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1. (WO2016056229) METHOD OF PRODUCING ENTERIC-COATED SEAMLESS SOFT CAPSULE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2016/056229    International Application No.:    PCT/JP2015/005081
Publication Date: 14.04.2016 International Filing Date: 06.10.2015
IPC:
A61K 9/52 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01), A61K 47/42 (2006.01)
Applicants: FUJI CAPSULE CO., LTD. [JP/JP]; 4242-1, Kitayama, Fujinomiya-shi, Shizuoka 4180112 (JP)
Inventors: MASUDA, Koji; (JP).
NISHIMURA, Naoki; (JP).
HAYANO, Akihiko; (JP).
SHIMOKAWA, Yoshiyuki; (JP).
KATO, Kenji; (JP)
Agent: HIROTA, Masanori; (JP)
Priority Data:
2014-205994 06.10.2014 JP
Title (EN) METHOD OF PRODUCING ENTERIC-COATED SEAMLESS SOFT CAPSULE
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE CAPSULES MOLLES SANS RACCORD À ENROBAGE ENTÉRIQUE
(JA) 腸溶性シームレスソフトカプセルの製造方法
Abstract: front page image
(EN) The present invention addresses the problem of providing a method of producing seamless soft capsules that have an enteric coating and exhibit superior production characteristics. In this method, enteric-coated seamless soft capsules are produced by means of steps (a) and (b), which are: (a) a step for preparing an enteric capsule coating solution which has a viscosity of 60-127 mPa·s at 50°C and contains gelatin and a low methoxyl pectin having a degree of esterification of 0-40% and a degree of amidation of 0-25%; and (b) a step for encapsulating capsule contents by means of a falling-drop technique using the prepared enteric capsule coating solution. It is preferable for the gelatin to have a jelly strength of 180-330 Bloom, for the viscosity of a 2 mass percent solution of the low methoxyl pectin to be 8-15 mPa·s at a temperature of 35°C, and for the enteric capsule coating solution to contain 10-20 parts by mass of the low methoxyl pectin per 100 parts by mass of the gelatin.
(FR) La présente invention aborde le problème consistant à fournir un procédé de production de capsules molles sans raccord possèdant un revêtement entérique et présentant d'excellentes caractéristiques de production. Dans ce procédé, les capsules molles sans raccord à enrobage entérique sont produites au moyen des étapes a) et b), qui sont : (a) une étape de préparation d'une solution d'enrobage entérique pour capsule présentant une viscosité comprise entre 60 et 127 mPa·s à 50 °C et contenant de la gélatine et une pectine à faible teneur en méthoxyles d'un degré d'estérification compris entre 0 à 40 % et d'un degré d'amidation compris entre 0 et 25 % ; et (b) une étape d'encapsulation du contenu des capsules au moyen d'une technique au goutte-à-goutte utilisant la solution préparée d'enrobage entérique pour capsule. Il est préférable que la gélatine ait une résistance de gel comprise entre 180 et 330 Bloom, que la viscosité de 2 pour cent en masse de la solution de la pectine à faible teneur en méthoxyles soit comprise entre 8 et 15 mPa·s à une température de 35 °C, et que la solution d'enrobage entérique pour capsule contienne entre 10 et 20 parties en masse de la pectine à faible teneur en méthoxyles pour 100 parties en masse de gélatine.
(JA) 腸溶性を有し、かつ製剤性に優れたシームレスソフトカプセルの製造方法を提供することを課題とする。 (a)ゼラチンと、エステル化度が0~40%かつアミド化度が0~25%である低メトキシペクチンとを含有し、50℃における粘度が60~127mPa・sの腸溶性カプセル皮膜液を調製する工程;(b)工程(a)で調製した腸溶性カプセル皮膜液を用いて、滴下法によりカプセル内容物を被包する工程;の工程(a)及び(b)により腸溶性シームレスソフトカプセルを製造する。ゼラチンのゼリー強度が180~330Bloomであること、低メトキシペクチンの35℃における2質量%濃度水溶液の粘度が8~15mPa・sであること、腸溶性カプセル皮膜液が、ゼラチン100質量部に対して低メトキシペクチン10~20質量部を含有することが好ましい。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)