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1. (WO2011016436) METHOD FOR PRODUCING FREEZE-DRIED COMPOSITION CONTAINING FINE POLYLACTIC ACID PARTICLES
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2011/016436    International Application No.:    PCT/JP2010/063056
Publication Date: 10.02.2011 International Filing Date: 03.08.2010
IPC:
C08J 3/12 (2006.01), A61K 9/19 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61K 47/34 (2006.01), A61L 27/00 (2006.01)
Applicants: SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 5-8, Hiranomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5410046 (JP) (For All Designated States Except US).
MATSUHISA, Keiichi [JP/JP]; (JP) (For US Only)
Inventors: MATSUHISA, Keiichi; (JP)
Agent: HAYASAKA, Takumi; HAYASAKA & MISHIMA GLOBAL PATENT, 7th Fl., Kitahama-heiwa Bldg., 5-13, Kitahama 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5410041 (JP)
Priority Data:
2009-181971 04.08.2009 JP
Title (EN) METHOD FOR PRODUCING FREEZE-DRIED COMPOSITION CONTAINING FINE POLYLACTIC ACID PARTICLES
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE COMPOSITION LYOPHILISÉE CONTENANT DES PARTICULES D'ACIDE POLYLACTIQUE
(JA) ポリ乳酸微粒子含有凍結乾燥組成物の製造方法
Abstract: front page image
(EN)Provided are a method for preventing the formation of coarse particles in the process of freeze-drying an aqueous suspension of fine polylactic acid particles, and a method for producing polylactic acid particles for use as an agent for rendering visible transparent tissue of the eye. The method for suppressing the formation of coarse particles when an aqueous suspension of fine polylactic acid particles is freeze-dried includes: (a) a step in which an aqueous suspension of fine polylactic acid particles containing dispersing agent and excipient is prepared by (i) adding, while stirring, a solution of polylactic acid dissolved in a water miscible organic solvent to a dispersing agent aqueous solution and then adding excipient, or (ii) adding, while stirring, the solution of polylactic acid dissolved in said solvent to an aqueous solution containing dispersing agent and excipient; and (b) a step in which said suspension is freeze-dried in a glass container, wherein the glass container is placed in the chamber of a freeze dryer and the rate of cooling in the chamber when said suspension is frozen is adjusted to 0.1 to 1°C/minute.
(FR)La présente invention concerne un procédé permettant d'empêcher la formation de grosses particules dans le processus de lyophilisation d'une suspension aqueuse de fines particules d'acide polylactique, et un procédé de production de particules d'acide polylactique destinées à être utilisées comme un agent permettant de rendre visible le tissu oculaire transparent. Le procédé permettant d'éliminer la formation de grosses particules lorsqu'une suspension aqueuse de fines particules d'acide polylactique est lyophilisée comprend : (a) une étape dans laquelle une suspension aqueuse de fines particules d'acide polylactique contenant un agent dispersant et un excipient est préparée par (i) ajout, tout en agitant, d'une solution d'acide polylactique dissous dans un solvant organique miscible dans l'eau à une solution aqueuse d'agent dispersant puis ajout d'un excipient, ou (ii) ajout, tout en agitant, de la solution d'acide polylactique dissous dans ledit solvant à une solution aqueuse contenant l'agent dispersant et l'excipient ; et (b) une étape dans laquelle ladite suspension est lyophilisée dans un récipient en verre, le récipient en verre étant placé dans une chambre d'un lyophilisateur et la vitesse de refroidissement dans la chambre lorsque ladite suspension est congelée étant réglée de 0,1 à 1 °C/minute.
(JA)【課題】ポリ乳酸微粒子水性懸濁液の凍結乾燥工程で粗大粒子が生成するのを防止する方法,及び眼の透明組織可視化剤用ポリ乳酸粒子の製造方法の提供。 【解決手段】ポリ乳酸微粒子水性懸濁液の凍結乾燥時における粗大粒子生成を抑制する方法であって,(a)分散剤と賦形剤を含有するポリ乳酸微粒子水性懸濁液を調製するステップであって,(i)ポリ乳酸を水混和性有機溶媒に溶解させてなる溶液を,分散剤水溶液に撹拌下で添加した後,賦形剤を添加するか,又は(ii)ポリ乳酸を該溶媒に溶解させてなる溶液を,分散剤及び賦形剤を含有する水溶液に撹拌下で添加することによるものであるステップと,(b)該懸濁液をガラス容器中で凍結乾燥に付すステップと,を含み,ステップ(b)において,ガラス容器が凍結乾燥機のチャンバー内に置かれ,該懸濁液が凍結する時のチャンバー内の冷却速度が0.1~1℃/分に調節されるものである,方法。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)