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1. (WO2018076784) CRYSTALLINE FORM OF (R)-4-HYDROXY-2-OXO-1-PYRROLIDINEACETAMIDE, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
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Pub. No.:    WO/2018/076784    International Application No.:    PCT/CN2017/092221
Publication Date: 03.05.2018 International Filing Date: 07.07.2017
IPC:
C07D 207/273 (2006.01), A61K 31/4015 (2006.01), A61P 25/08 (2006.01)
Applicants: CHONGQING RUNZE PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED [CN/CN]; No. 9 of Qinye Road, Yubei Chongqing 401120 (CN)
Inventors: YE, Lei; (CN)
Agent: CHONGQING HONGXU PATENT AGENCY CO., LTD.; 7-1, Unit 1, 16 SUNAC trade Era Building No. 18 Qixia Road, Liangjiang New Area Chongqing 401120 (CN)
Priority Data:
201610932022.0 24.10.2016 CN
Title (EN) CRYSTALLINE FORM OF (R)-4-HYDROXY-2-OXO-1-PYRROLIDINEACETAMIDE, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
(FR) FORME CRISTALLINE DE (R)-4-HYDROXY-2-OXO-1-PYRROLIDINEACÉTAMIDE, SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION ET SON UTILISATION
(ZH) (R)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型及其制备方法和用途
Abstract: front page image
(EN)A crystalline form of (R)-4-hydroxy-2-oxo-1-pyrrolidineacetamide is disclosed. The crystalline form has a diffraction peak when a diffraction angle, 2θ, is 16.66±0.2°, 17.54±0.2°, 21±0.2°, 22.16±0.2°, or 30.96±0.2°. The crystalline form can be dissolved quickly in water with a solubility greater than or equal to 90 mg/mL, features high bioavailability, has high stability at high temperature, is suitable for preparing multiple pharmaceutical compositions, and can prepare multiple formulations, such as tablets, capsules, dripping pills, sustained-release and controlled-release formulations, and lyophilized powder for injection. The method for preparing the crystalline form is carried out under a mild condition, is easy to operate, introduces a few impurities, and features good reproducibility, an easy-to-control production process and high safety, and is suitable for industrial production.
(FR)L'invention concerne une forme cristalline de (R)-4-hydroxy-2-oxo-1-pyrrolidineacétamide. La forme cristalline possède un pic de diffraction lorsqu'un angle de diffraction 2θ est 16,66 ± 0,2 °, 17,54 ± 0,2 °, 21 ± 0,2 °, 22,16 ± 0,2 ° ou 30,96 ± 0,2 °. La forme cristalline peut être dissoute rapidement dans de l'eau avec une solubilité supérieure ou égale à 90 mg/mL, présente une biodisponibilité élevée, a une stabilité élevée à haute température, est appropriée pour préparer de multiples compositions pharmaceutiques, et peut préparer de multiples formulations, telles que des comprimés, des gélules, pilules formées par égouttage, des formulations à libération prolongée et à libération contrôlée, et une poudre lyophilisée pour injection. Le procédé de préparation de la forme cristalline est mis en oeuvre dans des conditions modérées, est facile à utiliser, introduit quelques impuretés et présente une bonne reproductibilité, un processus de production facile à commander et une sécurité élevée et est approprié pour une production industrielle.
(ZH)一种(R)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺晶型被公开,该晶型在衍射角度2θ为16.66±0.2°、17.54±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、30.96±0.2°有衍射峰,该晶型在水中溶解速度快,水中溶解度≥90mg/mL,生物利用度高,且高温稳定性好,适合制成多种药物组合物,可制成多种制剂如片剂、胶囊剂、滴丸剂、缓释控释制剂、冻干粉针剂等。该晶型的制备方法条件温和,操作简便,引入杂质少,重现性好,生产过程易于控制,安全性高,适合工业化生产。
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Chinese (ZH)
Filing Language: Chinese (ZH)