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1. (WO2018028821) METHOD AND CONTAINER FOR CONVEYING AND TRANSFERRING STERILE, FREE-FLOWABLE PRODUCTS INTO AN ISOLATOR
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Pub. No.: WO/2018/028821 International Application No.: PCT/EP2017/000931
Publication Date: 15.02.2018 International Filing Date: 01.08.2017
IPC:
A61L 2/26 (2006.01) ,B67B 1/03 (2006.01)
Applicants: ATEC PHARMATECHNIK GMBH[DE/DE]; Schulstrasse 48-50 24966 Sörup, DE
Inventors: MUMM, Hans-Werner; DE
Agent: THOMAS, Götz; Breitenburger Str. 31 25524 Itzehoe, DE
Priority Data:
10 2016 009 678.009.08.2016DE
Title (EN) METHOD AND CONTAINER FOR CONVEYING AND TRANSFERRING STERILE, FREE-FLOWABLE PRODUCTS INTO AN ISOLATOR
(FR) PROCÉDÉ ET RÉCIPIENT DE TRANSPORT ET DE TRANSFERT DE PRODUIT COULANT STÉRILE DANS UN ISOLATEUR
(DE) VERFAHREN UND BEHÄLTER ZUM TRANSPORT UND ZUR ÜBERGABE VON STERILEM SCHÜTTFÄHIGEM GUT IN EINEN ISOLATOR
Abstract: front page image
(EN) The invention relates to a container (10; 12) and a method for transferring sterile, free-flowable products, more particularly small objects that have been cleaned and sterilised such as stoppers of infusion bottles and vials, into an isolator (16), by means of a rapid transfer port (RTP) system (18). The container (10; 12) comprises a flexible, tubular bag part (24; 26) having a sealed end (28) and an open end (34), and a container-side part (22) of the RTP system (18), said part being imperviously connected to the open end (34) and being dockable with a complementarily-formed isolator-side part (20) of the RTP system (18). According to the invention the container (10; 12) comprises a container section (50; 62) having an inner cross-section which tapers towards the sealed end (28). In the method according to the invention, a transfer tube (86) leads out of the interior (88) of the isolator (16) through the open rapid transfer port and is introduced partially into the container (10; 12) in order to transfer the products into the isolator (16) without said products coming into contact with the RTP System (18).
(FR) L'invention concerne un récipient (10 ; 12) et un procédé de transfert de produit coulant stérile, en particulier de petits objets nettoyés et stérilisés, tels que des bouchons de fermeture de flacons de perfusion et de fioles, au moyen d'un système de porte de transfert rapide (RTP) (18) dans un isolateur (16). Le récipient (10 ; 12) comporte une partie sac (24 ; 26) souple de type tuyau dotée d'une extrémité (28) fermée et d'une extrémité (34) ouverte, ainsi qu'une partie (22), côté récipient reliée à l'extrémité ouverte (34), du système RTP (18), laquelle partie peut être arrimée à une partie (20) complémentaire, côté isolateur, du système RTP (18) pour le transfert du produit. Selon l'invention, le récipient (10 ; 12) comporte une partie de récipient (50 ; 62) dont la section transversale intérieure se rétrécit en direction de l'extrémité (28) fermée. Dans le cadre du procédé selon l'invention, un tube de transfert (86) est introduit à travers la porte de transfert rapide ouverte partiellement dans le récipient (10 ; 12) à partir de l'intérieur (88) de l'isolateur (16), afin de transférer le produit dans l'isolateur (16) sans contact avec le système RTP (18).
(DE) Die Erfindung betrifft einen Behälter (10; 12) und ein Verfahren zur Übergabe von sterilem schüttfähigem Gut, insbesondere von gereinigten und sterilisierten kleinen Gegenständen, wie Verschlussstopfen von Infusionsflaschen und Vials, durch ein Rapid-Transfer-Port(RTP)-System (18) in einen Isolator (16). Der Behälter (10; 12) umfasst einen schlauchartigen flexiblen Beutelteil (24; 26) mit einem geschlossenen Ende (28) und einem offenen Ende (34), sowie einen dicht mit dem offenen Ende (34) verbundenen behälterseitigen Teil (22) des RTP-Systems (18), der zur Übergabe des Gutes an einem komplementären isolatorseitigen Teil (20) des RTP-Systems (18) angedockt werden kann. Erfindungsgemäß umfasst der Behälter (10; 12) einen Behälterabschnitt (50; 62), dessen Innenquerschnitt sich in Richtung des geschlossenen Endes (28) verjüngt. Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren wird aus dem Inneren (88) des Isolators (16) heraus ein Transferrohr (86) durch den geöffneten Rapid-Transfer-Port teilweise in den Behälter (10; 12) eingeführt, um das Gut ohne Kontakt mit dem RTP-System (18) in den Isolator (16) zu überführen.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)