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1. (WO2017201189) METHODS FOR ASSESSING NEOADJUVANT THERAPIES
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Pub. No.: WO/2017/201189 International Application No.: PCT/US2017/033147
Publication Date: 23.11.2017 International Filing Date: 17.05.2017
IPC:
C12Q 1/68 (2006.01) ,G01N 33/53 (2006.01) ,G01N 33/574 (2006.01)
Applicants: ABRAXIS BIOSCIENCE, LLC[US/US]; 11755 Wilshire Boulevard, Suite 2310 Los Angeles, CA 90025, US
Inventors: LUO, Xiaolong; US
Agent: WEINER, Ethan, M.; US
AHN, Sejin; US
BANKO, Max; US
AIKEN, Charity; US
ARJOMAND, Mehran; US
Priority Data:
62/337,66317.05.2016US
Title (EN) METHODS FOR ASSESSING NEOADJUVANT THERAPIES
(FR) PROCÉDÉS D'ÉVALUATION DE THÉRAPIES PAR NÉOADJUVANT
Abstract:
(EN) Therapies compared in clinical studies can he assessed through the determination of a hazard ratio for long term response between a first a first therapy and a second therapy. Previously, the hazard ratio was determined after a long-term clinical study is conducted to determine the proportion of patients exhibiting a long-term response, such as event free survival or overall survival. Such long-term studies are often cumbersome and expensive. It is has been found that the hazard ratio for long-term response between a first therapy and a second therapy can be determined based on the proportion of patients in a first population of patients receiving the first therapy that exhibit a pathological complete response, the proportion of patients in a second population of patients receiving the second tiierapy that exhibit the pathological complete response, a patient level effect, and a residual trial level effect. Methods of treating a patient, methods of conducting a clinical trial, and related systems are described.
(FR) Les thérapies comparées dans des études cliniques peuvent être évaluées par la détermination d'un rapport de risque pour une réponse à long terme entre une première thérapie et une deuxième thérapie. Auparavant, le rapport de risque était déterminé après la réalisation d'une étude clinique à long terme pour déterminer la proportion de patients présentant une réponse à long terme, telle qu'une survie sans événement ou une survie globale. De telles études à long terme sont souvent laborieuses et coûteuses. Il a été découvert que le rapport de risque pour une réponse à long terme entre une première thérapie et une deuxième thérapie peut être déterminé sur base de la proportion de patients dans une première population de patients, recevant la première thérapie, qui présentent une réponse complète pathologique, de la proportion de patients dans une deuxième population de patients, recevant la deuxième thérapie, qui présentent la réponse complète pathologique, d'un effet au niveau du patient et d'un effet au niveau d'un essai résiduel. L'invention porte sur des procédés de traitement d'un patient, sur des procédés de réalisation d'un essai clinique et sur des systèmes associés.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)