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1. (WO2018035511) METHOD AND APPARATUS FOR THE MANUFACTURE OF FIBROUS DOSAGE FORMS
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Pub. No.: WO/2018/035511 International Application No.: PCT/US2017/047703
Publication Date: 22.02.2018 International Filing Date: 19.08.2017
IPC:
A61K 9/20 (2006.01) ,B29C 67/00 (2017.01) ,B33Y 10/00 (2015.01) ,B33Y 30/00 (2015.01) ,B33Y 40/00 (2015.01) ,B33Y 50/00 (2015.01) ,B33Y 50/02 (2015.01) ,B33Y 70/00 (2015.01) ,B33Y 80/00 (2015.01)
Applicants: BLAESI, Aron, H.[CH/US]; US
Inventors: BLAESI, Aron, H.; US
SAKA, Nannaji; US
Priority Data:
15/482,77609.04.2017US
62/377,06819.08.2016US
62/446,43114.01.2017US
62/468,88808.03.2017US
PCT/US2016/05893526.10.2016US
PCT/US2017/04160911.07.2017US
Title (EN) METHOD AND APPARATUS FOR THE MANUFACTURE OF FIBROUS DOSAGE FORMS
(FR) PROCÉDÉ ET APPAREIL DE FABRICATION DE FORMES POSOLOGIQUES FIBREUSES
Abstract: front page image
(EN) At present, the most prevalent pharmaceutical dosage forms, the oral-delivery tablets and capsules, are granular solids. The problem with such solids is their microstructure, properties, and processing are not predictable from physical models. As a consequence, product development and manufacture are resource-intensive and time-consuming, and quality control is by statistical testing rather than by design. Furthermore, the disintegration and drug release rates of the granular forms are inconsistent, which induces variations in the concentration-time profile of drug in the blood and may result in reduced efficacy or safety of a specific therapy. Presented herein, is an apparatus including an internally hollow housing defining an extrusion channel, a conveying element for extruding a plasticized matrix in the extrusion channel through an exit port to form at least one plasticized fiber, and a unit for structuring said at least one plasticized fiber to at least a fraction of a fibrous dosage form.
(FR) Actuellement, les formes posologiques pharmaceutiques les plus répandues, les comprimés et les capsules d'administration par voie orale, consistent en des solides granulaires. Le problème avec de tels solides est que leur microstructure, leurs propriétés et leur traitement ne sont pas prédictibles à partir de modèles physiques. Par conséquent, la mise au point et la fabrication du produit sont exigeantes en termes de ressources ainsi que chronophages, et le contrôle de qualité est réalisé par test statistique plutôt que par conception. En outre, les vitesses de désintégration et de libération de médicament des formes granulaires sont fluctuantes, ce qui induit des variations du profil de concentration en fonction du temps du médicament dans le sang et peut conduire à une réduction d'efficacité ou de sécurité d'une thérapie spécifique. Par conséquent, l'invention concerne un appareil comprenant un boîtier intérieurement creux délimitant un canal d'extrusion, un élément de transport permettant d'extruder une matrice plastifiée dans le canal d'extrusion à travers un orifice de sortie pour former au moins une fibre plastifiée, et une unité permettant de structurer ladite fibre plastifiée en au moins une fraction d'une forme posologique fibreuse.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)