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1. (WO2017036141) PREPARATION METHOD AND USE OF GROUP A MENINGOCOCCAL CAPSULAR POLYSACCHARIDE CONJUGATE VACCINE
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Pub. No.: WO/2017/036141 International Application No.: PCT/CN2016/078088
Publication Date: 09.03.2017 International Filing Date: 31.03.2016
IPC:
A61K 39/385 (2006.01) ,A61K 39/095 (2006.01) ,A61P 31/04 (2006.01)
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
385
Haptens or antigens, bound to carriers
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
02
Bacterial antigens
095
Neisseria
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
P
SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
31
Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
04
Antibacterial agents
Applicants:
成都欧林生物科技股份有限公司 CHENGDU OLYMVAX BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD [CN/CN]; 中国四川省成都市 高新区天欣路99号 No.99, Tianxin Road, Hi-Tech Zone Chengdu, Sichuan 610000, CN
Inventors:
伍长华 WU, Changhua; CN
王乾 WANG, Qian; CN
李洪光 LI, Hongguang; CN
Agent:
成都金英专利代理事务所 CHENGDU JINYING PATENT FIRM; 中国四川省成都市 青羊区光华东三路489号西环广场1栋12层 12/F, Bldg 1, Xihuan Plaza No.489, the Third Guanghua Eastern Road, Qingyang District Chengdu, Sichuan 610072, CN
Priority Data:
201510543858.731.08.2015CN
Title (EN) PREPARATION METHOD AND USE OF GROUP A MENINGOCOCCAL CAPSULAR POLYSACCHARIDE CONJUGATE VACCINE
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE VACCIN DE CONJUGUÉ DE POLYSACCHARIDE CAPSULAIRE DE MÉNINGOCOQUE DU GROUPE A
(ZH) 一种A群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法及应用
Abstract:
(EN) The present invention relates to a preparation method and use of a group A meningococcal capsular polysaccharide conjugate vaccine. The preparation method comprises the following steps: diluting and activating group A meningococcal capsular polysaccharide, and coupling the same with sebacic dihydrazid to obtain a derivative of group A meningococcal polysaccharide and sebacic dihydrazid; and reacting, using carbodiimide as a catalyst, the derivative of group A meningococcal polysaccharide and sebacic dihydrazid with a tetanus toxoid solution, to obtain a conjugate of group A meningococcal capsular polysaccharide and a carrier protein. The present invention uses sebacic dihydrazide as a coupling agent during the preparation process of the group A meningococcal conjugate vaccine; compared with adipic dihydrazide, sebacic dihydrazide has two additional methylene groups on the carbon chain and a longer molecular chain, and accordingly better overcomes steric hindrance between large biomolecules, thereby improving the conjugate yield.
(FR) La présente invention concerne un procédé de préparation d'un vaccin de conjugué de polysaccharide capsulaire de méningocoque du groupe A Le procédé de préparation comprend les étapes suivantes : dilution et activation de polysaccharide capsulaire de méningocoque du groupe A, et couplage de celui-ci avec le dihydrazide sébacique pour obtenir un dérivé de polysaccharide de méningocoque du groupe A et de dihydrazide sébacique ; et réaction, en utilisant du carbodiimide comme catalyseur, du dérivé de polysaccharide de méningocoque du groupe A et de dihydrazide sébacique avec une solution d'anatoxine tétanique, pour obtenir un conjugué de polysaccharide capsulaire de méningocoque du groupe A et d'une protéine support. La présente invention utilise le dihydrazide d'acide sébacique comme agent de couplage au cours du procédé de préparation du vaccin conjugué de méningocoque du groupe A ; comparé au dihydrazide adipique, le dihydrazide sébacique a deux groupes méthylène supplémentaires sur la chaîne carbonée et une plus longue chaîne moléculaire, et par conséquent, il permet de mieux résoudre le problème de l'encombrement stérique entre grandes biomolécules, ce qui permet d'améliorer le rendement en conjugué.
(ZH) 本发明涉及一种A群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的制备方法及应用,制备方法包括以下步骤:A群流脑荚膜多糖的稀释、活化、与癸二酸二酰肼偶联到A群流脑多糖-癸二酸二酰肼衍生物;再将A群流脑多糖-癸二酸二酰肼衍生物与破伤风类毒素溶液在碳二亚胺的催化反应得到A群流脑荚膜多糖与载体蛋白的偶联物。本发明将癸二酸二酰肼作为A群流脑结合疫苗制备的过程中的偶联剂,癸二酸二酰肼相比己二酰肼在碳链上多2个亚甲基,分子链更长,更能克服生物大分子相互间的空间位阻,提高结合收率。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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European Patent Office (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: Chinese (ZH)
Filing Language: Chinese (ZH)