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1. (WO2011018172) TEST ELEMENT FOR ANALYZING A BODY FLUID
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2011/018172    International Application No.:    PCT/EP2010/004748
Publication Date: 17.02.2011 International Filing Date: 03.08.2010
Chapter 2 Demand Filed:    05.05.2011    
IPC:
A61B 5/151 (2006.01), G01N 33/52 (2006.01), C12Q 1/54 (2006.01), A61B 5/00 (2006.01)
Applicants: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH [DE/DE]; Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim (DE) (DE only).
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG [CH/CH]; Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel (CH) (AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BH, BJ, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CL, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, ME, MG, MK, ML, MN, MR, MT, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, ST, SV, SY, SZ, TD, TG, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW only).
HAAR, Hans-Peter [DE/DE]; (DE) (For US Only).
HOENES, Joachim [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Inventors: HAAR, Hans-Peter; (DE).
HOENES, Joachim; (DE)
Agent: PETIRSCH, Markus; Durm & Partner Moltkestrasse 45 76133 Karlsruhe (DE)
Priority Data:
09010434.0 13.08.2009 EP
Title (DE) TESTELEMENT ZUR ANALYSE EINER KÖRPERFLÜSSIGKEIT
(EN) TEST ELEMENT FOR ANALYZING A BODY FLUID
(FR) ÉLÉMENT DE TEST POUR L'ANALYSE D'UN LIQUIDE ORGANIQUE
Abstract: front page image
(DE)Ein Testelement (3) zum Erzeugen einer Einstichwunde in einem Körperteil, zur Aufnahme einer Körperflüssigkeitsprobe aus dem Körperteil und zur Analyse mittels eines Reagenzsystems, dessen Reaktion mit einem in der Körperflüssigkeit enthaltenen Analyten zu einer Änderung einer an dem Testelement (3) optisch messbaren für das gewünschte analytische Ergebnis charakteristisehen Messgröße führt, umfasst ein Stechelement (4) und ein Testfeld (5), wobei das Stechelement (4) eine an einem Ende des Stechelementes (4) angeordnete Spitze (19) zum Erzeugen einer Wunde in dem Körperteil und eine Kapillarstruktur (13) aufweist, die Kapillarstruktur (13) sich von der Spitze (19) zu dem Testfeld (5) erstreckt und mit der Spitze (19) derart in Fluidverbindung steht, dass nach dem Einstechen der Spitze (19) des Stechelementes (4) in die Haut Körperflüssigkeit in die Kapillarstruktur (13) eindringt, und das Testfeld (5) mindestens einen Teil des Reagenzsystems enthält und in dem Testelement (3) derart benachbart zu einem Teil der Kapillarstruktur (13) des Stechelementes (4) angeordnet ist, dass in die Kapillarstruktur (13) eingedrungene Körperflüssigkeit eine Flüssigkeitseintrittsseite (104) des Testfeldes (5) kontaktiert. Das Testfeld (5) umfasst eine transparente Tragschicht (45, 100) und eine auf der Tragschicht (45, 100) durch Beschichten angebrachte Testschicht (101 ), wobei die von der Tragschicht (45, 100) abgewandte Seite des Testfeldes (5) dessen Flüssigkeitseintrittsseite (104) bildet, die der Kapillarstruktur (13) zugewandt ist.
(EN)The invention relates to a test element (3) for producing a puncture wound in a body part, for obtaining a body fluid specimen from the body part and for analyzing, by way of a reagent system, the reaction of which has an analyte present in the body fluid leading to a change of a measured value, said change being characteristic for the desired analytical result and able to be optically measured on the test element (3), which comprises a puncturing element (4) and a test field (5). The puncturing element (4) comprises a capillary structure (13) and a sharp tip (19) at one end of the puncturing element (4) for producing a wound in the body part. The capillary structure (13) extends from the sharp tip (19) to the test field (5), and is fluidly connected to the sharp tip (19) such that after the skin is punctured by the sharp tip (19) of the puncturing element (4), body fluid penetrates the capillary structure (13), and that the test field (5) contains at least part of the reagent system, and that the test field (3) is arranged adjacent to a segment of the capillary structure (13) of the puncturing element (4) such that the body fluid having penetrated the capillary structure (13), makes contact with a fluid inlet side (104) of the test field (5). The test field (5) comprises a transparent base layer (45, 100) and a test layer (101) applied to the base layer (45, 100) by a coating process, wherein the side of the base layer (45, 100) facing away from the test field (5) forms the fluid inlet side (104) thereof, which faces the capillary structure (13).
(FR)La présente invention concerne un élément de test (3) destiné à produire une plaie de ponction dans une partie du corps, à recevoir un échantillon de liquide organique de la partie du corps et à analyser ce dernier au moyen d'un système de réactifs, dont la réaction avec un analyte contenu dans le liquide organique conduit à une variation d'une grandeur de mesure mesurable optiquement sur l'élément de test (3) et caractéristique du résultat d'analyse souhaité. L'élément de test (3) comprend un élément de ponction (4) et une zone de test (5). L'élément de ponction (4) présente une pointe (19) disposée à une extrémité de l'élément de ponction (4) pour produire une plaie dans la partie du corps et une structure capillaire (13) qui s'étend depuis la pointe (19) jusqu'à la zone de test (5) et qui est en liaison fluidique avec la pointe (19) de telle sorte qu'après l'enfoncement de la pointe (19) de l'élément de ponction (4) dans la peau, du liquide organique pénètre dans la structure capillaire (13). La zone de test (5) contient au moins une partie du système de réactifs et est disposée dans l'élément de test (3) à proximité d'une partie de la structure capillaire (13) de l'élément de ponction (4) de telle sorte que du liquide organique ayant pénétré dans la structure capillaire (13) entre en contact avec un côté d'entrée de liquide (104) de la zone de test (5). La zone de test (5) comprend une couche de support transparente (45, 100) et une couche de test (101) appliquée sur la couche de support (45, 100) par revêtement. Le côté de la zone de test (5) opposé à la couche de support (45, 100) forme son côté d'entrée de liquide (104), lequel est tourné vers la structure capillaire (13).
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)