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1. (WO2009141384) PROCESS FOR THE PURIFICATION OF FACTOR VII POLYPEPTIDES USING AFFINITY RESINS COMPRISING SPECIFIC LIGANDS
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2009/141384    International Application No.:    PCT/EP2009/056149
Publication Date: 26.11.2009 International Filing Date: 20.05.2009
IPC:
C12N 9/64 (2006.01), B01D 15/38 (2006.01)
Applicants: NOVO NORDISK HEALTH CARE AG [CH/CH]; Andreasstrasse 15 CH-8050 Zürich (CH) (For All Designated States Except US).
ST. HILAIRE, Phaedria Marie [DO/DK]; (DK) (For US Only).
MICHAEL, Roice [IN/DK]; (DK) (For US Only).
KRARUP, Janus [DK/DK]; (DK) (For US Only).
SCHIØDT, Christine Bruun [DK/DK]; (DK) (For US Only).
LUND, Line Naomi [DK/DK]; (DK) (For US Only).
JOHANNSEN, Ib [DK/DK]; (DK) (For US Only)
Inventors: ST. HILAIRE, Phaedria Marie; (DK).
MICHAEL, Roice; (DK).
KRARUP, Janus; (DK).
SCHIØDT, Christine Bruun; (DK).
LUND, Line Naomi; (DK).
JOHANNSEN, Ib; (DK)
Priority Data:
08104053.7 21.05.2008 EP
Title (EN) PROCESS FOR THE PURIFICATION OF FACTOR VII POLYPEPTIDES USING AFFINITY RESINS COMPRISING SPECIFIC LIGANDS
(FR) PROCÉDÉ DE PURIFICATION DE POLYPEPTIDES DE FACTEUR VII À L'AIDE DE RÉSINES D'AFFINITÉ COMPORTANT DES LIGANDS SPÉCIFIQUES
Abstract: front page image
(EN)The invention concerns a process for the purification of a drug substance of a Factor VII polypeptide, said process comprising the steps of: (a) contacting the drug substance with an affinity resin under conditions which facilitate binding of a portion of said drug substance to said affinity resin; (b) optionally washing said affinity resin containing bound drug substance with a washing buffer; and (c) eluting said affinity resin containing bound drug substance with an elution buffer, and collecting a purified drug substance of the Factor VII polypeptide as an eluate; wherein said affinity resin is a solid phase material having covalently immobilized thereto one or more ligands of the general formula (I), wherein each of R1, R2 and R3 represents an organic moiety of a molecular weight of 15-1000 g/mol, the total molecular weight of said ligand being 200- 2000 g/mol; said ligand being immobilized to said solid phase material via one of said organic moieties R1, R2 and R3.
(FR)L'invention porte sur un procédé de purification d'une substance médicamenteuse d'un polypeptide de facteur VII. Ce procédé comporte les étapes: (a) de mise en contact de la substance médicamenteuse avec une résine d'affinité dans des conditions qui facilitent la liaison d'une partie de ladite substance médicamenteuse à ladite résine d'affinité ; (b) facultativement de lavage de ladite résine d'affinité contenant la substance médicamenteuse liée avec un tampon de lavage, et (c) d’élution de ladite résine d'affinité contenant la substance médicamenteuse liée avec un tampon d'élution, et de récupération de la substance médicamenteuse purifiée du polypeptide de facteur VII en tant qu'éluat, ladite résine d'affinité étant un matériau en phase solide sur lequel ont été immobilisés de manière covalente un ou plusieurs ligands de la formule générale (I), chacun de R1, R2 et R3 représentant une fraction organique d'une masse moléculaire de 15 à 1 000 g/mole, la masse moléculaire totale dudit ligand étant de 200 à 2 000 g/mole, ledit ligand étant immobilisé sur ledit matériau en phase solide par l'intermédiaire de l'une desdites fractions organiques R1, R2 et R3.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)