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1. (WO2018001295) MOLECULAR MARKER, REFERENCE GENE, AND APPLICATION AND TEST KIT THEREOF, AND METHOD FOR CONSTRUCTING TESTING MODEL
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Pub. No.: WO/2018/001295 International Application No.: PCT/CN2017/090740
Publication Date: 04.01.2018 International Filing Date: 29.06.2017
IPC:
C12Q 1/68 (2018.01) ,C12N 15/11 (2006.01)
Applicants: CAPITALBIO CORPORATION[CN/CN]; 18, Life Science Parkway, Changping District Beijing 102206, CN
BEIJING CAPITALBIO MEDLAB CO., LTD.[CN/CN]; Building D1, D2 Block 88, Kechuangliujie St, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 101111, CN
Inventors: GUO, Hongyan; CN
SUN, Yimin; CN
WANG, Yahui; CN
XIE, Zhan; CN
XING, Wanli; CN
CHENG, Jing; CN
DENG, Tao; CN
ZHANG, Zhiwei; CN
Agent: UNITALEN ATTORNEYS AT LAW; 7th Floor, Scitech Place No.22, Jian Guo Men Wai Ave., Chaoyang District Beijing 100004, CN
Priority Data:
201610509983.030.06.2016CN
Title (EN) MOLECULAR MARKER, REFERENCE GENE, AND APPLICATION AND TEST KIT THEREOF, AND METHOD FOR CONSTRUCTING TESTING MODEL
(FR) MARQUEUR MOLÉCULAIRE, GÈNE DE RÉFÉRENCE, SON APPLICATION ET SON KIT DE TEST, ET PROCÉDÉ DE CONSTRUCTION DU MODÈLE DE TEST
(ZH) 分子标志物、内参基因及其应用、检测试剂盒以及检测模型的构建方法
Abstract: front page image
(EN) Provided are a molecular marker, reference gene, and application and test kit thereof, and a method for constructing a testing model. Using follow-up information for a comparison method, the accuracy of the provided test kit in predicting the risk, in patients initially diagnosed as ER or PR positive for breast cancer, of recurrence or death 3-10 years after surgery is 70%, and accuracy in predicting a low-risk group and a high-risk group is 81.1% and 54.4%, respectively. The corresponding accuracies in predicting the FFPE pathology test results are 71.9% and 56.8%, respectively. The risk prediction model supporting the test kit requires only the Ct value of the molecular marker, the patient’s age, the pT stage, and the LN quantity, and does not need to rely on other clinical pathology information; the model provides cancer prognosis assessment that is better than the pathology prediction result alone, and reduces to a certain extent the occurence of improper treatment caused by erroneous pathology prediction, thus further improving the technical method for cancer prognosis assessment.
(FR) La présente invention concerne un marqueur moléculaire, un gène de référence, son application et son kit de test, et un procédé de construction d’un modèle de test. En utilisant l’information de suivi destinée à un procédé de comparaison, la précision du kit de test prévu dans la prédiction du risque, chez des patients ayant reçu initialement un diagnostic positif ER ou PR du cancer du sein, de récidive ou de mort 3 à 10 ans après chirurgie est de 70 %, et la précision de prédiction d’un groupe à faible risque et d’un groupe à haut risque est respectivement de 81,1 % et de 54,4 %. Les précisions correspondantes dans la prédiction des résultats de test de pathologie (FFPE) sont respectivement de 71,9 % et de 56,8 %. Le modèle de prédiction de risque soutenant le kit de test nécessite uniquement la valeur Ct du marqueur moléculaire, l’âge du patient, le stade pT, et la quantité LN, et n'a pas besoin de dépendre d’une autre information de pathologie clinique ; le modèle fournit une évaluation de prognostic de cancer qui est meilleure que le résultat de prédiction de pathologie seul, et réduit jusqu’à une certaine mesure l’apparition d’un traitement incorrect dû à une prédiction de pathologie erronée, améliorant ainsi de là le procédé technique d’évaluation du prognostic de cancer.
(ZH) 分子标志物、内参基因及其应用、检测试剂盒以及检测模型的构建方法。采用随访信息作为对比方法,提供的试剂盒针对ER和PR阳性乳腺癌初诊患者术后3-10年复发或死亡风险的预测准确性为70%,其中风险低组和风险高组的预测准确性分别为81.1%和54.4%。相应的FFPE病理检测结果的预测准确性分别为71.9%和56.8%。该试剂盒配套的风险预测模型只需分子标志物Ct值、患者年龄、pT分期、LN数量,无需依赖其他临床病理信息,对乳腺癌预后的评价性能优于单纯病理预测结果,可一定程度上减少因病理预测错误而导致的不当治疗,进一步完善了乳腺癌预后评价的技术方法。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: Chinese (ZH)
Filing Language: Chinese (ZH)