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Pub. No.: WO/2017/038473 International Application No.: PCT/JP2016/074046
Publication Date: 09.03.2017 International Filing Date: 17.08.2016
C12N 9/52 (2006.01) ,A61K 38/46 (2006.01) ,A61L 27/00 (2006.01) ,C12Q 1/37 (2006.01)
[IPC code unknown for C12N 9/52][IPC code unknown for A61K 38/46][IPC code unknown for A61L 27][IPC code unknown for C12Q 1/37]
天野エンザイム株式会社 AMANO ENZYME INC. [JP/JP]; 愛知県名古屋市中区錦一丁目2番7号 2-7, Nishiki 1-chome, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi 4608630, JP
小山 貴史 KOYAMA Takafumi; JP
井戸 宏樹 IDO Hiroki; JP
山口 庄太郎 YAMAGUCHI Shotaro; JP
萩野 幹治 HAGINO Mikiharu; JP
Priority Data:
(JA) エンドトキシン低減サーモリシン
(EN) In order to produce thermolysin contaminated with a reduced amount of endotoxin, it is needed to establish a purification method effective for the removal of endotoxin. On the premise of the establishment, it is required to measure the amount of endotoxin that contaminates thermolysin accurately. The present invention addresses the problem of providing a novel measurement method which enables the accurate measurement of the amount of endotoxin that contaminates thermolysin. The present invention also addresses the problem of providing: thermolysin contaminated with a reduced amount of endotoxin; and a use of the thermolysin. Provided is thermolysin containing a contaminant endotoxin in an amount of 1 EU/mg or less. Also provided is a method for measuring endotoxin that contaminates thermolysin, involving a pretreatment for deactivating the thermolysin. An enzyme preparation containing the aforementioned thermolysin according to the present invention as an active ingredient has a great deal of potential in the field of regenerative medicine. It becomes possible to provide an enzyme preparation having high and stable quality by employing the measurement method according to the present invention.
(FR) Afin de produire de la thermolysine contaminée par une quantité réduite d’endotoxine, il est nécessaire d’établir un procédé de purification efficace pour l’élimination d’endotoxine. Sur la base de l’établissement, il est nécessaire de mesurer précisément la quantité d’endotoxine qui contamine la thermolysine. La présente invention aborde le problème de fourniture d’un nouveau procédé de mesure qui permet la mesure précise de la quantité d’endotoxine qui contamine la thermolysine. La présente invention aborde en outre le problème de fourniture de : thermolysine contaminée par une quantité réduite d’endotoxine ; et une utilisation de la thermolysine. L’invention concerne une thermolysine contenant une endotoxine contaminante en une quantité de 1 UE/mg ou moins. L’invention concerne en outre un procédé de mesure de l’endotoxine qui contamine la thermolysine, impliquant un prétraitement pour désactiver la thermolysine. Une préparation d’enzyme contenant la thermolysine mentionnée ci-dessus selon la présente invention en tant que substance active a un fort potentiel dans le domaine de la médecine régénératrice. Il devient possible de fournir une préparation d’enzyme ayant une qualité élevée et stable en utilisant le procédé de mesure selon la présente invention.
(JA) 夾雑エンドトキシンの少ないサーモリシンを得るためにはエンドトキシンの除去に有効な精製法の確立が必要となるが、その前提として、サーモリシンに夾雑するエンドトキシン量を正確に測定できなければならない。本発明は、サーモリシンに夾雑するエンドトキシン量の正確な測定を可能にする新規測定法を提供することを課題とする。また、夾雑エンドトキシン量の少ないサーモリシン及びその用途を提供することを課題とする。夾雑エンドトキシン量が1 EU/mg以下であるサーモリシンが提供される。また、サーモリシンを失活させる前処理を含む、サーモリシンに夾雑するエンドトキシンを測定する方法が提供される。本発明のサーモリシンを有効成分とする酵素製剤は再生医療分野での利用価値が高い。一方、本発明の測定法を利用することによって高品質且つ品質の安定した酵素製剤を提供することが可能になる。
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Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)