Some content of this application is unavailable at the moment.
If this situation persist, please contact us atFeedback&Contact
1. (WO2017040590) RISK-BASED MONITORING OF CLINICAL DATA
Latest bibliographic data on file with the International Bureau    Submit observation

Pub. No.: WO/2017/040590 International Application No.: PCT/US2016/049592
Publication Date: 09.03.2017 International Filing Date: 31.08.2016
IPC:
G06Q 10/00 (2012.01)
[IPC code unknown for G06Q 10]
Applicants:
REMARQUE SYSTEMS, INC. [US/US]; 1350 Sunday Drive Raleigh, North Carolina 27607, US
Inventors:
SRINIVASAN, Badhri; US
GOODGAME, Joseph William Charles; US
ARLOTTO, Michael; US
Agent:
PAGÁN, William G.; US
Priority Data:
62/214,50504.09.2015US
Title (EN) RISK-BASED MONITORING OF CLINICAL DATA
(FR) SURVEILLANCE DE DONNÉES CLINIQUES AXÉE SUR LE RISQUE
Abstract:
(EN) A computing device generates an audit trail for monitoring clinical data. In particular, the computing device receives clinical data comprising patient data and investigator site data. The computing device accepts and rejects respective portions of the clinical data by applying a risk-based monitoring policy comprising one or more policy rules to the clinical data. The computing device generates an audit trail for the clinical data. The audit trail comprises the clinical data and corresponding audit data. The audit data comprises identification of the accepted and rejected portions of the clinical data, identification of one or more of the policy rules of the risk-based monitoring policy used in the accepting and rejecting of the respective portions of the clinical data, and one or more timestamps corresponding to each of the accepting and rejecting of the respective portions.
(FR) Selon l'invention, un dispositif informatique génère une piste d'audit pour surveiller des données cliniques. En particulier, le dispositif informatique reçoit des données cliniques comprenant des données de patient et des données de site d'investigateur. Le dispositif informatique accepte et rejette des parties respectives des données cliniques par application d'une politique de surveillance axée sur le risque, comprenant une ou plusieurs règles de politique, à des données cliniques. Le dispositif informatique génère une piste d'audit pour les données cliniques. La piste d'audit comprend les données cliniques et des données de vérification correspondantes. Les données d'audit comprennent l'identification des parties acceptées et rejetées des données cliniques, l'identification d'une ou de plusieurs des règles de politique de la politique de surveillance axée sur le risque utilisée dans l'acceptation et le rejet des parties respectives des données cliniques, et un ou plusieurs marqueurs temporels correspondant à chacun de l'acceptation et du rejet des parties respectives.
front page image
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)