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1. (WO2018107099) METHOD FOR THE REDUCTION OF VIRAL TITER IN PHARMACEUTICALS
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Pub. No.: WO/2018/107099 International Application No.: PCT/US2017/065424
Publication Date: 14.06.2018 International Filing Date: 08.12.2017
IPC:
B01D 61/14 (2006.01)
B PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
01
PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
D
SEPARATION
61
Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
14
Ultrafiltration; Microfiltration
Applicants:
PEASE, Paul [US/US]; US (US)
LONZA LTD [CH/CH]; Lonzastrasse 3930 Visp, CH
Inventors:
PEASE, Paul; US
MILLER, Wilburn; CH
COBB, Jesse; CH
CASTAGNARO, Anthony; CH
HARRIS, Andrew; CH
Agent:
LICHTER, Robert, L.; US
COLLAZO, Diana, M.; US
Priority Data:
62/432,27309.12.2016US
Title (EN) METHOD FOR THE REDUCTION OF VIRAL TITER IN PHARMACEUTICALS
(FR) PROCÉDÉ DE RÉDUCTION DU TITRE VIRAL DANS DES MÉDICAMENTS
Abstract:
(EN) Disclosed are methods and devices for the optimization of virus removal from solutions. A method of filtering a process fluid comprising a product includes allowing some of the process fluid to flow from a first reservoir to a viral filter; adding a chase fluid to the process fluid in the first reservoir to form a composite fluid; and allowing the composite fluid to flow from the first reservoir to the viral filter to produce eluent. In some embodiments, flow of fluid across the viral filter is sufficient to avoid significant impairment to viral removal until a preselected event, occurs. In some embodiments, flow of fluid from the first reservoir across the viral filter is maintained in the absence of an interruption or slowing of flow of duration or magnitude sufficient to impair viral removal to a level below a log-reduction value of the viral filter.
(FR) L'invention concerne des procédés et des dispositifs pour l'optimisation de l'élimination de virus à partir de solutions. Un procédé de filtration d'un fluide de traitement comprenant un produit consiste: à permettre à une partie du fluide de traitement de s'écouler d'un premier réservoir à un filtre viral; à ajouter un fluide de chasse au fluide de traitement dans le premier réservoir pour former un fluide composite; et permettre au fluide composite de s'écouler du premier réservoir au filtre viral pour produire un éluant. Dans certains modes de réalisation, l'écoulement de fluide à travers le filtre viral est suffisant pour éviter une dégradation significative de l'élimination virale jusqu'à ce qu'un événement présélectionné se produise. Dans certains modes de réalisation, l'écoulement de fluide depuis le premier réservoir à travers le filtre viral est maintenu en l'absence d'une interruption ou d'un ralentissement du flux de durée ou d'amplitude suffisant pour entraver l'élimination virale à un niveau inférieur à une valeur de réduction logarithmique du filtre viral.
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Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)