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1. WO2020001950 - METHOD FOR PREPARING AN FE-TCDTA CONTRAST AGENT AND PRODUCT OBTAINABLE BY THE METHOD

Publication Number WO/2020/001950
Publication Date 02.01.2020
International Application No. PCT/EP2019/064750
International Filing Date 06.06.2019
IPC
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
49
Preparations for testing in vivo
06
Nuclear magnetic resonance (NMR) contrast preparations; Magnetic resonance imaging (MRI) contrast preparations
08
characterised by the carrier
10
Organic compounds
A61K 49/10 (2006.01)
CPC
A61K 49/106
Applicants
  • CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN [DE/DE]; Charitéplatz 1 10117 Berlin, DE
Inventors
  • SCHELLENBERGER, Eyk; DE
  • HAUPTMANN, Ralf; DE
  • HÄCKEL, Akvile; DE
  • XIE, Jing; DE
  • SCHNORR, Jörg; DE
  • HAMM, Bernd; DE
Agents
  • GULDE & PARTNER PATENT- UND RECHTSANWALTSKANZLEI MBB; Wallstr. 58/59 10179 Berlin, DE
Priority Data
18180099.627.06.2018EP
Publication Language German (DE)
Filing Language German (DE)
Designated States
Title
(DE) VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES FE-TCDTA-KONTRASTMITTELS UND NACH DEM VERFAHREN ERHÄLTLICHES PRODUKT
(EN) METHOD FOR PREPARING AN FE-TCDTA CONTRAST AGENT AND PRODUCT OBTAINABLE BY THE METHOD
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION D'UN AGENT DE CONTRASTE FE-TCDTA ET PRODUIT POUVANT ÊTRE OBTENU SELON LE PROCÉDÉ
Abstract
(DE)
Es wird ein Verfahren bereitgestellt, bei dem das anfallende Fe-tCDTA-Kontrastmittel eine verringerte Osmolalität aufweist. Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst dazu die Schritte: a) Herstellen einer wässrigen Lösung aus tCDTA und FeO(OH), wobei tCDTA und FeO(OH) in einem molaren Verhältnis von 1 : 1 bis 1 : 1,4vorliegt; b) b.1) Einstellen eines pH-Werts der wässrigen Lösung auf pH 2,5bis pH 4,5 durch Zusatz einer Base, vorzugsweise von Meglumin,und Abtrennen des Niederschlags; oder b.2) Ausfällen des Fe-tCDTA-Kontrastmittels aus der wässrigen Lösung durch Zusatz von Aceton, Abtrennen des Präzipitats und Herstellen einer wässrigen Lösung aus dem Präzipitat; und c) Einstellen eines pH-Werts der wässrigen Lösung auf pH 6,5bis pH 8,0 durch Zusatz einer Base, vorzugsweisevon Meglumin,und Abtrennen des ausgefallenen FeO(OH).
(EN)
A method in which the resultant Fe-tCDTA contrast agent has a reduced osmolality is provided. To this end, the method according to the invention comprises the steps of: a) preparing an aqueous solution composed of tCDTA and FeO(OH), with the presence of tCDTA and FeO(OH) in a molar ratio of from 1:1 to 1:1.4; b) b.1) adjusting a pH of the aqueous solution to pH 2.5 to pH 4.5 by addition of a base, preferably meglumine, and removing the precipitate; or b.2) precpitating the Fe-tCDTA contrast agent from the aqueous solution by addition of acetone, removing the precipitate and preparing an aqueous solution from the precipitate; and c) adjusting a pH of the aqueous solution to pH 6.5 to pH 8.0 by addition of a base, preferably meglumine, and removing the precipitated FeO(OH).
(FR)
L'invention concerne un procédé selon lequel l'agent de contraste Fe-tCDTA résultant possède une osmolalité réduite. À cet effet, le procédé selon l'invention comporte les étapes suivantes consistant à: a) préparer une solution aqueuse à partir de tCDTA et de FeO(OH), le tCDTA et le FeO(OH) étant présents dans un rapport molaire de 1:1 à 1:1,4 ; b) b.1) ajuster un pH de la solution aqueuse à une valeur comprise entre 2,5 et 4,5 par addition d'une base, de préférence de méglumine, et séparer le dépôt ; ou b.2) précipiter l'agent de contraste Fe-tCDTA à partir de la solution aqueuse par addition d'acétone, séparer le précipité et à préparer une solution aqueuse à partir du précipité ; et c) ajuster un pH de la solution aqueuse à une valeur comprise entre 6,5 à 8,0 par addition d'une base, de préférence de méglumine, et séparer le FeO(OH) précipité.
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