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1. (WO2012107093) STORAGE-STABLE FORMULATION OF PARACETAMOL IN AQUEOUS SOLUTION
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2012/107093    International Application No.:    PCT/EP2011/051971
Publication Date: 16.08.2012 International Filing Date: 10.02.2011
IPC:
A61K 9/00 (2006.01), A61K 31/167 (2006.01)
Applicants: NEOGEN N.V. [BE/BE]; Square Marie Curie 50 B-1070 Brussels (BE) (For All Designated States Except US).
AL DANDACHI ATASSI, Khaled [ES/BE]; (BE) (For US Only)
Inventors: AL DANDACHI ATASSI, Khaled; (BE)
Agent: EECKHAOUDT, Sabine; Brantsandpatents bvba Guldensporenpark 75 B-9820 Merelbeke (BE)
Priority Data:
Title (EN) STORAGE-STABLE FORMULATION OF PARACETAMOL IN AQUEOUS SOLUTION
(FR) FORMULATION DE PARACÉTAMOL EN SOLUTION AQUEUSE STABLE AU STOCKAGE
Abstract: front page image
(EN)The present invention relates to a method for the production of a formulation that is stable to oxidation and that is based on paracetamol in an aqueous solvent, comprising the steps of (i) dissolving paracetamol in an aqueous solvent comprising an isotonic agent that is sodium chloride and a buffer agent that is sodium citrate, having a temperature between 65°C and 95°C and having pH between 5.0 and 6.0 in a reaction vessel, (ii) replacing the remaining air in the vessel by an inert gas, such as nitrogen, and cooling the solution so formed to a temperature below 38°C, (iii) adding cysteine hydrochloride to the solution without mechanical agitation, and (iv) closing the reaction vessel and mechanically agitating the solution in a nitrogen atmosphere. The further relates to a formulation prepared according to the method.
(FR)L'invention concerne un procédé de préparation d'une formulation stable à l'oxydation et à base de paracétamol dans un solvant aqueux, comprenant les étapes consistant : (i) à dissoudre le paracétamol dans un solvant aqueux comprenant un agent isotonique qui est un chlorure de sodium et un agent tampon qui est un citrate de sodium dont la température est comprise entre 65°C et 95°C et le pH est compris entre 5,0 et 6,0 dans un récipient de réaction, (ii) à remplacer l'air restant dans le récipient par un gaz inerte, tel que de l'azote, à refroidir la solution ainsi formée à une température inférieure à 38°C, (iii) à ajouter un chlorhydrate de cystéine à la solution sans agitation mécanique , et (iv) à fermer le récipient de réaction et à agiter mécaniquement la solution dans une atmosphère d'azote. L'invention concerne également une formulation préparée selon le procédé.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)