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1. (WO2018063963) ANTIBODY AND PROTEIN THERAPEUTIC FORMULATIONS AND USES THEREOF
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Pub. No.:    WO/2018/063963    International Application No.:    PCT/US2017/053185
Publication Date: 05.04.2018 International Filing Date: 25.09.2017
IPC:
A61K 39/395 (2006.01), A61K 47/04 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01)
Applicants: BOARD OF REGENTS, THE UNIVERSITY OF TEXAS SYSTEM [US/US]; 201 West Seventh Street Austin, TX 78701 (US) (For All Designated States Except US).
KRAFT, Edward, R. [US/US]; (US) (US only).
GIANNOS, Steven, Andrew [US/US]; (US) (US only).
GODLEY, Bernard [US/US]; (US) (US only)
Inventors: KRAFT, Edward, R.; (US).
GIANNOS, Steven, Andrew; (US).
GODLEY, Bernard; (US)
Agent: HUSTON, Marilyn, M.; (US)
Priority Data:
62/400,977 28.09.2016 US
Title (EN) ANTIBODY AND PROTEIN THERAPEUTIC FORMULATIONS AND USES THEREOF
(FR) FORMULATIONS THÉRAPEUTIQUES D'ANTICORPS ET DE PROTÉINES ET LEURS UTILISATIONS
Abstract: front page image
(EN)The present disclosure provides pharmaceutical compositions for monoclonal antibodies, antibody-related products, therapeutic proteins, peptides and other biopharmaceuticals. The compositions provide initial and long term stability of the biopharmaceutical agent, rendering them suitable for parenteral, pulmonary, transdermal, topical, intradermal, intrascleral, intracorneal, ocular and other forms of delivery. The compositions and methods lead to higher yields in dilute solutions and reduce unwanted aggregation of the biopharmaceutical agent. The compositions and methods also allow for disaggregation of previously aggregated proteins and protection from aggregation upon dilution. Additionally, provided are non-aggregating antibody reagents for analytical immunoassays including ELISA methods. The invention provides compositions and methods for topical, enteral, parenteral, pulmonary and other forms of delivery of biologically active substances. Also provided is the transscleral, transcorneal or transocular delivery of high molecular weight, biologically active substances to a patient, with or without pulsed infrared (IR) light. The compositions may also incorporate nanotechnologies to formulate the active substances.
(FR)La présente invention porte sur des compositions pharmaceutiques pour des anticorps monoclonaux, sur des produits pour les anticorps, des protéines thérapeutiques, des peptides et d'autres produits biopharmaceutiques. Les compositions donnent une stabilité initiale et à long terme aux agents biopharmaceutiques, les rendant adéquates pour une administration parentérale, pulmonaire, transdermique, topique, intradermique, intrasclérale, intracornéenne, oculaire et d'autres formes d'administration. Les compositions et les procédés engendrent un rendement plus élevé dans des solutions diluées, et réduisent l'agrégation indésirable de l'agent biopharmaceutique. Les compositions et les procédés permettent également la désagrégation de protéines précédemment agrégées et empêchent leur agrégation lors de la dilution. De plus, l'invention porte sur des réactifs d'anticorps non agrégeant pour des dosages immunologiques analytiques comprenant les procédés ELISA. L'invention porte sur des compositions et sur des procédés pour des formes topiques, entérales, parentérales, pulmonaires et d'autres formes d'administration de substances biologiquement actives. L'invention porte également sur l'administration transsclérale, transcornéenne ou transoculaire de substances biologiquement actives, ayant un poids moléculaire élevé, à un patient, avec ou sans lumière infrarouge (IR) pulsée. Les compositions peuvent également incorporer des nanotechnologies pour formuler les substances actives.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)