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1. (WO2017157507) METHOD FOR DECONTAMINATION OF AN ENCLOSURE
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Pub. No.: WO/2017/157507 International Application No.: PCT/EP2017/000303
Publication Date: 21.09.2017 International Filing Date: 07.03.2017
IPC:
A61L 2/20 (2006.01)
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
L
METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION, OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, OR SURGICAL ARTICLES
2
Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
16
using chemical substances
20
Gaseous substances, e.g. vapours
Applicants:
FRANZ ZIEL GMBH [DE/DE]; Josef-Suwelack-Straße 20 48727 Billerbeck, DE
Inventors:
WESTERHOFF, Stephan; DE
THIEHOFF, Simon; DE
ROLING, Simon; DE
ZIEL, Olaf; DE
Agent:
MÖLLER, Friedrich; Meissner Bolte Partnerschaft mbB Hollerallee 73 28209 Bremen, DE
Priority Data:
10 2016 003 005.414.03.2016DE
Title (EN) METHOD FOR DECONTAMINATION OF AN ENCLOSURE
(FR) PROCÉDÉ DE DÉCONTAMINATION D'UNE SALLE
(DE) VERFAHREN ZUM DEKONTAMINIEREN EINES RAUMES
Abstract:
(EN) For applications such as in the pharmaceutical industry for example, strict demands are imposed in respect of a sterile and aseptic environment. Such applications therefore take place, for example, in isolators that are to be decontaminated. Prior to the application, the decontamination process has to be validated. In known validation processes, it is not possible to establish reliably whether the isolator has been sufficiently decontaminated. The object of the invention is to make available a method by which the decontamination of an enclosure or of an isolator takes place in a thorough and reliable manner. For this purpose, at least one reference value (11, 12, 13, 14, 15, 16) for a hydrogen peroxide concentration is fixed for at least one decontamination step (17, 18, 19, 20, 21), and the decontamination of the enclosure or the isolator to be decontaminated is validated only if the hydrogen peroxide concentration measured during the at least one step (17, 18, 19, 20, 21) corresponds to at least one reference value (11, 12, 13, 14, 15, 16).
(FR) L'invention concerne des domaines tels que le domaine de l'industrie pharmaceutique dans lesquels il faut pour certaines applications qu'un environnement stérile et dépourvu de germes réponde à des exigences élevées. Des applications de ce type se trouvent par exemple dans des isolants à décontaminer. Avant l'application, il faut valider le processus de décontamination. Dans les processus de validation connus, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si l'isolant a été décontaminé de manière suffisante. L'invention vise à créer un procédé grâce auquel la décontamination d'une salle ou d'un isolant s'effectue de manière approfondie et fiable. À cet effet, au moins une valeur de référence (11, 12, 13, 14, 15, 16) pour la concentration en peroxyde d'hydrogène est déterminée pour au moins une étape de décontamination (17, 18, 19, 20, 21) et la décontamination de la salle ou de l'isolant à décontaminer n'est validée que si la concentration en peroxyde d'hydrogène mesurée pendant au moins une étape (17, 18, 19, 20, 21) correspond à au moins une valeur de référence (11, 12, 13, 14, 15, 16).
(DE) Für Anwendungen wie beispielsweise in der Pharmaindustrie werden hohe Anforderungen an eine sterile und keimfreie Umgebung gestellt. Daher finden derartige Anwendungen in beispielsweise zu dekontaminierende Isolatoren statt. Vor der Anwendung muss der Dekontaminierungsprozess validiert werden. Bei bekannten Validierungsprozessen kann nicht zuverlässig festgestellt werden, ob der Isolator ausreichend dekontaminiert wurde. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zu schaffen, durch das die Dekontaminierung eines Raumes bzw. eines Isolators auf eine gründliche und zuverlässige Art und Weise erfolgt. Dazu wird für mindestens einen Dekontaminierungssschritt (17, 18, 19, 20, 21) mindestens ein Referenzwert (11, 12, 13, 14, 15, 16) für eine Wasserstoffperoxidkonzentration festgelegt und die Dekontaminierung des zu dekontaminierenden Raumes bzw. Isolators nur validiert, wenn die während des mindestens einen Schritts (17, 18, 19, 20, 21) gemessene Wasserstoffperoxidkonzentration wenigstens einem Referenzwert (11, 12, 13, 14, 15, 16) entspricht.
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Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)