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1. WO2020007368 - LOW FUNCTIONAL ADCC/CDC MONOCLONAL ANTIBODY, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF

Publication Number WO/2020/007368
Publication Date 09.01.2020
International Application No. PCT/CN2019/094928
International Filing Date 05.07.2019
IPC
C CHEMISTRY; METALLURGY
07
ORGANIC CHEMISTRY
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
18
against material from animals or humans
32
against translation products from oncogenes
C CHEMISTRY; METALLURGY
07
ORGANIC CHEMISTRY
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395
Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
P
SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35
Antineoplastic agents
C07K 16/32 (2006.01)
C07K 16/00 (2006.01)
A61K 39/395 (2006.01)
A61P 35/00 (2006.01)
CPC
A61K 2039/505
A61K 39/395
A61P 35/00
A61P 37/04
C07K 16/00
C07K 16/28
Applicants
  • 北京天成新脉生物技术有限公司 ABMAX BIOPHARMACEUTICALS [CN/CN]; 中国北京市 经济技术开发区科创14街99号院18栋2单元201 Bldg 18-2-201, 99 Kechuang 14th St., Economic and Technological Development Zone Beijing 101111, CN
Inventors
  • 孙乐 SUN, Le; CN
  • 李茂华 LI, Maohua; CN
  • 任文林 REN, Wenlin; CN
Agents
  • 北京路浩知识产权代理有限公司 CN-KNOWHOW INTELLECTUAL PROPERTY AGENT LIMITED; 中国北京市 海淀区苏州街29号维亚大厦12层12130室 12th Floor, Suite 12130, Weiya Plaza, No. 29 Suzhou Street, Haidian District Beijing 100086, CN
Priority Data
201810738565.806.07.2018CN
201810924249.X14.08.2018CN
201910376852.307.05.2019CN
Publication Language Chinese (ZH)
Filing Language Chinese (ZH)
Designated States
Title
(EN) LOW FUNCTIONAL ADCC/CDC MONOCLONAL ANTIBODY, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
(FR) ANTICORPS MONOCLONAL ADCC/CDC À FAIBLE FONCTIONNALITÉ, SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION ET SON UTILISATION
(ZH) 低ADCC/CDC功能性单抗及其制备方法与应用
Abstract
(EN)
Disclosed are a low functional ADCC/CDC monoclonal antibody, a preparation method therefor and the use thereof. Modification of antibody sequences with multiple targets such as PD-L1, PD-1, CTLA4, TNF-α, PCSK9, NGF, CD47 and C5 and insertion of a flexible amino acid sequence between the CDR3 and CH2 regions of IgG1 subtype antibody heavy chain can reduce the functionality of ADCC/CDC and meanwhile do not significantly increase the formation of multimers. The modified antibody and the original antibody target the same site, but have different antibody subtypes or glycosylation; the modified antibody possesses significantly improved stability or/and significantly reduced immunogenicity, and prolonged half-life.
(FR)
La présente invention concerne un anticorps monoclonal ADCC/CDC à faible fonctionnalité, son procédé de préparation et son utilisation. La modification de séquences d'anticorps avec de multiples cibles telles que PD-L1, PD-1, CTLA4, TNF-α, PCSK9, NGF, CD47 et C5 et l'insertion d'une séquence d'acides aminés flexible entre les régions CDR3 et CH2 de la chaîne lourde d'anticorps de sous-type IgG1 peut réduire la fonctionnalité d'ADCC/CDC et en même temps n'augmente pas de manière significative la formation de multimères. L'anticorps modifié et l'anticorps d'origine ciblent le même site, mais ont des sous-types d'anticorps ou une glycosylation différents ; l'anticorps modifié possède une stabilité améliorée de manière significative et/ou une immunogénicité réduite de manière significative, et une demi-vie prolongée.
(ZH)
一种低ADCC/CDC功能性单抗及其制备方法与应用。对PD-L1、PD-1、CTLA4、TNF-α、PCSK9、NGF、CD47和C5等多靶点的抗体序列进行改造,在IgG1亚型抗体重链CDR3与CH2区之间插入一段柔性氨基酸序列,可降低ADCC/CDC功能,同时不显著增加多聚体形成。上述改造抗体和原始抗体针对相同位点,但抗体亚型或糖基化不同,稳定性显著提高或/和免疫原性显著降低,半衰期延长。
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