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1. (WO2017062027) MODIFIED RELEASE FORMULATION OF NAPROXEN SODIUM
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2017/062027    International Application No.:    PCT/US2015/054873
Publication Date: 13.04.2017 International Filing Date: 09.10.2015
IPC:
A61K 9/24 (2006.01), A61K 31/192 (2006.01)
Applicants: BAYER HEALTHCARE LLC [US/US]; 100 Bayer Blvd. P.O. Box 915 Whippany, NJ 07981 (US)
Inventors: SIRIHORACHAI, Rachan; (US).
ROSAR, Paul; (US)
Agent: BLANKINSHIP, Thomas; (US)
Priority Data:
Title (EN) MODIFIED RELEASE FORMULATION OF NAPROXEN SODIUM
(FR) FORMULATION À LIBÉRATION MODIFIÉE DE NAPROXÈNE SODIQUE
Abstract: front page image
(EN)The present invention is a formulation of naproxen having a release profile that provides immediate pain relief equivalent to taking 440 mg (or 2 tablets of 220 mg) naproxen sodium and also extended pain relief for 24 hours. In particular, the present invention is a single solid-dose combining a unique ratio of an immediate release naproxen sodium product with an extended release naproxen sodium layer. More particularly, the present invention is a single bilayer tablet that immediately releases 300-320 mg of naproxen sodium and thereafter gradually releases 450-480 mg of naproxen sodium. This product is capable of providing 24 hours of pain relief when administered as a single bilayer tablet. The single bilayer tablet provides immediate release (IR) of naproxen sodium for initial pain relief from one layer followed by continuous release of the remaining naproxen sodium from the other layer to maintain extended pain relief up to 24 hours.
(FR)La présente invention concerne une formulation de naproxène présentant un profil de libération qui fournit un soulagement immédiat de la douleur équivalent à la prise de 440 mg (ou de 2 comprimés de 220 mg) de naproxène sodique et également un soulagement prolongé de la douleur pendant 24 heures. En particulier, la présente invention concerne une dose solide unique combinant un rapport unique d'un produit de naproxène sodique à libération immédiate avec une couche de naproxène sodique à libération prolongée. Plus particulièrement, la présente invention concerne un comprimé bicouche unique qui libère immédiatement de 300 à 320 mg de naproxène sodique et qui libère ensuite progressivement de 450 à 480 mg de naproxène sodique. Ce produit permet de fournir 24 heures de soulagement de la douleur lorsqu'il est administré sous la forme d'un comprimé bicouche unique. Ledit comprimé bicouche unique permet la libération immédiate (IR) de naproxène sodique pour un soulagement initial de la douleur à partir d'une couche suivie par une libération continue du naproxène sodique restant à partir de l'autre couche afin de maintenir un soulagement prolongé de la douleur jusqu'à 24 heures.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)