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1. (WO2013059407) ETANERCEPT FORMULATIONS STABILIZED WITH SODIUM CHLORIDE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2013/059407    International Application No.:    PCT/US2012/060741
Publication Date: 25.04.2013 International Filing Date: 18.10.2012
IPC:
A61K 39/395 (2006.01)
Applicants: COHERUS BIOSCIENCES, INC. [US/US]; 201 Redwood Shores Parkway Suite 200 Redwood City, CA 94065 (US)
Inventors: MANNING, Mark; (US).
MURPHY, Brian; (US)
Agent: POLYAKOV, Mark, V.; Wood, Phillips, Katz, Clark & Mortimer 500 West Madison Street Suite 1130 Chicago, IL 60661 (US)
Priority Data:
61/548,518 18.10.2011 US
61/669,480 09.07.2012 US
Title (EN) ETANERCEPT FORMULATIONS STABILIZED WITH SODIUM CHLORIDE
(FR) FORMULATIONS D'ÉTANERCEPT STABILISÉES PAR DU CHLORURE DE SODIUM
Abstract: front page image
(EN)The present invention is an aqueous etanercept formulation stabilized to reduce instability, aggregation and/or fragmentation of the etanercept, said formulation comprising about 25 to about 75 mg/ml of etanercept and one or more stabilizers, wherein the stabilizers are selected from the group consisting of sodium chloride; and sodium chloride in combination with sucrose or trehalose; and a combination of sodium chloride, sucrose and trehalose. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions" and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present invention elicit long term storage stability.
(FR)La présente invention concerne une formulation aqueuse d'étanercept stabilisée pour réduire l'instabilité, l'agrégation et/ou la fragmentation de l'étanercept, ladite formulation renfermant environ 25 à environ 75 mg/ml d'étanercept et un ou plusieurs stabilisants, lesdits stabilisants étant choisis dans le groupe constitué par le chlorure de sodium ; et le chlorure de sodium en combinaison avec du saccharose ou du tréhalose ; et une combinaison de chlorure de sodium, de saccharose et de tréhalose. Les divers termes techniques utilisés dans la discussion suivante sont définis ci-dessous dans la section intitulée « Définitions » et dans tout le reste du mémoire. Les formulations stabilisées d'étanercept de la présente invention offrent une stabilité lors d'un stockage à long terme.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)