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1. (WO2014181390) FUNCTIONAL POLYMER FILM-COATED PARTICLE HAVING HIGH DRUG CONTENT, TABLET CONTAINING SAME, AND METHODS FOR PRODUCTION THEREOF
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2014/181390    International Application No.:    PCT/JP2013/062890
Publication Date: 13.11.2014 International Filing Date: 08.05.2013
IPC:
A61K 9/14 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/137 (2006.01), A61K 31/522 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01)
Applicants: ZENSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES CO.,LTD. [JP/JP]; 94-2, Hiraoka-cho, Nishi-ku, Sakai-shi, Osaka 5938307 (JP).
POWREX CORPORATION [JP/JP]; 121-1, Kita-itami 8-chome, Itami-shi, Hyogo 6640831 (JP)
Inventors: HAYASHIDA, Tomohiro; (JP).
YAMAZAKI, Junji; (JP).
NAKANO, Yoshio; (JP).
HIZAKI, Masaya; (JP).
KINOSHITA, Naotoshi; (JP)
Agent: AKAOKA, Michio; Koei Building 5F, 1-13, Awajimachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi Osaka 5410047 (JP)
Priority Data:
Title (EN) FUNCTIONAL POLYMER FILM-COATED PARTICLE HAVING HIGH DRUG CONTENT, TABLET CONTAINING SAME, AND METHODS FOR PRODUCTION THEREOF
(FR) PARTICULE REVÊTUE D'UN FILM POLYMÈRE FONCTIONNEL AYANT UNE GRANDE TENEUR EN MÉDICAMENT, COMPRIMÉ LA CONTENANT, ET PROCÉDÉS DE PRODUCTION ASSOCIÉS
(JA) 機能性高分子皮膜で被覆された高含量薬物粒子およびそれを含む錠剤ならびにそれらの製造方法
Abstract: front page image
(EN)Provided is a functional drug-containing particle that can be molded into a tablet, in particular an intraoral disintegration-type tablet, by any of the dry molding method, wet molding method and humidifying-drying method. The functional drug-containing particle comprises a drug-containing particle in a substantially spherical shape, said drug-containing particle essentially comprising a drug and a binder, and a functional polymer film that coats the particle, said functional polymer film being selected from the group consisting of an enteric film, a release-controlling film and a bitterness-masking film, characterized in that the average particle size is not more than 400 μm, and, in the particle size distribution calculated based on volume, the particle size ratio D90/D10 is 1.65 or greater or the coefficient of variation of the particle size is 24% or greater.
(FR)La présente invention concerne une particule contenant un médicament fonctionnel qui peut être moulée en un comprimé, en particulier un comprimé de type à désintégration intra-orale, par l'un quelconque d'un procédé de moulage par voie sèche, d'un procédé de moulage par voie humide, et d'un procédé d'humidification-séchage. La particule contenant un médicament fonctionnel comprend une particule sous une forme sensiblement sphérique, ladite particule contenant un médicament comprenant essentiellement un médicament et un liant, et un film polymère fonctionnel qui revêt la particule, ledit film polymère fonctionnel étant sélectionné dans le groupe constitué d'un film entérique, d'un film contrôlant la libération et d'un film de masquage de l'amertume. La particule est caractérisée en ce que la taille moyenne de particule n'est pas supérieure à 400 µm et en ce que la distribution des tailles de particules basée sur le volume, le rapport des tailles de particules D90/D10 est de 1,65 ou plus, ou le coefficient de variation de la taille des particules est de 24 % ou plus.
(JA) 乾式成形法、湿式成形法、または加湿乾燥法のいずれによっても錠剤、特に口腔内崩壊錠に成形することができる機能性薬物含有粒子を提供する。本質的に薬物と結合剤よりなる実質上球形の薬物含有粒子と、該粒子を被覆する腸溶性皮膜、放出制御皮膜および苦味マスキング皮膜よりなる群から選ばれた機能性高分子皮膜を含んでいる機能性薬物含有粒子であって、400μm以下の平均粒子径を有し、体積基準で算出した粒度分布において粒子径比D90/D10が1.65以上であるか、または粒子径の変動係数が24%以上であることを特徴とする機能性薬物含有粒子。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)