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1. (WO2017168059) UNIT DOSES FOR IMMEDIATE RELEASE OF GHB OR OF ONE OF THE THERAPEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS THEREOF, ADMINISTERED ORALLY, AND THE USE THEREOF TO MAINTAIN ALCOHOL ABSTINENCE.
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Pub. No.: WO/2017/168059 International Application No.: PCT/FR2017/000060
Publication Date: 05.10.2017 International Filing Date: 30.03.2017
IPC:
A61K 31/19 (2006.01) ,A61K 9/50 (2006.01)
Applicants: DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA[FR/FR]; 79 rue de Miromesnil 75008 Paris, FR
Inventors: GUIRAUD Julien; FR
Agent: GALLOCHAT Alain; 39 rue du Clos de Paris 95170 Deuil-la-barre, FR
Priority Data:
16/0055401.04.2016FR
Title (EN) UNIT DOSES FOR IMMEDIATE RELEASE OF GHB OR OF ONE OF THE THERAPEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS THEREOF, ADMINISTERED ORALLY, AND THE USE THEREOF TO MAINTAIN ALCOHOL ABSTINENCE.
(FR) DOSES UNITAIRES À LIBÉRATION IMMÉDIATE DE GHB OU DE L'UN DE SES SELS THÉRAPEUTIQUEMENT ACCEPTABLES ADMINISTRÉES PAR VOIE ORALE ET LEUR UTILISATION POUR MAINTENIR L'ABSTINENCE ALCOOLIQUE.
Abstract:
(EN) The present invention relates to unit doses for immediate release of GHB or of one of the therapeutically acceptable salts thereof, administered orally. These doses contain from 0.37 to 1.75 g of GHB, and more particularly sodium oxybate; when they are present in the form of granules, the latter have the following composition (% relative to the total weight of the granule): - active principle (sodium oxybate): 50 to 60%; - effervescent agent: 5 to 15%; - diluent: 2 to 18%; - binder: 3 to 10%; - support (solid core of the granule): 15 to 25%; - coating agent/flavouring agent/sweetening agent/lubricant: 3 to 6%. Application in the maintenance of alcohol abstinence for patients having a low, moderate, high or very high blood alcohol level, with or without liver failure.
(FR) La présente invention concerne des doses unitaires à libération immédiate de GHB ou de l'un de ses sels thérapeutiquement acceptables administrées par voie orale. Ces doses contiennent de 0,37 à 1,75 g de GHB, et plus particulièrement d'oxybate de sodium; lorsqu'elles se présentent sous forme de granulés, ces derniers ont la composition suivante (% par rapport au poids total du granulé) : - Principe actif (oxybate de sodium) : 50 à 60%; - Agent effervescent : 5 à 15%; - Diluant : 2 à 18%; - Liant : 3 à 10%; - Support (cœur solide du granulé) : 15 à 25%; - Agent d'enrobage/ agent aromatisant / agent édulcorant / lubrifiant : 3 à 6%. Application au maintien de l'abstinence à l'alcool pour des patients ayant un niveau d'alcoolémie faible, modéré, élevé ou très élevé, avec ou sans insuffisance hépatique.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: French (FR)
Filing Language: French (FR)