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1. (WO2017195638) METHOD FOR REFINING ANTIBODY OR ANTIBODY FRAGMENT CONTAINING Κ-CHAIN VARIABLE REGION
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Pub. No.:    WO/2017/195638    International Application No.:    PCT/JP2017/016812
Publication Date: 16.11.2017 International Filing Date: 27.04.2017
IPC:
C07K 1/22 (2006.01), C07K 16/00 (2006.01)
Applicants: KANEKA CORPORATION [JP/JP]; 2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5308288 (JP)
Inventors: MURATA, Dai; (JP).
YOSHIDA, Shinichi; (JP).
MINAKUCHI, Kazunobu; (JP)
Agent: UEKI, Kyuichi; (JP).
UEKI, Hisahiko; (JP).
SUGAWA, Tadashi; (JP).
ITO, Hiroaki; (JP)
Priority Data:
2016-094178 09.05.2016 JP
Title (EN) METHOD FOR REFINING ANTIBODY OR ANTIBODY FRAGMENT CONTAINING Κ-CHAIN VARIABLE REGION
(FR) PROCÉDÉ DE PURIFICATION D’UN ANTICORPS OU D’UN FRAGMENT D’ANTICORPS COMPORTANT UNE RÉGION VARIABLE DE CHAÎNE Κ
(JA) 抗体またはκ鎖可変領域含有抗体断片の精製方法
Abstract: front page image
(EN)The purpose of the present invention is to provide a method capable of favorably refining an antibody or an antibody fragment that contains a κ-chain variable region, while producing a sharp elution peak without damaging the antibody or antibody fragment containing the κ-chain variable region, as it is possible to keep the eluate pH comparatively high. This method for refining an antibody or antibody fragment that contains a κ-chain variable region is characterized by involving: a step for adsorbing the antibody and/or the antibody fragment to an affinity-separation matrix by contacting a liquid specimen that contains the antibody and/or the antibody fragment to an affinity-separation matrix in which a protein L, the domain thereof, or a variant thereof is affixed to an insoluble support as a ligand; a step for cleaning the affinity-separation matrix and removing impurities other than the antibody and/or the antibody fragment therefrom; and a step for separating the antibody and/or antibody fragment from the affinity-separation matrix to which the antibody and/or antibody fragment is adsorbed, by using an acetate buffer.
(FR)La présente invention concerne un procédé apte à purifier de manière favorable un anticorps ou un fragment d’anticorps qui comporte une région variable de chaîne κ, tout en produisant un pic d’élution net sans endommager l’anticorps ou le fragment d’anticorps comportant la région variable de chaîne κ, comme il est possible de maintenir le pH de l’éluat comparativement élevé. Ce procédé de purification d’un anticorps ou d’un fragment d’anticorps qui comporte une région variable de chaîne κ est caractérisé en ce qu’il implique : une étape d’adsorption de l’anticorps et/ou du fragment d’anticorps au niveau d’une matrice de séparation par affinité par mise en contact d’un échantillon liquide qui comporte l’anticorps et/ou le fragment d’anticorps avec une matrice de séparation par affinité dans laquelle une protéine (L), un domaine associé, ou un variant associé est apposé(e) au niveau d’un support insoluble comme ligand ; une étape de nettoyage de la matrice de séparation par affinité et d’élimination des impuretés autres que l’anticorps et/ou le fragment d’anticorps de la matrice de séparation ; et une étape de séparation de l’anticorps et/ou du fragment d’anticorps de la matrice de séparation par affinité au niveau de laquelle l’anticorps et/ou le fragment d’anticorps est adsorbé, à l'aide d'un tampon acétate.
(JA)本発明は、溶出液のpHを比較的高くできることから、抗体またはκ鎖可変領域を含む抗体断片にダメージを与えることなく、且つシャープな溶出ピークをもって、抗体またはκ鎖可変領域を含む抗体断片を良好に精製することができる方法を提供することを目的とする。本発明に係る抗体、または、κ鎖可変領域を含む抗体断片の精製方法は、上記抗体および抗体断片の少なくとも一方を含む液体試料を、プロテインL、そのドメイン、またはそれらの変異体がリガンドとして不溶性担体に固定化されているアフィニティ分離マトリックスに接触させることにより、上記抗体および/または抗体断片をアフィニティ分離マトリックスに吸着させる工程、上記アフィニティ分離マトリックスを洗浄し、上記抗体および/または抗体断片以外の不純物を除去する工程、および、酢酸緩衝液を使って、上記抗体および/または抗体断片が吸着された上記アフィニティ分離マトリックスから上記抗体および/または抗体断片を分離する工程を含むことを特徴とする。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)