the above method has the following benefits: each antigen binding domain in the molecules thereof has the same structure as the protein itself, such that the activity and the pharmaceutical properties of the antigen binding domain can be well retained; at least one antigen binding domain can bind to an antigen monovalently; and since an Fc fragment is retained, the heterodimeric fusion protein of the present invention has a prolonged half-life.
(FR)
La présente invention concerne une protéine de fusion hétérodimère, une préparation correspondante et une utilisation associée. L'invention consiste à fusionner respectivement une chaîne lourde et une chaîne légère d'un premier domaine Fab de liaison à l'antigène à une extrémité N-terminale de deux Fc, et sur cette base, un second domaine de liaison à l'antigène, scfv, Fab2, Fv, un anticorps de taille nanométrique ou un peptide physiologiquement actif est fusionné à une extrémité N-terminale du Fab ou une extrémité C-terminale des Fc. La protéine de fusion hétérodimère préparée par le procédé selon l'invention présente les avantages suivants : chaque domaine de liaison à l'antigène dans ses molécules a la même structure que la protéine elle-même, de telle sorte que l'activité et les propriétés pharmaceutiques du domaine de liaison à l'antigène peuvent être bien conservées; au moins un domaine de liaison à l'antigène peut se lier à un antigène de manière monovalente; et étant donné qu'un fragment Fc est retenu, la protéine de fusion hétérodimère selon la présente invention a une demi-vie prolongée.
(ZH)
本发明提供了异源二聚体融合蛋白及其制备与应用。本发明将第一抗原结合结构域Fab的重链和轻链分别融合在两条Fc的N端,并在此基础上将第二抗原结合结构域scfv、Fab2、Fv、纳米抗体或生理活性肽与Fab的N端或Fc的C端融合,由此获得的异源二聚体融合蛋白由于其分子内的每个抗原结合结构域均为其本身的结构,很好地保留了抗原结合结构域本身的活性和药学性质;其中至少一个抗原结合结构域可以单价结合抗原;由于保留了Fc片段,本发明的异源二聚体融合蛋白具有较长的半衰期。
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