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1. (WO2009120053) 12-HOUR SUSTAINED-RELEASE METOCLOPRAMIDE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2009/120053    International Application No.:    PCT/MX2009/000025
Publication Date: 01.10.2009 International Filing Date: 27.03.2009
IPC:
A61K 31/166 (2006.01)
Applicants: POSIVISIONARY SOLUTIONS LLP [GB/GB]; Garrad House 2-6 Homesdale Road Bromley, Kent BR2 9LZ (GB) (For All Designated States Except US).
SAVOIR VILBOEUF, John Claude [MX/MX]; (MX) (For US Only).
FRANCISCO DOCE, María Teresa de Jesús [MX/MX]; (MX) (For US Only).
COSTALES GONZÁLEZ, Teresita del Niño Jesús [MX/MX]; (MX) (For US Only).
VILLA VARGAS, Miriam [MX/MX]; (MX) (For US Only)
Inventors: SAVOIR VILBOEUF, John Claude; (MX).
FRANCISCO DOCE, María Teresa de Jesús; (MX).
COSTALES GONZÁLEZ, Teresita del Niño Jesús; (MX).
VILLA VARGAS, Miriam; (MX)
Agent: VELÁZQUEZ GARCÍA-LÓPEZ, Agustín Manuel; Montes Urales No.505, 3er Piso Col. Lomas de Chapultepec C.P. 11000 México D.F. (MX)
Priority Data:
MX/a/2008/004267 28.03.2008 MX
Title (EN) 12-HOUR SUSTAINED-RELEASE METOCLOPRAMIDE
(ES) METOCLOPRAMIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA 12 HORAS
(FR) MÉTOCLOPRAMIDE À LIBÉRATION LENTE DE 12 HEURES
Abstract: front page image
(EN)The invention relates to a sustained-release pharmaceutical composition comprising metoclopramide chlorhydrate in the form of tablets containing 15 mg of the active principle, intended for use in gastrointestinal disorders. The formulation mainly consists of a hydrophilic polymer, a hydrophobic polymer, a hydrophilic component and metoclopramide chlorhydrate. The hydrophilic polymer swells due to hydration upon contact with water, forming a layer of gel which controls the release of the active principle. The water inside the matrix dissolves the active principle which spreads towards the exterior through the layer of gel. The hydrophobic polymer displays plastic deformation properties under compression, surrounding the particles of the active principle and reducing the quantity and dimensions of the pores in the matrix structure, thereby slowing the release of the active principle. The hydrophilic component forms part of the structure of the gel layer, supporting same. The active principle is metoclopramide chlorhydrate or a pharmaceutically acceptable salt thereof.
(ES)La presente invención consiste en una composición farmacéutica de clorhidrato de metoclopramida de liberación prolongada, en comprimidos con 15 mg del principio activo, para su uso en trastornos gastrointestinales. La formulación está compuesta principalmente por un polímero hidrofilico, un polímero hidrofóbico, un componente hidrofilico y clorhidrato de metoclopramida. El polímero hidrofilico se hincha por hidratación al ponerse en contacto con el agua formando una capa de gel que controla la liberación del principio activo. El agua al interior de la matriz disuelve el principio activo y éste se difunde hacia el exterior a través de la capa de gel. El polímero hidrofóbico exhibe propiedades de deformación plástica bajo compresión, tendiendo a rodear las partículas del principio activo reduciendo la cantidad y las dimensiones de los poros en la estructura matricial, retardando por consecuencia, la liberación del principio activo. El componente hidrofilico forma parte de la estructura de la capa de gel dando soporte a la misma. El principio activo es el clorhidrato de metoclopramida o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma.
(FR)La présente invention concerne une composition pharmaceutique à base de chlorhydrate de métoclopramide à libération lente dans des comprimés présentant 15 mg du principe actif, pour son utilisation en milieu gastro-intestinal. La préparation est principalement constituée d'un polymère hydrophile, d'un polymère hydrophobe, d'un composant hydrophile et de chlorhydrate de métoclopramide. Le polymère hydrophile se gonfle par hydratation au contact de l'eau formant ainsi une couche de gel qui contrôle la libération du principe actif. L'eau contenue à l'intérieur de la matrice dissous le principe actif qui se diffuse vers l'extérieur à travers la couche de gel. Le polymère hydrophobe présente des propriétés de déformation plastique à la contrainte, tendant à entourer les particules du principe actif réduisant ainsi la quantité et les dimensions des pores de la structure matricielle, retardant, par conséquent, la libération du principe actif. Le composant hydrophile fait partie de la structure de la couche de gel et par conséquent, constitue un support pour celle-ci. Le principe actif est le chlorhydrate de métoclopramide ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Spanish (ES)
Filing Language: Spanish (ES)