(EN) A bioabsorbable medical device or a medical device component comprises an absorbable component prepared by subjecting a prefabricated component of an iron-based raw material to ion nitriding. Substance composition inside the absorbable component changes with the depth from the surface. The absorbable component comprises at least a first part and a second part. The first part surrounds the second part. Hardness of the first part is higher than hardness of the second part. An interface exists between the first part and the second part. A crack generated in the first part is impeded by the interface when extending to the second part. On the premise of ensuring radial stand strength, the bioabsorbable medical device or medical device component and a preparation method thereof reduce wall thickness of an iron-based stand, improve a stand corrosion rate and malleability, and achieve broader adaptability.
(FR) La présente invention concerne un dispositif médical bioabsorbable ou un composant de dispositif médical qui comprend un composant bioabsorbable préparé par soumission d'un composant préfabriqué d'une matière première à base de fer à une nitruration ionique. La composition de matière à l'intérieur du composant absorbable change avec la profondeur depuis la surface. Le composant absorbable comprend au moins une première partie et une seconde partie. La première partie entoure la seconde partie. La dureté de la première partie est supérieure à la dureté de la seconde partie. Une interface existe entre la première partie et la seconde partie. L'extension à la seconde partie d'une fissure générée dans la première partie est empêchée par l'interface. En vue d'assurer une résistance de support radiale, le dispositif médical bioabsorbable ou le composant de dispositif médical et un procédé de préparation associé réduisent l'épaisseur de paroi d'un support à base de fer, améliorent un taux de corrosion et une malléabilité du support, et permettent une plus grande adaptabilité.
(ZH) 一种生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件，其包括对铁基原材料的预制部件进行离子渗氮处理而制成的可吸收部件，所述可吸收部件内部的物质成分随着距表面的深度而变化，所述可吸收部件包括至少第一部分和第二部分，所述第一部分包围所述第二部分，所述第一部分的硬度高于第二部分的硬度，所述第一部分与第二部分之间具有一界面，所述第一部分内产生的裂纹向所述第二部分扩展时受到所述界面的阻碍。该生物可吸收的医疗器械或医疗器械部件及其制作方法，在保证支架径向强度的前提下，减小铁基支架的壁厚，提高支架腐蚀速率以及柔顺性，并且具有更广的适应性。
