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1. (WO2018001335) CRYSTAL FORMS OF NBI-98854, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
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Pub. No.:    WO/2018/001335    International Application No.:    PCT/CN2017/090926
Publication Date: 04.01.2018 International Filing Date: 29.06.2017
IPC:
C07D 455/08 (2006.01), A61K 31/473 (2006.01), A61P 25/14 (2006.01)
Applicants: CRYSTAL PHARMACEUTICAL (SUZHOU) CO., LTD [CN/CN]; B4-301, Biobay, 218 Xinghu Street, Industrial Park Suzhou, Jiangsu 215123 (CN)
Inventors: CHEN, Minhua; (CN).
ZHANG, Yanfeng; (CN).
ZOU, Po; (CN).
LIU, Kai; (CN).
WANG, Jinqiu; (CN).
ZHANG, Xiaoyu; (CN)
Agent: LINDA LIU & PARTNERS; F16 Tower C, Beijing Global Trade Center, 36 North Third Ring East Road, Dongcheng District Beijing 100013 (CN)
Priority Data:
201610488976.7 29.06.2016 CN
Title (EN) CRYSTAL FORMS OF NBI-98854, PREPARATION METHOD THEREFOR AND USE THEREOF
(FR) FORMES CRISTALLINES DE NBI-98854, PROCÉDÉ DE PRÉPARATION S'Y RAPPORTANT ET UTILISATION ASSOCIÉE
(ZH) NBI-98854的晶型及其制备方法和用途
Abstract: front page image
(EN)Crystal forms of NBI-98854 (of a structure as represented by formula I), a preparation method therefor and use thereof. The crystal forms of NBI-98854 are named as crystal form CS1 and crystal form CS2 respectively, and can be used in the preparation of a drug for treating tardive dyskinesia. The crystal forms of NBI-98854 each has a solubility and a hygroscopicity that meet the medicinal requirements, has good stability, and can be stably stored, so that the crystal transformation occurred during the development process of the drug is avoided, thereby avoiding changes in the solubility, the dissolution rate, the bioavailability and the efficacy of the drug. This provides a new and better choice for the preparation of a pharmaceutical preparation containing NBI-98854, which is of great importance for drug development.
(FR)La présente invention concerne des formes cristallines de NBI-98854 (de structure représentée par la formule I), un procédé de préparation s'y rapportant et une utilisation associée. Les formes cristallines de NBI-98854 sont respectivement appelées forme cristalline CS1 et forme cristalline CS2, et peuvent être utilisées dans la préparation d'un médicament pour le traitement de la dyskinésie tardive. Les formes cristallines de NBI-98854 présentent chacune une solubilité et une hygroscopicité remplissant les exigences médicinales, présentent une bonne stabilité et peuvent être stockées de manière stable, de telle sorte que la transformation cristalline qui s'est produite pendant le processus de mise au point du médicament est évitée, ce qui permet d'éviter les changements de solubilité, de vitesse de dissolution, de biodisponibilité et d'efficacité du médicament. L'invention procure un choix nouveau et meilleur pour la préparation d'une préparation pharmaceutique contenant du NBI-98854, qui revêt une grande importance pour la mise au point de médicaments.
(ZH)一种NBI-98854(结构如式I所示)的晶型及其制备方法和用途,所述的NBI-98854晶型分别命名为晶型CS1、晶型CS2,可用于制备治疗迟发型运动障碍药物。所述的NBI-98854晶型的溶解度、引湿性符合药用要求,稳定性好,能稳定储存,避免药物在开发过程中发生转晶,从而避免药物溶解度、溶出率、生物利用度以及药效的改变。为含NBI-98854药物制剂的制备提供了新的更好地选择,对于药物开发具有非常重要的意义。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Chinese (ZH)
Filing Language: Chinese (ZH)