(EN) The invention is directed to an oral vaccine composed of a micronized freeze-dried rotavirus particle emulsion with buffering excipients in a non-aqueous liquid. This IVT-06 formulation has imparted heat stability by protecting the virus at temperatures of 30°C and 40°C for at least twelve months. Extrapolations from the 12-month stability data indicate a shelf life of more than two years at 30°C, and six months at 50°C. In addition, for ease of administration, the formulated dose has a volume of 0.5 mL.
(FR) La présente invention concerne un vaccin oral composé d'une émulsion de particules de rotavirus lyophilisées micronisées avec des excipients tampons dans un liquide non aqueux. Cette formulation IVT -06 présente une stabilité thermique conférée en protégeant le virus à des températures de 30 °C et 40 °C pendant au moins douze mois. Des extrapolations à partir des données de stabilité à 12 mois indiquent une durée de conservation de plus de deux ans à 30 °C, et six mois à 50 °C. De plus, afin de faciliter l'administration, la dose formulée a un volume de 0,5 ml.
