(EN) Compositions, which are stable in storage, and a method of production of pharmaceutical based nanoparticulate formulations for photodynamic therapy comprising a hydrophobic photosensitizer, human serum albumin (HSA) and stabilizing agent are provided. These nanoparticulate formulations provide therapeutically effective amounts of photosensitizer (PS) for parenteral administration. In particular, tetrapyrrole derivatives can be used as photosensitizers whose efficacy and safety are enhanced by such nanoparticulate formulations. A method of preparing the HSA-based nanoparϋcles under sterile conditions is also provided. In one of the preferred embodiments of the present invention temoporfin, a hydrophobic PS, is formulated as a nanoparticle for parenteral administration. The formulations are useful for treating hyperplasic and neoplasic conditions, inflammatory problems, and more specifically to target tumor cells.
(FR) La présente invention concerne des compositions, qui sont stables au stockage, et un procédé de production de formulations nanoparticulaires à base pharmaceutique destinés à une thérapie photodynamique comprenant un photosensibilisateur hydrophobe, de sérum-albumine humaine (HSA) et un agent stabilisant. Ces formulations nanoparticulaires fournissent des quantités thérapeutiquement efficaces d'un photosensibilisateur (PS) destinées à être administrées par voie parentérale. En particulier, des dérivés tétrapyrrole peuvent être utilisés comme photosensibilisateurs dont l'efficacité et la sûreté sont améliorées par de telles formulations nanoparticulaires. L'invention concerne également un procédé de préparation des nanoparticules à base de HSA dans des conditions stériles. Dans un des modes de réalisation préférés de la présente invention, la témoporfine, un PS hydrophobe, est formulée sous la forme d'une composition nanoparticulaire destinée à une administration par voie parentérale. Les formulations sont utiles pour traiter des états pathologiques hyperplasiques et néoplasiques, des problèmes inflammatoires, et plus particulièrement pour cibler des cellules tumorales.
