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1. (WO2017156355) METHODS FOR CONTINUOUSLY INACTIVATING A VIRUS DURING MANUFACTURE OF A PROTEIN
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Pub. No.: WO/2017/156355 International Application No.: PCT/US2017/021714
Publication Date: 14.09.2017 International Filing Date: 10.03.2017
IPC:
C07K 16/00 (2006.01)
C CHEMISTRY; METALLURGY
07
ORGANIC CHEMISTRY
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
Applicants:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE/DE]; Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, DE
Inventors:
FIADEIRO, Marcus Andre; US
COFFMAN, Jonathan; US
FAHRNER, Robert Lee; US
KUBLBECK, Jill Ann; US
OROZCO, Raquel; US
SALM, Jeffrey Richard; US
Agent:
DATLOW, Philip I.; US
DOW, David A.; US
KERSHNER, David L.; US
LEBEL, Edouard G.; US
ROYAEE, Atabak R.; US
WITTMAYER, Paula K.; US
GOMBERT, Wendy; US
Priority Data:
62/307,28711.03.2016US
Title (EN) METHODS FOR CONTINUOUSLY INACTIVATING A VIRUS DURING MANUFACTURE OF A PROTEIN
(FR) MÉTHODES D'INACTIVATION D'UN VIRUS DE MANIÈRE CONTINUE PENDANT LA FABRICATION D'UNE PROTÉINE
Abstract:
(EN) Methods for continuously inactivating a virus during manufacture of a protein are provided. Steps include (1) combining, at a single predetermined volumetric ratio, a composition including the protein, and a composition including a virus-inactivation reagent, to obtain a treatment composition having a predetermined property for inactivation of a virus; (2) transferring the treatment composition to a treatment vessel; (3) incubating the treatment composition in the treatment vessel at predetermined conditions; and (4) subjecting the treatment composition to a post-treatment processing operation. The single predetermined volumetric ratio has been selected to ensure that the predetermined property of the treatment composition is maintained across a range of concentrations predicted for the protein in the composition including the protein. Steps (1) to (3) are carried out (a) continuously and (b) without feedback control being exerted by either adjustment of the volumetric ratio or diversion of the treatment composition.
(FR) L'invention concerne des méthodes permettant d'inactiver un virus de manière continue pendant la fabrication d'une protéine. Les étapes consistent (1) à combiner, selon un rapport volumétrique prédéfini unique, une composition comprenant la protéine, et une composition comprenant un réactif d'inactivation de virus, pour obtenir une composition de traitement présentant une propriété prédéfinie pour l'inactivation d'un virus ; (2) à transférer la composition de traitement dans un récipient de traitement ; (3) à incuber la composition de traitement dans le récipient de traitement dans des conditions prédéfinies ; et (4) à soumettre la composition de traitement à une opération de processus post-traitement. Le rapport volumétrique prédéfini unique a été sélectionné pour s'assurer du maintien de la propriété prédéfinie de la composition de traitement sur une plage de concentrations prédéfinies pour la protéine dans la composition comprenant la protéine. Les étapes (1) à (3) sont effectuées (a) de manière continue et (b) sans exercer de rétrocontrôle, soit par ajustement du rapport volumétrique soit par dérivation de la composition de traitement.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)