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1. (WO2017191351) DELAYED-RELEASE TABLETS OF METHYLPHENIDATE
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Pub. No.:    WO/2017/191351    International Application No.:    PCT/ES2017/070279
Publication Date: 09.11.2017 International Filing Date: 05.05.2017
IPC:
A61K 9/28 (2006.01), A61K 9/48 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/4458 (2006.01), A61P 25/00 (2006.01)
Applicants: PRODUCTS & TECHNOLOGY, S.L. [ES/ES]; carrer Industria, 29- Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal Barcelona (ES)
Inventors: FÁBREGAS VIDAL, José Luís; (ES).
RUIZ XIVILLÉ, Núria; (ES)
Agent: SUGRAÑES MOLINE, Pedro; (ES)
Priority Data:
P 201630582 05.05.2016 ES
Title (EN) DELAYED-RELEASE TABLETS OF METHYLPHENIDATE
(ES) COMPRIMIDOS DE METILFENIDATO DE LIBERACIÓN RETARDADA
(FR) COMPRIMÉS DE MÉTHYLPHÉNIDATE À LIBÉRATION RETARDÉE
Abstract: front page image
(EN)The present invention relates to delayed-release methylphenidate tablets characterized in that they are provided with a release-controlling layer comprising a combination of an enteric polymer and a hydrophobic agent. These tablets have a release profile characterized in that the drug does not substantially start to release until approximately three hours after administration, completing it after approximately four hours after administration. This profile allows for the preparation of a modified-release dosage form of methylphenidate, combining the delayed-release tablet with an additional fraction of immediate-release methylphenidate. The dosage form thus obtained is suitable for treating attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).
(ES)La presente invención se refiere a unos comprimidos de metilfenidato de liberación retardada caracterizados porque están provistos de una capa controladora de la liberación que comprende una combinación de un polímero entérico y un agente hidrófobo. Estos comprimidos poseen un perfil de liberación caracterizado porque el fármaco sustancialmente no inicia su liberación hasta aproximadamente tres horas tras la administración, completándola transcurridas aproximadamente cuatro horas desde la administración. Este perfil permite la preparación de una forma de dosificación de metilfenidato de liberación modificada, combinando el comprimido de liberación retardada con una fracción adicional de metilfenidato de liberación inmediata. La forma de dosificación así obtenida es adecuada para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
(FR)La présente invention concerne des comprimés de méthylphénidate à libération retardée caractérisés en ce qu'ils sont pourvus d'une couche de contrôle de libération comprenant une combinaison d'un polymère entérique et d'un agent hydrophobe. Ces comprimés présentent un profil de libération caractérisé en ce que la libération du médicament ne commence pas sensiblement avant environ trois heures après l’administration, celle-ci se terminant après environ quatre heures après l'administration. Ce profil permet la préparation d'une forme pharmaceutique de méthylphénidate à libération modifiée, combinant le comprimé à libération retardée avec une fraction supplémentaire de méthylphénidate à libération immédiate. La forme pharmaceutique obtenue ainsi est adaptée pour traiter un trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: Spanish (ES)