Some content of this application is unavailable at the moment.
If this situation persist, please contact us atFeedback&Contact
1. (WO2018006865) TEST STRIP KIT USED FOR STORING TEST STRIP AND TESTING DEVICE
Document

说明书

发明名称 0001   0002   0003   0004   0005   0006   0007   0008   0009   0010   0011   0012   0013   0014   0015   0016   0017   0018   0019   0020   0021   0022   0023   0024   0025   0026   0027   0028   0029   0030   0031   0032   0033   0034   0035   0036   0037   0038   0039   0040   0041   0042   0043   0044   0045   0046   0047   0048   0049   0050   0051   0052   0053   0054   0055   0056   0057   0058   0059   0060   0061  

权利要求书

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15  

附图

0001   0002   0003   0004   0005   0006   0007   0008   0009   0010   0011   0012   0013   0014   0015   0016   0017   0018   0019   0020  

说明书

发明名称 : 用于存放检测试纸的试纸盒和检测装置

技术领域

[0001]
本发明涉及用于测定临床生理指标的检测装置,尤其是快速测定生化指标的检测装置。

背景技术

[0002]
对样本的分析一般可分为两类技术,分别为干化学分析技术和湿化学分析技术。干化学分析技术是相对于湿化学技术而言的,是指将液体检测样品直接加到干燥的试纸条(干式试纸条)上,以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应,从而进行化学分析的方法。用于干化学分析技术的试纸条一般采用侧向横流方法(lateral-flow)或垂直流方法(vertical-flow)进行检测。采用侧向横流方法的干式试纸条的结构一般包括硬质不透水材质的底板,在底板上从左到右(或从右到左)依次粘有样品垫、结合垫、检测垫和吸收垫。采用垂直流方法的干式试纸条的结构一般至上而下包括样品垫、过滤垫和检测垫。利用干式试纸检测样本基本包括加样和读结果两个步骤。干式试纸条可以独立地用于样本分析,也可以将干式试纸条装配在试纸盒后用于样本分析。试纸盒上包括与试纸条对应的加样口和结果观察窗。无论是试纸条独立使用还是和试纸盒配合使用,在加样时,都需要预先用独立的采样装置吸取一定量的样品后,再由采样装置滴加在试纸条的样品垫上。并通过操作人员控制采样装置的样本滴加量来满足检测的样本用量。因此,目前已有的检测装置是不能实现自动采样功能的,而且对加样量是否足够满足检测要求也是不能控制的,全凭操作人员人为判断。
[0003]
例如中国专利201220201209.0所示的检测装置,包括上盖、与上盖相结合的底板和位于上盖与底板之间的测试试纸,上盖包括上表面和下表面以及贯穿上、下表面的加样口,上盖的下表面与测试试纸相对。加样口的直径比较大,且加样口与试纸之间的距离非常短。如此设计的加样口能让加入的样本迅速地触碰到试纸,使样本顺利进入试纸并完成检测。不过该设计的缺点是,当加入的样本量并没达到检测需要的用量时,样本依然会接触到试纸并进入试纸,检验人员也会获得一个结果。由于加样量的不足,使检测结果并不准确。由于这类试纸盒并不能给出加样量不足 的提示,因此检验人员无法知晓。这不仅浪费了检测试纸,更为严重的还可能因此得出错误的诊断结论。
[0004]
发明内容
[0005]
本发明的目的之一在于提供一种用于存放检测试纸的试纸盒,包括第一盖板和第二盖板,第一盖板上包括控量加样通道,所述控量加样通道上设置有加样口和出样口,控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。
[0006]
进一步的,所述控量加样通道壁的形状选自于通道直径大致相等的圆柱体或近似圆柱体、由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状、削去顶尖的圆锥体、喇叭形或者阶梯状之一,或上述形状之间不同的组合。
[0007]
优选的,第一盖板之上表面还包括至少一个与加样口相连通的导流槽。
[0008]
优选的,导流槽在远离加样口的一端设置有阻挡块。
[0009]
优选的,第一盖板上还包括突出于第一盖板上表面的加样台,所述控量加样通道和加样口均位于该加样台内。
[0010]
所述第一盖板之上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面。
[0011]
进一步的,所述控量加样通道的毛细管通道的直径大于等于0.2毫米、小于等于2毫米。
[0012]
进一步的,毛细管通道的直径为1毫米。
[0013]
进一步的,控量加样通道的内壁进行过亲水处理,使其内壁表面与所需加入的液体样本形成浸润关系,促进液体样本在控量加样通道内的流动。
[0014]
本发明的目的之二是提供了一种检测装置,包括试纸盒和放在试纸盒内的检测试纸,所述试剂盒包括第一盖板和第二盖板,第一盖板包括控量加样通道,控量加样通道上设置有加样口和出样口,控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。
[0015]
进一步的,所述控量加样通道壁的形状选自于通道直径大致相等的圆柱体或近似圆柱体、由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状、削去顶尖的圆锥体、喇叭形或者阶梯状之一,或上述形状之间不同的组合。
[0016]
优选的,第一盖板之上表面还包括至少一个与加样口相连通的导流槽。
[0017]
优选的,第一盖板上还包括突出于第一盖板上表面的加样台,所述控量加样通 道和加样口均位于该加样台台内。
[0018]
所述第一盖板之上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面。
[0019]
进一步的,所述控量加样通道的毛细管通道的直径大于等于0.2毫米、小于等于2毫米。
[0020]
本发明的有益效果是:
[0021]
在控量加样通道设置有一段毛细管通道,利用毛细管原理,与加样口接触的液体样本就会被控量加样通道自动吸入地吸入加样通道内,从而自动完成样本的加样过程。本发明与用一根额外的吸管或毛细管将指尖血转移至检测试纸上的产品相比,本发明在刺破指尖血后只需一步就可将血液样本添加检测试纸上,操作步骤简单。
[0022]
控量加样通道的容量设计成至少为检测所需的最低液体用量。由于控量加样通道具有毛细作用,当吸入的液体量达不到检测最低用量时,吸入的液体会被保持在控量加样通道内而不能继续流动并接触到检测试纸,没有成功加样的检测试纸就不会启动测试反应。在等待一定时间后无结果显现,测试者就会得到加入的液体样本量不能满足检测的最低用量的提示。此时测试者只需再补加一些血液以满足测试用量的需要,避免因加样量不够造成测试结果不准确且浪费检测试纸的情况。
[0023]
控量加样通道壁的形状为通道直径大致相等的圆柱体或者近似圆柱体,等直径的加样通道方便加工,制作工艺简单。控量加样通道的形状为由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状,出样口的尺寸大于加样口,出样口与试纸接触的面积增大,有利于吸入的样本更快更均匀地扩散至试纸上;同时该设计也有利于在保证了加样口处对液体样本的毛细吸附作用的同时,又有效地增加了控量加样通道容纳液体样本的容积。例如控量加样通道的形状采用削去顶尖的圆锥体或喇叭形,在通道细小的上端形成毛细作用,可将液体样本快速地吸入通道内,增大的出样口增大了液体样本与试纸的接触面积,加快液体样本进入试纸的速度。且喇叭形或削去顶尖的圆锥体的定量加样通道相比于圆柱形的定量加样通道具有更大的容量,在相同长度的通道内能容纳更多的液体。因此削去顶尖的圆锥体或喇叭形的定量加样通道长度并不需要很长即可满足检测的最低用量要求。一般情况下,定量加样通道距离越短,液体样本从加样口到达检测试纸的时间就越少,这缩短了检测用时,提高了检测效率。有些时候,则需要精确地控制加样的时间。控制加样时间的方法主要有二种:控制液体样本在控量加样通道内的流速和控制液体样本在控量加样通道内流 过的路程。控制液体样本在控量加样通道内的流速可以通过对控量加样通道壁内表面进行处理,或者改进液体样本的流动性来实现。控制液体样本在控量加样通道内流过的路程可以通过延长控量加样通道的长度,或者是在不延长控量加样通道的长度的条件下有效地延长液体样本在控量加样通道壁上流动的路程的长度。控量加样通道把控量加样通道壁的形状设计为阶梯状可以在不增加控量加样通道长度的条件下,有效地延长液体样本在控量加样通道内流过的距离,从而适当地控制液体样本在控量加样通道内流动的时间。当把控量加样通道内的形状设计成由圆柱体或者近似圆柱体、阶梯状、削去顶尖的圆锥体或喇叭形状中的二个或者三个以上的组合时,可以更好地发挥各种形状的优势,从而取得更加理想的有益效果。
[0024]
导流槽设置有阻挡块能有效阻止液体样本从导流槽流出加样台,避免了周围环境遭受污染。
[0025]
突出于第一盖板的加样台设计,使带有指尖血的手指能够快速地找到加样的位置,并只需将手指放在加样台上就能让血液准确地通过加样台中心位置的加样口进入控量加样通道。
[0026]
当第一盖板上表面与加样口周围区域的形状为锅底形的弧形凹面时,可以保持检测装置外表面处于相对平整状态,更利于包装,多个单独包装的检测装置可以整齐地叠放在一个大盒子里,增加盒子的利用率并方便运输。

附图说明

[0027]
图1是第一盖板和第二盖板扣合在一起的检测装置。
[0028]
图2是图1的分解图。
[0029]
图3是图1A-A方向的剖面视图。
[0030]
图4是试纸盒的第一盖板结构图。
[0031]
图5是图4B-B方向的剖面视图。
[0032]
图6是带有导流结构的第一盖板。
[0033]
图7是带有指尖血的手指准备进行上方加样的示意图。
[0034]
图8是血液样本足够多时,样本填满控量加样通道的示意图。
[0035]
图9是血液样本用量达不到检测用量要求时,样本未填满控量加样通道的示意图。
[0036]
图10是带有指尖血的手指准备进行下方加样的示意图。
[0037]
图11是下方加样,且样本填满控量加样通道的示意图。
[0038]
图12是试纸盒内装配有侧向横流检测试纸的检测装置示意图。
[0039]
图13是具有紧压区和引流区的第一盖板。
[0040]
图14是图13所示盖板的底面示意图。
[0041]
图15是图13C-C方向的剖面视图。
[0042]
图16是具有另一种形式的控量加样通道的第一盖板示意图。
[0043]
图17是不设置加样台的第一个盖板示意图。
[0044]
图18是第一盖板之上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面检测装置结构示意图。
[0045]
图19是下表面不具有导流结构和液体通道的第一盖板示意图。
[0046]
图20是控量加样通道由第一盖板的上表面向第二盖板延伸的试纸盒结构示意图。

具体实施方式

[0047]
如图1至17所示,用于存放样本检测试纸的试纸盒包括第一盖板2和第二盖板3,使用时第一盖板与第二盖板相互组装在一起,检测试纸100安装在其内。第一盖板2上设置有控量加样通道5,所述控量加样通道上设置有加样口4和出样口6。
[0048]
所述控量加样通道5至少在加样口4附近包括一段毛细管通道,利用毛细管原理,控量加样通道5能够将与加样口4接触的液体样本自动吸入其内,吸入的液体样本经控量加样通道5从出样口6流出后接触到检测试纸,样本与试纸上的试剂发生反应,得到检测结果。如图7至9,或图10和11所示的加样实施例中,检测人员无需预先将指尖血吸入采血装置,而是直接将带有指尖血的手指放在加样口4处,控量加样通道5中的毛细管通道就会将血液吸入其内,从而实现样本自动加入的过程。在一个具体的实施例中,当第一盖板与第二盖板相互组装后,出样口6与检测试纸的距离满足进入控量加样通道5内的液体样本在出样口6处可以触碰到检测试纸。例如在出样口6处的液体样本会形成外凸的弧面,液体弧面的最底端会接触到检测试纸,液体一旦接触吸附液体性能强的检测试纸后,控量加样通道内的液体就会被检测试纸迅速地吸到检测试纸上。
[0049]
在如图10所示的实施例中,控量加样通道5壁的形状为通道直径大致相等的圆柱体或者近似圆柱体。在另一个实施例中,控量加样通道壁还可以是由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状,例如,削去顶尖的圆锥体(如图5所示)或喇叭形(如图3所示)等形状。在图16所示的实施例中,控量加样通道壁的形状为阶梯状,即在加样口4附近的上段通道17的直径比下段通道16小,且整个上段通道的大致直径相同,整个下段通道直径大致相同,并且阶梯可以有二个或者二个以上。控量加样通道壁的横截面形状也可以是多边形或者其他不规则的图形,或者是多种形状的组合。例如,在图17所示的实施例中,上段通道17和下段通道16之间由削去顶尖的圆锥体形通道18与圆柱体形通道16相组合连接。加样口的尺寸设置符合毛细管原理,加样口的下方设置有毛细管通道,通过毛细作用将液体样本从加样口吸入控量加样通道内。出样口的尺寸可以大于、小于或等于加样口尺寸。在一个优选方案中,出样口与检测试纸接触,出样口的尺寸大于加样口,出样口与试纸接触的面积增大,有利于吸入的样本更快更均匀地扩散至试纸上。如图3所示的控量加样通道5的形状为喇叭形,至少在通道细小的上端形成毛细作用,可将液体样本快速地吸入通道内,增大的出样口与试纸的加样区接触面积增大,又能进一步加快液体样本进入试纸的速度。
[0050]
在加样口和通道长度相同的情况下,喇叭形(图3)或削去顶尖的圆锥体(图5)的定量加样通道相比于圆柱形(图10)的定量加样通道具有更大的容量,能容纳更多的液体。因此削去顶尖的圆锥体或喇叭形的定量加样通道并不需要很长的长度,其通道的容量就能满足检测的最低用量要求。通道距离越短,液体样本从加样口到达检测试纸的时间就越少,这缩短了检测用时,检测效率高。其他任何利用毛细管通道实现自动加样方式的加样通道结构,都属于本发明的范围。
[0051]
在一个设计方案中,控量加样通道5的容量至少为检测所需的最低液体用量,即加样口至出样口之间存储的液体量能满足最低检测用量。当吸入的液体量达不到检测最低用量时,由于控量加样通道具有毛细作用,吸入的液体被保持在控量加样通道内而接触不到检测试纸,不能被检测试纸吸收。至少当样本量不够时,在加入样本后,液体样本不会迅速地接触到检测试纸,从而使检测者注意到加入的样品量未满足检测用量要求,需要重新加样或补入样本。当吸入的液体量达到检测最低用量时,即吸入的液体样本充满了加样口和出样口之间的加样通道,使出样口处的液 体样本能够接触到检测试纸,检测试纸对液体的吸引力使得通道内的样本被迅速吸入至加样垫上。在该设计方案中,控量加样通道不仅实现液体样本的自动采集,而且能有效控制和提示加入的液体量是否能满足检测的最低用量。此外,通过预先设计本发明之控量加样通道5的容积大小,可以精确地控制加入液体样本的量,从而达到定量加样的目的。在一些实施例中,通过对控量加样通道5的内壁进行亲水处理,使其内壁表面与所需加入的液体样本形成浸润关系,有利于促进液体样本沿着控量加样通道5的内壁流动速度,从而缩短加样时间,提高了检测的效率。
[0052]
如图7至9所示的加样实施例中,被检测者将带有指尖血的手指放置在加样口4上后,控量加样通道5利用毛细作用将指尖血吸入通道内。如图9所示被检测者的指尖血的出血量没有达到检测用血量时,被吸入加样通道5内的血液102下表面103不能到达加样通道的出样口6端。由于表面张力的作用使吸入的液体被保留在控量加样通道5内,而接触不到检测试纸。没有接触到液体样本的试纸就不会有检测反应发生,试纸还是和加样前一样没有发生变化,检测者就会因此了解到加入的血液量不够,需要继续加样。如图8所示被检测者的指尖血的出血量足够,已经达到检测用血量要求时,被吸入加样通道5内的血液102下表面到达加样通道的出样口6端并接触到检测试纸,检测试纸的吸力将加样通道内的血液吸入至试纸,试纸上的试剂与血液样本反应,获得检测结果。
[0053]
加样口至出样口之间具有一定的距离,可以避免放置在加样口上的手指接触到检测试纸。具有毛细作用的加样口,因为开口比较小,也能阻挡手指接触到试纸。
[0054]
在如图1至5所示的实施例中,第一盖板2上还包括突出于其上表面的用于支撑检测者采血部位的加样台7。带有指尖血的手指能够安放在所述加样台上。与控量加样通道5相连的加样口4位于加样台7的中心。在一个方式中,加样台上表面由外周向中心位置倾斜。在另一个实施例中,加样台上包括导流槽,所述导流槽由加样口向四周辐射,导流槽将加样台台面上的液体样本引流汇集至加样口。在一个实施方式中,所述导流槽8的底面9由外围向中心加样口逐渐降低,这样更有利于液体样本流动至加样口。在另一个实施方式中,导流槽8的外围设置有阻挡块10,阻挡块阻止液体样本从导流槽流出加样台而污染周围环境。
[0055]
在如图17所示的实施例中,第一盖板2的盖板厚度与控量加样通道5的通道长度相同。加样台7的上表面与第一盖板2之上表面齐平。
[0056]
在如图18所示的实施例中,第一盖板2的上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面。
[0057]
如图6所示的第一盖板2的下表面处设置有导流结构11,出样口6与导流结构之间形成液体通道14。导流结构将液体限定在液体通道内,从出样口流出的样本沿着导流结构向侧方流动,将液体样本传递至试纸的相应区域。在如图13至15所示的实施方式中,出样口6包括紧压区12和引流区13,引流区位于两个紧压区之间。所述紧压区与导流结构相连通,并与导流结构位于同一平面。紧压区的底面相比于引流区的底面更远离第一盖板的底面。从出样口流出的样本从引流区流出并进入液体通道14内,这进一步确保了样本按规定的路径流动。
[0058]
在如图19所示的实施例中,第一盖板2下表面与样本流通相关的结构仅包括出样口6。从出样口6流出的样本直接流到检测试纸上。
[0059]
所述试纸盒还包括检测结果观察窗,所述观察窗对应于试纸的检测区。如图2和3所示,所述观察窗15位于第二盖板3上。如图12所示,所述观察窗15位于第一盖板上。
[0060]
如图20所示的试纸盒包括第一盖板2和第二盖板3,第一盖板2上设置有控量加样通道5,所述控量加样通道上设置有加样口4和出样口6,加样口位于第一盖板的上表面,并且控量加样通道5由第一盖板的上表面向第二盖板的延伸。利用本实施例所述试纸盒的检测装置内还装有检测试纸100。所述控量加样通道5至少在加样口4附近包括一段毛细管通道,利用毛细管原理,控量加样通道5能够将与加样口4接触的液体样本自动吸入其内,吸入的液体样本经控量加样通道5从出样口6流出后接触到检测试纸,样本与试纸上的试剂发生反应,得到检测结果。
[0061]
本发明所述的检测装置可用于葡萄糖、胆固醇、高密度脂肪酸、低密度脂肪酸、甘油三酯、尿酸、胆红素、总蛋白、血红蛋白、酮体等一系列生理、生化指标的检测。可以通过人眼观察和分析检测结果,也可以通过仪器来读取和分析检测结果。

权利要求书

[权利要求 1]
用于存放检测试纸的试纸盒,包括第一盖板和第二盖板,其特征在于,第一盖板上包括控量加样通道,所述控量加样通道上设置有加样口和出样口,控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。
[权利要求 2]
根据权利要求1所述的试纸盒,其特征在于,所述控量加样通道壁的形状选自于通道直径大致相等的圆柱体或近似圆柱体、由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状、削去顶尖的圆锥体、喇叭形或者阶梯状之一,或上述形状之间不同的组合。
[权利要求 3]
根据权利要求1所述的试纸盒,其特征在于,第一盖板之上表面还包括至少一个与加样口相连通的导流槽。
[权利要求 4]
根据权利要求3所述的试纸盒,其特征在于,导流槽在远离加样口的一端设置有阻挡块。
[权利要求 5]
根据权利要求1所述的试纸盒,其特征在于,第一盖板上还包括突出于第一盖板上表面的加样台,所述控量加样通道和加样口均位于该加样台内。
[权利要求 6]
根据权利要求1所述的试纸盒,其特征在于,第一盖板之上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面。
[权利要求 7]
根据权利要去1至6之任一者所述的试纸盒,其特征在于,所述控量加样通道的毛细管通道的直径大于等于0.2毫米、小于等于2毫米。
[权利要求 8]
根据权利要求7所述的试纸盒,其特征在于,毛细管通道的直径为1毫米。
[权利要求 9]
根据权利要求1至6之一所述的试纸盒,其特征在于,控量加样通道的内壁进行过亲水处理,使其内壁表面与所需加入的液体样本形成浸润关系,促进液体样本在控量加样通道内的流动。
[权利要求 10]
一种检测装置,包括试纸盒和放在试纸盒内的检测试纸,所述试剂盒包括第一盖板和第二盖板,其特征在于,第一盖板包括控量加样通道,控量加样通道上设置有加样口和出样口,控量加样通道至少在加样口附近包括一段毛细管通道。
[权利要求 11]
根据权利要求10所述的检测装置,其特征在于,所述控量加样通道壁的形状选自于通道直径大致相等的圆柱体或近似圆柱体、由加样口向出样口方向通道直径逐步增大的形状、削去顶尖的圆锥体、喇叭形或者阶梯状之一,或上述形状之间不同的组合。
[权利要求 12]
根据权利要求10所述的检测装置,其特征在于,第一盖板之上表面还包括至少一个与加样口相连通的导流槽。
[权利要求 13]
根据权利要求10所述的检测装置,其特征在于,第一盖板上还包括突出于第一盖板上表面的加样台,所述控量加样通道和加样口均位于该加样台台内。
[权利要求 14]
根据权利要求11所述的检测装置,其特征在于,第一盖板之上表面至少在与加样口周围区域包括有锅底形的弧形凹面。
[权利要求 15]
根据权利要去10至14之任一者所述的检测装置,其特征在于,所述控量加样通道的毛细管通道的直径大于等于0.2毫米、小于等于2毫米。

附图

[ 图 0001]  
[ 图 0002]  
[ 图 0003]  
[ 图 0004]  
[ 图 0005]  
[ 图 0006]  
[ 图 0007]  
[ 图 0008]  
[ 图 0009]  
[ 图 0010]  
[ 图 0011]  
[ 图 0012]  
[ 图 0013]  
[ 图 0014]  
[ 图 0015]  
[ 图 0016]  
[ 图 0017]  
[ 图 0018]  
[ 图 0019]  
[ 图 0020]