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1. (WO2010137131) STABLE LYOPHILIZED PREPARATION COMPRISING ANTHRACYCLINE COMPOUND
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2010/137131    International Application No.:    PCT/JP2009/059682
Publication Date: 02.12.2010 International Filing Date: 27.05.2009
IPC:
A61K 31/7004 (2006.01), A61K 31/198 (2006.01)
Applicants: DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO., LTD. [JP/JP]; 6-8, Dosho-machi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5418524 (JP) (For All Designated States Except US).
HIROFUJI, Hajimu [JP/JP]; (JP) (For US Only).
HASHIMOTO, Hotaka [JP/JP]; (JP) (For US Only).
TANAKA, Kazunari [JP/JP]; (JP) (For US Only)
Inventors: HIROFUJI, Hajimu; (JP).
HASHIMOTO, Hotaka; (JP).
TANAKA, Kazunari; (JP)
Agent: TANAKA, Mitsuo; AOYAMA & PARTNERS IMP Building 3-7, Shiromi 1-chome Chuo-ku, Osaka-shi Osaka 5400001 (JP)
Priority Data:
Title (EN) STABLE LYOPHILIZED PREPARATION COMPRISING ANTHRACYCLINE COMPOUND
(FR) PRÉPARATION LYOPHILISÉE STABLE COMPRENANT UN COMPOSÉ D'ANTHRACYCLINE
(JA) アンスラサイクリン系化合物の安定な凍結乾燥製剤
Abstract: front page image
(EN)Disclosed is a lyophilized amrubicin preparation. In the preparation of the preparation, the concentration of an aqueous solution before lyophilization is adjusted to about 7.5 mg(titer)/mL or more, whereby the generation of a desugared material can be reduced and the preparation can exhibit higher stability even when the preparation is stored for a long period. Also disclosed is a process for producing the preparation. The preparation is useful as a chemotherapeutic agent for cancer.
(FR)L'invention porte sur une préparation d'amrubicine lyophilisée. Dans la préparation de la préparation, on règle la concentration d'une solution aqueuse avant lyophilisation à égale ou supérieure à environ 7,5 mg (titre)/ml, grâce à quoi on peut réduire la génération d'un matériau exempt de sucre et la préparation peut présenter une stabilité supérieure même lorsque la préparation est stockée pendant une longue période. L'invention porte également sur un procédé de production de la préparation. La préparation est utile en tant qu'agent chimio-thérapeutique pour le cancer.
(JA) 本発明は、アムルビシン凍結乾燥製剤を調製するにあたって、凍結乾燥前の水溶液濃度を約7.5mg(力価)/mL以上の範囲内にコントロールすることで、脱糖体の生成が抑制された、長期保存時にも一層安定な凍結乾燥製剤、および、当該製剤の製造方法を提供する。当該製剤は、癌化学療法剤として有用である。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)