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1. (WO2012112140) EXTENDED RELEASE POWDER AND AQUEOUS SUSPENSION COMPRISING METHYLPHENIDATE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2012/112140    International Application No.:    PCT/US2011/024873
Publication Date: 23.08.2012 International Filing Date: 15.02.2011
IPC:
A61K 9/50 (2006.01), A61K 9/00 (2006.01), A61K 31/4458 (2006.01)
Applicants: TRIS PHARMA, INC. [US/US]; 2033 Route 130, Suite D Monmouth Junction, NJ 08852 (US) (For All Designated States Except US).
MEHTA, Ketan [US/US]; (US) (For US Only).
TU, Yu-Hsing [US/US]; (US) (For US Only).
PERUMAL, Ashok [IN/US]; (US) (For US Only)
Inventors: MEHTA, Ketan; (US).
TU, Yu-Hsing; (US).
PERUMAL, Ashok; (US)
Agent: KODROFF, Cathy, A.; Howson & Howson LLP 501 Office Center Drive Suite 210 Fort Washington, PA 19034 (US)
Priority Data:
Title (EN) EXTENDED RELEASE POWDER AND AQUEOUS SUSPENSION COMPRISING METHYLPHENIDATE
(FR) POUDRE À LIBÉRATION PROLONGÉE ET SUSPENSION AQUEUSE COMPRENANT DU MÉTHYLPHÉNIDATE
Abstract: front page image
(EN)An oral methylphenidate powder which is reconstitutable into a final oral aqueous sustained release formulation containing at least about 50% or at least about 80% by weight water based on the total weight of the suspension, is provided. The powder is a blend containing a combination of an uncoated methylphenidate - ion exchange resin complex, a barrier coated methylphenidate - ion exchange resin complex - matrix, and a water soluble buffering agent such that upon formed into an aqueous liquid formulation, the formulation has a pH in the range of about 3.5 to about 5, or about 4 Lo about 4.5. Following administration of a single dose of the oral aqueous methylphenidate suspension, a therapeutically effective amount of methylphenidate is reached in less than one hour and the composition provides a twelve-hour extended release profile.
(FR)La présente invention concerne une poudre de méthylphénidate destinée à une administration orale qui peut être reconstituée en une formulation aqueuse finale à libération prolongée, destinée à être administrée par voie orale, contenant au moins environ 50 % ou au moins environ 80 % en poids d'eau en se basant sur le poids total de la suspension. La poudre est un mélange contenant une combinaison d'un complexe de méthylphénidate non enrobé - résine échangeuse d'ions, d'un complexe de méthylphénidate à revêtement barrière - résine échangeuse d'ions - matrice, et d'un agent tampon hydrosoluble, de sorte que lors de la formulation en une formulation liquide aqueuse, la formulation a un pH dans la plage d'environ 3,5 à environ 5, ou d'environ 4 à environ 4,5. Après l'administration d'une dose unique de la suspension de méthylphénidate aqueuse destinée à une administration orale, une quantité thérapeutiquement efficace de méthylphénidate est obtenue en moins d'une heure et la composition fournit un profil de libération prolongée sur 12 heures.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)