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1. (WO2017191323) PHARMACEUTICALLY ACTIVE PROTEIN CRYSTALS GROWN IN-SITU WITHIN A HYDROGEL
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Pub. No.: WO/2017/191323 International Application No.: PCT/EP2017/060842
Publication Date: 09.11.2017 International Filing Date: 05.05.2017
Chapter 2 Demand Filed: 05.03.2018
IPC:
A61L 27/52 (2006.01) ,A61K 38/28 (2006.01) ,A61K 38/52 (2006.01) ,A61K 47/18 (2017.01) ,A61K 47/42 (2017.01)
Applicants: UNIVERSIDAD DE GRANADA[ES/ES]; HOSPITAL REAL Avda. del Hospicio s/n 18071 Granada, ES
CONSEJO SUPERIOR DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS[ES/ES]; Delegación del CSIC en Andalucía Pabellón del Perú, Avda María Luisa s/n 41013 Sevilla, ES
Inventors: ÁLVAREZ DE CIENFUEGOS RODRÍGUEZ, Luis; ES
GAVIRA GALLARDO, José Antonio; ES
DÍAZ MOCHÓN, Juan José; ES
CONEJERO MURIEL, María Teresa; ES
CONTRERAS MONTOYA, Rafael; ES
Agent: GUSTAVO, Fuster; Hoffmann Eitle S.L.U. Paseo de la Castellana, 140 Planta 3, Edificio Lima 28046 Madrid, ES
Priority Data:
P20163058405.05.2016ES
Title (EN) PHARMACEUTICALLY ACTIVE PROTEIN CRYSTALS GROWN IN-SITU WITHIN A HYDROGEL
(FR) CRISTAUX DE PROTÉINE PHARMACEUTIQUEMENT ACTIFS DÉVELOPPÉS IN SITU AU SEIN D'UN HYDROGEL
Abstract:
(EN) The present invention providesa process to manufacture a composition comprising a hydrogel comprising pharmaceutically active protein crystals grown in-situwithin the hydrogel, wherein the pharmaceutically active protein crystals grown in-situhave an average size ofless than 20 microns, which comprises: a. Sequentially blending a pharmaceutically active protein solution in their appropriate buffer composition by using a value of supersaturation in the metastable zone width (MSZW) or nearby the supersolubility curve, with a precipitant solution, wherein acetone is absent, and a gelator solution, b. Inducing the nucleation by lowering the temperature, and c. Storing the resulting mixtureat a constant temperature, preferably at room temperatureat 1 atm.
(FR) La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une composition comprenant un hydrogel contenant des cristaux de protéine pharmaceutiquement actifs développés in situ au sein de l'hydrogel, les cristaux de protéine pharmaceutiquement actifs développés in situ ayant une taille moyenne inférieure à 20 microns, qui comprend : a. le mélange séquentiel d'une solution de protéine pharmaceutiquement active dans une composition tampon appropriée en utilisant une valeur de sursaturation dans la largeur de zone métastable (MSZW) ou à proximité de la courbe de supersolubilité, avec une solution de précipitant, dans laquelle l'acétone est absente, et une solution de gélifiant, b. l'induction de la nucléation en abaissant la température, et c. le stockage du mélange obtenu à une température constante, de préférence à température ambiante à 1 atm.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)