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Pub. No.:    WO/2013/111528    International Application No.:    PCT/JP2013/000117
Publication Date: 01.08.2013 International Filing Date: 15.01.2013
A61K 49/00 (2006.01), G01N 33/574 (2006.01)
Applicants: SBI PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 6-1, Roppongi 1-chome, Minato-ku, Tokyo 1066020 (JP)
Inventors: TANAKA, Tohru; (JP).
TAKAHASHI, Kiwamu; (JP).
NAKAJIMA, Motowo; (JP).
ABE, Fuminori; (JP).
ISHIZUKA, Masahiro; (JP).
OTA, Urara; (JP)
Agent: HIROTA, Masanori; 6th Fl. Address Bldg., 2-2-19, Akasaka, Minato-ku, Tokyo 1070052 (JP)
Priority Data:
2012-013497 25.01.2012 JP
(JA) 腫瘍診断剤
Abstract: front page image
(EN)Provided are a diagnostic agent for tumors and a diagnosis method for tumors, said agent and method being convenient, causing little side effect, loading little burden and being less expensive, whereby it is made possible not only to diagnose the presence or absence of a tumor in a subject but also to determine whether such a tumor, if any, is malignant or benign. The diagnosis method according to the present invention comprises: orally administering to subjects 5-aminolevulinic acid (ALA) or a derivative thereof or a salt of the same in a dose of 5-7 mg, in terms of ALA, per kg body weight; 4-12 hours after the administration, collecting urinary samples from the subjects; quantifying porphyrins and creatinine in the urinary samples; and discriminating a non-tumor carrier and a benign tumor carrier from a malignant tumor carrier on the basis of the values calculated by dividing the porphyrin level by the creatinine level (nmol/gCre). The presence or absence of a malignant tumor in a subject can be definitely diagnosed by administering to the subject 1-3 mg, in terms of ALA, of ALA (or a derivative thereof or a salt of the same) per kg body weight.
(FR)La présente invention concerne un agent de diagnostic pour des tumeurs et un procédé de diagnostic pour des tumeurs, ledit agent et procédé étant pratiques, provoquant peu d'effets secondaires, peu de contraintes de chargement et étant moins coûteux, selon lequel il est possible non seulement de diagnostiquer la présence ou l'absence d'une tumeur chez un sujet mais également déterminer si une telle tumeur, le cas échéant, est maligne ou bénigne. Le procédé de diagnostic selon la présente invention comprend : administration par voie orale à des sujets d'acide aminolévulinique 5 (ALA) ou un dérivé de celui-ci ou un sel de celui-ci dans une dose de 5 à 7 mg, en termes de ALA, par kg de poids corporel; 4 à 12 heures après l'administration, collecte d'échantillons urinaires chez les sujets; quantification de porphyrines et de la créatinine dans les échantillons urinaires; et discrimination d'un porteur non-tumoral et un porteur de tumeur bénigne par rapport à un porteur de tumeur maligne sur la base des valeurs calculées en divisant le niveau de porphyrine par le niveau de créatinine (nmol/gCre) la présence ou l'absence d'une tumeur maligne chez un sujet peut être définitivement diagnostiquée par l'administration au sujet de 1 à 3 mg, en termes d'ALA, d'ALA (ou un de ses dérivés ou un sel de celui-ci) par kg de poids corporel.
(JA) 被検者の腫瘍の有無についての判定を可能にするばかりでなく、かかる腫瘍が悪性腫瘍か良性腫瘍かを判別しうる、簡便で、かつ副作用や負担が少なく、低コストである腫瘍の診断剤や判定方法を提供する。5-アミノレブリン酸(ALA)若しくはその誘導体、又はそれらの塩を、ALA換算で体重1kg当たり5~7mg経口投与し、投与4~12時間後の尿試料を採取する。尿試料中のポルフィリン類とクレアチニンを定量し、ポルフィリン類量を、クレアチニン量で除した値(nmol/gCre)により、腫瘍非保持者と良性腫瘍保持者と悪性腫瘍保持者との区別を判定する。ALA換算で体重1kg当たり1~3mgのALA類を投与すると、被検者の悪性腫瘍の有無が明確に判定できる。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)