(EN) The present invention relates to a stable, low viscosity antibody formulation, wherein the formulation comprises a high concentration of anti- INFARl antibody. In some embodiments, the invention relates in general to a stable antibody formulation comprising about 100 mg/mL to about 200 mg/mL of an antibody or fragment thereof that specifically binds human interferon alpha 1 (INFARl); about 20 mM to about 80 mM of a lysine or a salt thereof; about 0.02% to about 0.06% of a surfactant; an uncharged excipient; and a formulation buffer. In some embodiments, the invention is directed to a container, dosage form and/or kit. In some embodiments, the invention is directed to a method of making and using the stable antibody formulation.
(FR) La présente invention concerne une formulation d'anticorps, stable, à faible viscosité, ladite formulation comprenant une concentration élevée d'anticorps anti-INFARl. Dans certains modes de réalisation, l'invention concerne d'une manière générale une formulation stable d'anticorps comprenant entre environ 100 mg/mL et environ 200 mg/mL d'un anticorps ou d'un fragment de celui-ci qui se lie spécifiquement à l’interféron alpha 1 (INFARl), entre environ 20 mM et environ 80 mM d'une lysine ou d’un sel de celle-ci; entre environ 0,02 % et environ 0,06 % d'un tensioactif; un excipient non chargé; et un tampon de formulation. Dans certains modes de réalisation, l'invention concerne un contenant, une forme galénique et/ou un kit. Dans certains modes de réalisation, l'invention concerne un procédé de préparation et d'utilisation de la formulation stable d'anticorps.
