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Pub. No.:    WO/2009/063647    International Application No.:    PCT/JP2008/003327
Publication Date: 22.05.2009 International Filing Date: 14.11.2008
C12P 21/08 (2006.01), C07K 1/22 (2006.01), C07K 16/06 (2006.01)
Applicants: ASAHI KASEI MEDICAL CO., LTD. [JP/JP]; 1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 1018101 (JP) (For All Designated States Except US).
KATO, Chihiro [JP/JP]; (JP) (For US Only).
SHIGEMATSU, Hiroki [JP/JP]; (JP) (For US Only).
OKUYAMA, Kazuo [JP/JP]; (JP) (For US Only)
Inventors: KATO, Chihiro; (JP).
OKUYAMA, Kazuo; (JP)
Agent: MOEGI PATENT OFFICE; 7-7, Toranomon 2-chome Minato-ku, Tokyo 1050001 (JP)
Priority Data:
2007-296740 15.11.2007 JP
(JA) 抗体製造方法
Abstract: front page image
(EN)[PROBLEMS] To provide a method for producing an antibody, which uses a ligand having excellent biological safety, and which can be effected under mild conditions where the denaturation or aggregation of the antibody does not occur. [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] Disclosed is a method for producing an antibody, which can produce an antibody that can be used as a medicinal agent from a pharmaceutical stock solution containing the antibody by utilizing the interaction with a ligand. The method is characterized by comprising the following steps in this order: a first step of contacting the pharmaceutical stock solution with an insoluble carrier having a heterocyclic aromatic amino acid ligand under the condition which is slightly or weakly acidic and contains a salt or the condition which is neutral and contains no salt, thereby causing the adsorption of the antibody to the ligand; a second step of removing a component(s) that is (are) not adsorbed to the ligand; and a third step of contacting an eluate that is slightly or weakly acidic and contains a salt at a lower concentration than that in the first step or contains no salt or an eluate that is slightly basic with the insoluble carrier, thereby causing the dissociation of the adsorbed antibody from the ligand.
(FR)Le problème à résoudre dans le cadre de la présente invention consiste à obtenir un procédé de production d'un anticorps, qui utilise un ligand doté d'une excellente innocuité biologique et qui peut être réalisé dans des conditions modérées où la dénaturation ou l'agrégation de l'anticorps ne se produit pas. La solution proposée est un procédé de production d'un anticorps susceptible d'être utilisé en tant qu'agent médicinal, à partir d'une solution pharmaceutique mère contenant ledit anticorps grâce à l'interaction avec un ligand. Le procédé est caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes dans l'ordre ci-après : une première étape consistant à mettre en contact la solution pharmaceutique mère avec un support insoluble contenant un ligand d'acide aminé aromatique hétérocyclique, dans un milieu légèrement ou faiblement acide et en présence d'un sel, ou dans un milieu neutre et en l'absence de sel, ce qui provoque l'adsorption de l'anticorps par rapport au ligand; une deuxième étape consistant à éliminer un ou plusieurs composants non adsorbés par rapport au ligand; et une troisième étape consistant à mettre un éluat légèrement ou faiblement acide et contenant un sel à une concentration inférieure à celle de la première étape ou exempt de sel, ou un éluat légèrement basique, en contact avec le support insoluble, ce qui provoque la dissociation de l'anticorps adsorbé du ligand.
(JA)【課題】 生物学的安全性に優れるリガンドを用いた抗体製造方法であり、かつ、抗体の変性や凝集を引き起こさない温和な条件下で実施可能な抗体製造方法を提供すること 。 【解決手段】 リガンドとの相互作用を利用して抗体を含有する医薬原料溶液から医薬品としての抗体を得る抗体製造方法において、医薬原料溶液を、微酸性乃至弱酸性で塩を含む条件下、または中性かつ塩を含まない条件下で複素環式芳香族アミノ酸リガンドを有する不溶性担体に接触させることにより、抗体をリガンドに吸着させる第一工程、リガンドへの非吸着成分を除去する第二工程、微酸性乃至弱酸性で第一工程よりも低濃度の塩を含むかあるいは塩を含まない溶出 液、または微塩基性の溶出液を不溶性担体に接触させることにより、吸着抗体をリガンドから解離させる第三工程、をこの順番に含むことを特徴とする抗体製造方法。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)