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1. (WO2018021012) METHOD FOR PRODUCING ANTIBODY FRAGMENT
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Pub. No.:    WO/2018/021012    International Application No.:    PCT/JP2017/025226
Publication Date: 01.02.2018 International Filing Date: 11.07.2017
IPC:
C07K 16/00 (2006.01), C07K 1/22 (2006.01)
Applicants: KANEKA CORPORATION [JP/JP]; 2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5308288 (JP)
Inventors: MURATA, Dai; (JP).
YOSHIDA, Shinichi; (JP)
Agent: UEKI, Kyuichi; (JP).
UEKI, Hisahiko; (JP).
SUGAWA, Tadashi; (JP).
ITO, Hiroaki; (JP)
Priority Data:
2016-148820 28.07.2016 JP
Title (EN) METHOD FOR PRODUCING ANTIBODY FRAGMENT
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UN FRAGMENT D'ANTICORPS
(JA) 抗体断片の製造方法
Abstract: front page image
(EN)The present invention addresses the problem of providing a method whereby it becomes possible to separate hardly separable impurities having similar physical properties to those of a desired antibody fragment and it also becomes possible to produce the desired antibody fragment with high efficiency and high purity. The method for producing an antibody fragment according to the present invention is characterized in that the antibody fragment contains a CH1 domain but does not contain an Fc domain, and is also characterized by comprising the steps of: preparing a liquid sample that contains the antibody fragment but does not contain an Fc fragment; bringing the liquid sample into contact with an affinity separation matrix comprising an insoluble carrier and protein G, a domain thereof or a mutant of protein G or the domain immobilized, as a ligand, on the insoluble carrier to cause the adsorption of the antibody fragment onto the affinity separation matrix; washing the affinity separation matrix to remove impurities; and separating the antibody fragment from the affinity separation matrix.
(FR)La présente invention traite le problème de fournir un procédé par lequel il devient possible de séparer des impuretés difficilement séparables ayant des propriétés physiques similaires à celles d'un fragment d'anticorps désiré et il devient également possible de produire le fragment d'anticorps désiré avec une efficacité élevée et une pureté élevée. Le procédé de production d'un fragment d'anticorps selon la présente invention est caractérisé en ce que le fragment d'anticorps contient un domaine CH1 mais ne contient pas de domaine Fc, et est également caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : préparer un échantillon liquide qui contient le fragment d'anticorps mais ne contient pas de fragment Fc; mettre l'échantillon liquide en contact avec une matrice de séparation d'affinité comprenant un support insoluble et une protéine G, un domaine de celle-ci ou un mutant de la protéine G ou le domaine immobilisé, en tant que ligand, sur le support insoluble pour provoquer l'adsorption du fragment d'anticorps sur la matrice de séparation d'affinité; laver la matrice de séparation d'affinité pour éliminer les impuretés; et séparer le fragment d'anticorps de la matrice de séparation d'affinité.
(JA)本発明は、目的とする抗体断片と物性が類似した、分離が困難な不純物を分離することができ、目的抗体断片を効率的かつ高純度で製造することができる方法を提供することを目的とする。本発明に係る抗体断片の製造方法は、上記抗体断片がCH1領域を含み且つFc領域を含まないものであり、上記抗体断片を含み且つFc断片を含まない液体試料を作製する工程、上記液体試料を、プロテインG、そのドメイン、またはそれらの変異体がリガンドとして不溶性担体に固定化されているアフィニティ分離マトリックスに接触させることにより、上記抗体断片をアフィニティ分離マトリックスに吸着させる工程、上記アフィニティ分離マトリックスを洗浄し、不純物を除去する工程、および、上記アフィニティ分離マトリックスから上記抗体断片を分離する工程を含むことを特徴とする。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)