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1. (WO2019024624) CROSS-MATCHING OF BLOOD, ABO AND RHD BLOOD TYPING, AND IRREGULAR ANTIBODY SCREENING SAMPLE-ADDING APPARATUS
Document

说明书

发明名称 0001   0002   0003   0004   0005   0006   0007   0008   0009   0010   0011   0012   0013   0014   0015   0016   0017   0018   0019   0020   0021   0022   0023   0024   0025   0026   0027   0028   0029   0030   0031   0032   0033   0034   0035   0036   0037   0038   0039   0040   0041   0042   0043   0044   0045   0046   0047   0048   0049   0050   0051   0052   0053   0054   0055   0056   0057   0058   0059   0060   0061   0062   0063   0064   0065   0066   0067   0068   0069   0070   0071  

权利要求书

1   2   3   4   5   6   7   8   9  

附图

【号】1   【号】2   【号】3   【号】4   【号】5   【号】6   【号】7   【号】8  

说明书

发明名称 : 交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器

技术领域

[0001]
本发明涉及医疗实验器材,具体是交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器。

背景技术

[0002]
到目前为止,各级医院输血科要做输血交叉配血试验、ABO正反及RhD血型鉴定以及血清中不规则抗体筛查三大实验时均是采用普通塑料吸管或塑料滴管进行加样,如果受血者需要两人份以上的供血者血液,其输血前所做的交叉配血实验非常复杂,每位供血者与受血者之间及每位供血者与供血者之间都要进行交叉配血实验,例如二叉一实验需要六支透明管,每个透明管加样血球及血清各一次,共需加样12次,三叉一实验需要加样24次,而且要把血球和血清按错位配对方式加到主管和次管,可见仅加样过程就非常繁琐,容易出错,另一方面,现有的加样过程无法保留样品,若加样过程出错,后期无法反查。
[0003]
为此,申请人曾于2015年2月13日申请了一种多用一次性输血交叉配血试验组合器,并已获得发明专利权,为交叉配血实验提供了一种专用组合实验器,但目前尚无专用的加样器,而是采用人工一个一个进行加样,效率低且容易出错。
[0004]
发明内容
[0005]
本发明的目的就是要解决输血安全三大实验(血型交叉配血实验、ABO正反及RhD血型鉴定以及不规则抗体筛查)无专用加样器,采用普通吸管或滴管进行加样操作复杂繁琐,容易出错,后期无法反查的问题,提供交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器。
[0006]
本发明提出了三种方案。
[0007]
方案一:交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有一个两端封闭水平放置的分配管,在分配管上并排设有至少两个注射器,注射器与分配管垂直,注射器针头部位穿过分配管位于分配管下方,注射器上位于分配管内的部位设有径向通孔,在分配管上与注射器并排设有一个加样管,加样管通过分配管与注射器相通。
[0008]
方案一中,所述注射器位于径向通孔以下的加样容积根据实验所需加样量设定。
[0009]
方案一中,所述分配管底部设有一个储存囊,储存囊与分配管相通。
[0010]
方案二:交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有一个水平布置的储存管,储存管内并排设有至少两个量杯,量杯底部设有放料管,放料管向下穿出储存管, 每个放料管上设有阀门A,储存管外部设有一个固定架,放料管下端穿出固定架,所述储存管设有一个进液软管和一个出液软管均与储存管相通,进液软管和出液软管的另一端设有一个试剂瓶。
[0011]
方案二中,所述量杯的容积根据实验所需加样量设定。
[0012]
方案二中,在所述放料管上可选择性的增设有1-3个阀门B。
[0013]
方案二中,所述阀门A、B为普通截止阀或电磁阀。
[0014]
方案三:交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有四个并排水平布置且两端封闭的分配管,其特征是:所述四个分配管互不相通,在奇数位分配管的左侧分别设有一个加样管,在偶数位分配管的右侧分别设有一个加样管,在分配管的中间并排设有三个注射器固定位,在第一个分配管上靠近两头位置各设有一个注射器,在第二个分配管上在靠近左侧设有一个注射器,在第三个分配管上正中间位置设有一个注射器,在第四个分配管上正中间和靠近右侧各设有一个注射器,第一个分配管左侧注射器与第二个分配管上的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,第三个分配管上的注射器与第四个分配管中间的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,第一个分配管右侧的注射器与第四个分配管右侧的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,所有注射器针头部位穿出分配管位于分配管下端,注射器上位于分配管内的部位设有径向通孔,加样管通过分配管与注射器相通。
[0015]
方案三中,所述四个分配管通过粘接或连接件或一体成型组合为一个整体。
[0016]
方案三中,所述左侧加样管上分别贴有“受清”和“供清”字样的标贴,右侧加样管上分别贴有“供球”和“受球”字样的标贴。
[0017]
本发明结构简单,制造成本低,一次性使用,安全可靠,应用本发明进行交叉配血和正反ABO及RhD血型及不规则抗体筛查实验,方便快捷,不易出错,实验过程中加样结束后加样器中残留的样品方便拍照扫描存档,后期可反查。

附图说明

[0018]
图1是本发明方案一的一种结构示意图;
[0019]
图2是本发明方案二的示意图;
[0020]
图3是本发明方案三的示意图;
[0021]
图4是本发明方案三的辅助示意图;
[0022]
图5是本发明方案一的另外一种结构示意图;
[0023]
图6是二叉一实验组合器示意图;
[0024]
图7是一叉一实验组合器示意图;
[0025]
图8是图4的B-B示意图;
[0026]
图中:1-加样管,2-注射器,3-分配管,4-储存囊,5-量杯,6-储存管,7-阀门A,8-阀门B,9-固定架,10-放料管,11-进液软管,12-出液软管,13-试剂瓶。

具体实施方式

[0027]
实施例1
[0028]
参见图1,本发明具有一个两端封闭水平放置的分配管3,在分配管3上并排设有至少两个注射器2,注射器2与分配管3垂直,注射器2针头部位穿过分配管3位于分配管3下方,注射器2上位于分配管3内的部位设有径向通孔,在分配管3上与注射器2并排设有一个加样管1,加样管1通过分配管3与注射器2相通。
[0029]
本实施例中所述注射器2位于径向通孔以下的加样容积根据实验所需加样量设定,具体为:加待检血清的加样器容积设定为0.2ml,标记为白色;加待检血球的加样器容积设定为0.1ml,标记为红色。
[0030]
本实施例中所述分配管3底部设有一个储存囊4,储存囊4与分配管3相通。
[0031]
工作原理:把样品加入加样管1中,样品通过分配管3自然流入到各个注射器2中,再把加样器对准所需加样的实验组合器,依次推动注射器2,当注射器2活塞推到通孔上沿再往下推动时,由于针头部位孔径比上方径向通孔直径小的多,故针头部位压力比径向通孔处压力大的多,所以通孔内多的样品流入分配管3的储存囊4内,直至注射器2活塞推到通孔下沿再往下推动到底时,定量的样品通过针头流入实验组合器,此时即完成加样。
[0032]
本实施例用于ABO正定型及RhD血型鉴定实验时,操作步骤如下:
[0033]
1、取专利号为201621065473.0的ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器一个,在其三支试管内分别加入含有抗D、抗A、抗B的标准血清;
[0034]
2、取含有3支注射器的本发明加样器,在加样管中加入待测的血球悬液,再将加样器放于组合器上方对准试管,依次将注射器中的血球悬液加入组合器中;
[0035]
3、将组合器放置在37℃恒温箱内15分钟后取出摇匀,再用1000转/min离心操作;
[0036]
4、观察红细胞下沉的情况,如完全均匀下沉至管底,凝胶均匀分布,则判断为不凝集;如红细胞完全凝集在凝胶层之上则判断为凝集;如红细胞在凝胶层之中分散不均的凝集也判断为凝集。
[0037]
本实施例用于ABO反定型及不规则抗体筛查实验时,操作步骤如下:
[0038]
1、取含有三支试管的ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器两组,并排放在试管架中,左侧三支分别加入标准红细胞A、红细胞B、红细胞AB,右侧三支分别加入含抗IgG和C1、C2、 C3d试剂的红细胞;
[0039]
2、取结构如图5所示的加样器,往加样管1中加入待测的血清样本,然后将加样器对准组合器的试管口,推动注射器进行加样;
[0040]
3、将组合器放置在37℃恒温箱中15分钟,摇匀,用离心机1000转/min离心操作,然后取出观察,判定结果并做记录,凝集则记号为“+”,不凝集则记号为“-”;
[0041]
ABO正反定型及RhD血型及不规则抗体筛查结果判定如下表所示:
[0042]
[0043]
实施例2
[0044]
参见图2,本发明具有一个水平布置的储存管6,储存管6内并排设有至少两个量杯5,量杯5底部设有放料管10,放料管10向下穿出储存管6,每个放料管10上设有阀门A7,储存管6外部设有一个固定架9,放料管10下端穿出固定架9,所述储存管6设有一个进液软管11和一个出液软管12均与储存管6相通,进液软管11和出液软管12的另一端设有一个试剂瓶13。
[0045]
本实施例中在放料管10上增加设有两个阀门B8。
[0046]
本实施例中阀门A、B为普通截止阀。
[0047]
工作原理:将试剂瓶13向上移动,使其底部高度高于储存管6进口,试剂瓶13内的样品经过进液软管11自然流入到储存管6中,此时阀门A7和阀门B8均处于关闭状态,待每个量杯5自然装满后,再将试剂瓶13向下移动,使储存管6的出液管口高度高于试剂瓶口,此时储存管6内多余的样品由于高度差自然流回到试剂瓶13,再将加样器对准所需加样的实验组合器的试管口,然后根据实际需求选择性的打开阀门A7和阀门B8即可完成加样。
[0048]
本实施例用于二叉一配血实验时,操作步骤如下:
[0049]
1、取专利号为201510077271.1的多用一次性输血交叉配血试验组合器9支组合成如图6所示的二叉一结构实验组合器,然后取本实施例的加样器六个,分别贴上白色的“0”、“1”、“2”号和红色的“0”、“1”、“2”号标贴;
[0050]
2、往标记白色“0”号的加样器中加入受血者血清,往标记白色“1”号的加样器中加入1号供血者血清,往标记白色“2”号的加样器中加入2号供血者血清,往标记红色“0”号的加样器中加入受血者血球悬液,往标记红色“1”号的加样器中加入1号供血者血球悬液,往标记红色“2”号的加样器中加入2号供血者血球悬液;
[0051]
3、把白色“0”号加样器对准组合器的第一横排,然后打开阀门进行加样;
[0052]
4、把白色“1”号加样器对准组合器的第二横排,然后打开阀门进行加样;
[0053]
5、把白色“2”号加样器对准组合器的第三横排,然后打开阀门进行加样;
[0054]
6、把红色“0”号加样器对准组合器的第一竖排,然后打开阀门进行加样;
[0055]
7、把红色“1”号加样器对准组合器的第二竖排,然后打开阀门进行加样;
[0056]
8、把红色“2”号加样器对准组合器的第三竖排,然后打开阀门进行加样;
[0057]
9、再用本实施例加样器往组合器中加入低离子溶液(LIM)0.65ml,混合均匀后再加入凝聚胺溶液,(Polybene)溶液两滴,混合均匀;
[0058]
10、用专用离心机将每一排小试管离心操作10秒(3400转/min),然后采用专用抽液泵抽掉上清液,并保留0.1ml血球混合物;
[0059]
11、手动轻轻摇动每一排试管,目测红细胞有无凝集,如无凝集则必须重做;
[0060]
12、加入Resuspending(悬浮剂)两滴轻轻摇动试管混合并观察结果,如在60秒内凝集散开,代表是由Polybene凝聚胺引起排异性聚集配血结果相合;如凝集不散开,则为红细胞抗原抗体结合的特异性反应,配血结果不相符;
[0061]
13、如反应可疑则采用取样观察器将样品吸入透明塑料薄膜囊中用显微镜观察。
[0062]
实施例3
[0063]
参见图4,本发明具有四个并排水平布置且两端封闭的分配管3,所述四个分配管3互不相通,在奇数位分配管3的左侧分别设有一个加样管1,在偶数位分配管3的右侧分别设有一个加样管1,在分配管3的中间并排设有三个注射器2固定位,在第一个分配管3上靠近两头位置设有两个注射器2,在第二个分配管3上在靠近左侧设有一个注射器2,在第三个分配管3上正中间位置设有一个注射器2,在第四个分配管3上正中间和靠近右侧设有两个注射器2,第一个分配管3左侧注射器2与第二个分配管3上的注射器2组合为一组,第三个分配管3上的注射器2与第四个分配管3中间的注射器2组合为一组,第一个分配管3右侧的注射器 2与第四个分配管3右侧的注射器2组合为一组,所有注射器2针头部位穿出分配管3位于分配管3下端,注射器2上位于分配管3内的部位设有径向通孔,加样管1通过分配管3与注射器2相通。
[0064]
本实施例中所述四个分配管3通过粘接或一体成型组合为一个整体。
[0065]
本实施例中所述左侧加样管1上分别贴有“受清”和“供清”字样的标贴,右侧加样管1上分别贴有“供球”和“受球”字样的标贴。
[0066]
应用本发明加样器,进行一叉一交叉配血实验操作步骤如下:
[0067]
1、取如图7所示的一叉一交叉配血实验组合器放入试管架中;
[0068]
2、将2ml受血者血清加入第一排左侧加样管1中,将2ml供血者血清加入到第二排左侧加样管1中,将1ml供血者血球悬液加入到第一排右侧加样管1中,将1ml受血者血球悬液加入到第二排右侧加样管1中;
[0069]
3、将加样器整体移到试管架上,对准实验组合器的三支试管,依次推动注射器2,即完成加样;
[0070]
4、主管即第一试管为受血者血清+供血者血球混合液,次管即中间试管为受血者血球+供血者血清混合液,自身对照管即第三管为受血者血清+受血者血球混合液;
[0071]
5、后续操作步骤与实施例2的步骤9-13类似。

权利要求书

[权利要求 1]
交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有一个两端封闭水平放置的分配管,其特征是:在分配管上并排设有至少两个注射器,注射器与分配管垂直,注射器针头部位穿过分配管位于分配管下方,注射器上位于分配管内的部位设有径向通孔,在分配管上与注射器并排设有一个加样管,加样管通过分配管与注射器相通,所述分配管底部设有一个储存囊,储存囊与分配管相通。
[权利要求 2]
根据权利要求1所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:所述注射器位于径向通孔以下的加样容积根据实验所需加样量设定。
[权利要求 3]
交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有一个水平布置的储存管,其特征是:储存管内并排设有至少两个量杯,量杯底部设有放料管,放料管向下穿出储存管,每个放料管上设有阀门A,储存管外部设有一个固定架,放料管下端穿出固定架,所述储存管设有一个进液软管和一个出液软管均与储存管相通,进液软管和出液软管的另一端设有一个试剂瓶。
[权利要求 4]
根据权利要求3所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:所述量杯的容积根据实验所需加样量设定。
[权利要求 5]
根据权利要求3所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:在所述放料管上可选择性的增设有1-3个阀门B。
[权利要求 6]
根据权利要求3或5所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:所述阀门A、B为普通截止阀或电磁阀。
[权利要求 7]
交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,具有四个并排水平布置且两端封闭的分配管,其特征是:所述四个分配管互不相通,在奇数位分配管的左侧分别设有一个加样管,在偶数位分配管的右侧分别设有一个加样管,在分配管的中间并排设有三个注射器固定位,在第一个分配管上靠近两头位置各设有一个注射器,在第二个分配管上在靠近左侧设有一个注射器,在第三个分配管上正中间位置设有一个注射器,在第四个分配管上正中间和靠近右侧各设有一个注射器,第一个分配管左侧注射器与第二个分配管上的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,第三个分配管上的注射器与第四个分配管中间的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,第一个分配管右侧的注射器与第四个分配管右侧的注射器两者的注射口部位相互靠拢布置,所有注射器针头部位穿出分配管位于分配管下端,注射器上位于分配 管内的部位设有径向通孔,加样管通过分配管与注射器相通。
[权利要求 8]
根据权利要求7所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:所述四个分配管通过粘接或连接件或一体成型组合为一个整体。
[权利要求 9]
根据权利要求7所述的交叉配血和ABO及RhD血型及不规则抗体筛查加样器,其特征是:所述左侧加样管上分别贴有“受清”和“供清”字样的标贴,右侧加样管上分别贴有“供球”和“受球”字样的标贴。

附图

[ 图 【号】1]  
[ 图 【号】2]  
[ 图 【号】3]  
[ 图 【号】4]  
[ 图 【号】5]  
[ 图 【号】6]  
[ 图 【号】7]  
[ 图 【号】8]