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1. (WO2018076783) CRYSTALLINE FORM II OF DEXTRAL OXIRACETAM, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
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Pub. No.: WO/2018/076783 International Application No.: PCT/CN2017/092220
Publication Date: 03.05.2018 International Filing Date: 07.07.2017
IPC:
A61K 31/4015 (2006.01) ,A61P 25/08 (2006.01)
Applicants: CHONGQING RUNZE PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED.[CN/CN]; No.9 of Qinye Road, Yubei Chongqing 401120, CN
Inventors: YE, Lei; CN
Agent: CHONGQING HONGXU PATENT AGENGCY CO., LTD.; No. 18 Qixia Road, Liangjiang New Area SUNAC Trade Era Building 16 1 Unit 7-1 Chongqing 401120, CN
Priority Data:
201610985131.924.10.2016CN
Title (EN) CRYSTALLINE FORM II OF DEXTRAL OXIRACETAM, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
(FR) FORME CRISTALLINE II DE DEXTRAL-OXIRACÉTAM, PROCÉDÉ POUR SA PRÉPARATION ET UTILISATION CORRESPONDANTE
(ZH) 右旋奥拉西坦晶型II及其制备方法和用途
Abstract: front page image
(EN) The present invention provides a crystalline form of dextral oxiracetam. The crystalline form has a diffraction peak when a diffraction angle, 2θ, is 17.76±0.2°, 20.16±0.2°, 21.20±0.2°, 24.17±0.2°, or 25.88±0.2°. The crystalline form of dextral oxiracetam can promote synthesis of phosphorylcholine and phosphoethanolamine, boosts cerebral metabolism, has a stimulating function on a specific central nervous pathway by means of a blood-brain barrier, and has special biological activity in the field of sedation and the antiepileptic field. The crystalline form of dextral oxiracetam of the present invention is a water-containing crystalline form, contains 0.5 water molecules, loses crystallization water at 73.5±2ºC, and is melted and decomposed at 138.0±2ºC. The crystalline form of dextral oxiracetam of the present invention can stably exist at room temperature and relative humidity of 0-95%, does not transform, is used for storage and formulation processing, and has low requirements for processing or storage humidity.
(FR) La présente invention concerne une forme cristalline de dextral-oxiracétam. La forme cristalline présente un pic de diffraction lorsqu'un angle de diffraction, 2θ, vaut 17,76 ± 0,2°, 20,16 ± 0,2°, 21,20 ± 0,2°, 24,17 ± 0,2° ou 25,88 ± 0,2°. La forme cristalline de dextral-oxiracétam peut favoriser la synthèse de phosphorylcholine et de phosphoéthanolamine, stimuler le métabolisme cérébral, présente une fonction de stimulation sur une voie nerveuse centrale spécifique au moyen d'une barrière hémato-encéphalique et présente une activité biologique spéciale dans le domaine de la sédation et du domaine antiépileptique. La forme cristalline de dextral-oxiracétam de la présente invention est une forme cristalline contenant de l'eau, contient 0,5 molécule d'eau, perd de l'eau de cristallisation à 73,5 ± 2°C et est fondue et décomposée à 138,0 ± 2°C. La forme cristalline de dextral-oxiracétam de la présente invention peut exister de façon stable à température ambiante et à une humidité relative de 0-95 %, n'est pas transformée, est utilisée pour le stockage et le traitement de formulations et présente de faibles exigences en matière d'humidité de traitement ou de stockage.
(ZH) 本发明提供一种右旋奥拉西坦晶型,在衍射角度2θ为17.76±0.2°、20.16±0.2°、21.20±0.2°、24.17±0.2°、25.88±0.2°有衍射峰;该右旋奥拉西坦晶型能促进磷酰胆碱和邻酰乙醇胺合成,促进脑代谢,通过血脑屏障对特异性中枢神经通路有刺激作用,在镇静,抗癫痫等领域有特殊的生物学活性。本发明右旋奥拉西坦晶型为含水晶型,含有0.5个水分子,在73.5±2℃失去结晶水,在138.0±2℃熔融分解。本发明右旋奥拉西坦晶型在室温和相对湿度为0-95%条件下均可稳定存在,不会发生转晶,用于保存或者制剂加工,其对加工湿度或保存条件湿度要求较低。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: Chinese (ZH)
Filing Language: Chinese (ZH)