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1. (WO2017179613) METHOD FOR MANUFACTURING MICRONEEDLE ARRAY
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Pub. No.:    WO/2017/179613    International Application No.:    PCT/JP2017/014962
Publication Date: 19.10.2017 International Filing Date: 12.04.2017
IPC:
A61M 37/00 (2006.01), A61K 9/00 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01)
Applicants: FUJIFILM CORPORATION [JP/JP]; 26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo 1068620 (JP)
Inventors: KABATA Koki; (JP).
WAKAMATSU Satoshi; (JP)
Agent: SIKS & CO.; 8th Floor, Kyobashi-Nisshoku Bldg., 8-7, Kyobashi 1-chome, Chuo-ku, Tokyo 1040031 (JP)
Priority Data:
2016-081779 15.04.2016 JP
Title (EN) METHOD FOR MANUFACTURING MICRONEEDLE ARRAY
(FR) PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UN ENSEMBLE DE MICRO-AIGUILLES
(JA) マイクロニードルアレイの製造方法
Abstract: front page image
(EN)The present invention addresses the problem of providing a method for manufacturing a microneedle array such that shape change of needle portions are suppressed in high humidity environments. The present invention provides the method for manufacturing a microneedle array that includes: a filling step of filling needle-shaped recesses of a mold having the needle-shaped recesses with an aqueous solution in which a first water-soluble polymer is dissolved; a drying and solidifying step of drying the aqueous solution in which the first water-soluble polymer is dissolved and with which the needle-shaped recesses are filled; a supplying step of supplying an aqueous solution in which a second water-soluble polymer is dissolved to the needle-shaped recesses in which the first water-soluble polymer is dried and solidified; and a polymer layer forming drying step of drying the aqueous solution in which the second water-soluble polymer that was supplied to the mold is dissolved to form a polymer layer. In the microneedle array, the first water-soluble polymer is a water-soluble polymer that easily dissolves in water at 25°C at a concentration of 10% by mass, and the second water-soluble polymer has an equilibrium moisture content that is 1.1 times higher than the equilibrium moisture content of the first water-soluble polymer, the equilibrium moisture content of the second water-soluble polymer being 25% or less.
(FR)La présente invention vise à fournir un procédé de fabrication d'un ensemble de micro-aiguilles de telle sorte que le changement de forme des parties d'aiguille est supprimé dans des environnements à humidité élevée. La présente invention décrit le procédé de fabrication d'un ensemble de micro-aiguilles qui comprend : une étape de remplissage consistant à remplir des évidements en forme d'aiguilles d'un moule ayant les évidements en forme d'aiguilles avec une solution aqueuse dans laquelle un premier polymère soluble dans l'eau est dissous; une étape de séchage et de solidification consistant à sécher la solution aqueuse dans laquelle le premier polymère soluble dans l'eau est dissous et avec laquelle les évidements en forme d'aiguille sont remplis; une étape d'alimentation consistant à alimenter une solution aqueuse dans laquelle un second polymère soluble dans l'eau est dissous dans les évidements en forme d'aiguilles dans lesquels le premier polymère soluble dans l'eau est séché et solidifié; et une étape de séchage de formation de couche de polymère consistant à sécher la solution aqueuse dans laquelle le second polymère soluble dans l'eau qui a été alimenté au moule est dissous pour former une couche de polymère. Dans l'ensemble de micro-aiguilles, le premier polymère soluble dans l'eau est un polymère soluble dans l'eau qui se dissout facilement dans l'eau à 25 °C à une concentration de 10 % en masse, et le second polymère soluble dans l'eau a une teneur en humidité à l'équilibre qui est 1,1 fois supérieure à la teneur en humidité à l'équilibre du premier polymère soluble dans l'eau, la teneur en humidité à l'équilibre du second polymère soluble dans l'eau étant de 25 % ou moins.
(JA)本発明の課題は、高湿環境下での針部の形状変化が抑制されたマイクロニードルアレイの製造方法を提供することである。本発明によれば、針状凹部を有するモールドの上記針状凹部に第1の水溶性高分子を溶解した水溶液を充填する充填工程と、上記針状凹部に充填された第1の水溶性高分子を溶解した水溶液を乾燥する乾燥固化工程と、第1の水溶性ポリマーが乾燥固化された針状凹部上に第2の水溶性高分子を溶解した水溶液を供給する供給工程と、上記モールドに供給された第2の水溶性高分子を溶解した水溶液を乾燥させて、ポリマー層を形成するポリマー層形成乾燥工程とを含む、マイクロニードルアレイの製造方法であって、上記マイクロニードルアレイは、第1の水溶性高分子は、25℃の水に10質量%の濃度で容易に溶解する水溶性高分子であり、第2の水溶性高分子の平衡含水率が、第1の水溶性高分子の平衡含水率の1.1倍より高く、第2の水溶性高分子の平衡含水率が25%以下である、マイクロニードルアレイの製造方法が提供される。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)