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1. (WO2010113840) SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING AMORPHOUS BODY OF SOLIFENACIN
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2010/113840    International Application No.:    PCT/JP2010/055515
Publication Date: 07.10.2010 International Filing Date: 29.03.2010
IPC:
A61K 31/439 (2006.01), A61K 9/19 (2006.01), A61K 47/04 (2006.01), A61K 47/12 (2006.01), A61K 47/18 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01), A61P 13/02 (2006.01), A61P 25/00 (2006.01)
Applicants: Astellas Pharma Inc. [JP/JP]; 3-11, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 1038411 (JP) (For All Designated States Except US).
WAKO Yuko [JP/JP]; (JP) (For US Only).
YOSHIHARA Keiichi [JP/JP]; (JP) (For US Only).
ITOU Naoki [JP/JP]; (JP) (For US Only)
Inventors: WAKO Yuko; (JP).
YOSHIHARA Keiichi; (JP).
ITOU Naoki; (JP)
Agent: MORITA Kenichi; 5th Fl., Itabashi-chuo Bldg., 67-8, Itabashi 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 1730004 (JP)
Priority Data:
61/202,712 30.03.2009 US
Title (EN) SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING AMORPHOUS BODY OF SOLIFENACIN
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE SOLIDE CONTENANT UN CORPS AMORPHE DE SOLIFÉNACINE
(JA) ソリフェナシン非晶質体を含有した固形医薬組成物
Abstract: front page image
(EN)Disclosed is a solid pharmaceutical composition which contains a stable amorphous body of solifenacin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, said amorphous body can be suppressed in decomposition over time. The solid pharmaceutical composition is used for the purpose of providing a preparation of solifenacin or a pharmaceutically acceptable salt thereof to a clinical site. Specifically disclosed is a solid pharmaceutical composition which contains: an amorphous body of solifenacin or a pharmaceutically acceptable salt thereof; citric acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof (excluding a calcium salt); and one or more stabilizers for the amorphous body of solifenacin, said stabilizers being selected from the group consisting of sodium pyrosulfite and pharmaceutically acceptable salts of ethylenediaminetetraacetic acid.
(FR)L'invention porte sur une composition pharmaceutique solide qui contient un corps amorphe stable de solifénacine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, ledit corps amorphe pouvant être supprimé par décomposition au cours du temps. La composition pharmaceutique solide est utilisée afin de fournir une préparation de solifénacine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci vers un site clinique. L'invention porte spécifiquement sur une composition pharmaceutique solide qui contient : un corps amorphe de solifénacine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci ; de l'acide citrique ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci (à l'exclusion d'un sel de calcium) ; et un ou plusieurs stabilisants pour le corps amorphe de solifénacine, lesdits stabilisants étant choisis dans le groupe constitué par le pyrosulfite de sodium et des sels pharmaceutiquement acceptables de l'acide éthylènediaminetétraacétique.
(JA) 本発明は、ソリフェナシンまたはその製薬学的に許容される塩の製剤を臨床現場に提供するに当たり、経時的な分解を抑制できる安定なソリフェナシンまたはその製薬学的に許容される塩の非晶質体を含有する固形医薬組成物の提供に関する。より詳細には、本発明は、ソリフェナシンまたはその製薬学的に許容される塩の非晶質体、クエン酸またはその製薬学的に許容される塩(但しカルシウム塩を除く)、ピロ亜硫酸ナトリウム、及びエチレンジアミン四酢酸の製薬学的に許容される塩からなる群より選択される1種または2種以上のソリフェナシン非晶質体の安定化剤を含有してなる、固形医薬組成物に関するものである。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)