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1. (WO2009063320) SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF DED ANOSINE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2009/063320    International Application No.:    PCT/IB2008/003527
Publication Date: 22.05.2009 International Filing Date: 13.11.2008
IPC:
A61K 9/16 (2006.01), A61K 9/50 (2006.01), A61K 31/505 (2006.01)
Applicants: BLANVER FARMOQUIMICA, LTDA [BR/BR]; Rua Lucia 123 Parque Sao George Cotia CEP 06708-170 Sao Paulo (BR) (For All Designated States Except US).
FUNDACAO OSWALDO CRUZ (FIOCRUZ)-INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM FARMACOS (FARMANGUINHOS) [BR/BR]; Av Brasil 4365, Manguinhos, Rio de Janeiro, Brasil CEP 21045-900 (BR) (For All Designated States Except US).
TICÓ GRAU, José, Ramon [BR/BR]; (BR) (For US Only).
SUÑÉ NEGRE, José, Maria [BR/BR]; (BR) (For US Only)
Inventors: TICÓ GRAU, José, Ramon; (BR).
SUÑÉ NEGRE, José, Maria; (BR)
Priority Data:
P200703002 14.11.2007 ES
Title (EN) SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF DED ANOSINE
(ES) COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA SÓLIDA DE DIDANOSINA
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE SOLIDE DE DIDANOSINE
Abstract: front page image
(EN)The present invention relates to a new solid pharmaceutical composition of didanosine comprising didanosine crystals with an average particle size comprised between 50 and 500 microns, coated by a layer of an enteric coating. The pharmaceutical composition of the invention can be prepared by means of a simple process, which comprises coating the didanosine crystals with an enteric layer. Said composition has a good stability of the active ingredient, as well as a suitable release in the conditions present in the upper part of the gastrointestinal tract. It also relates to the use of said composition for preparing solid dosage forms of didanosine for their oral administration. The invention also relates to tablets and to hard gelatin capsules containing said composition.
(ES)La presente invención se refiere a una nueva composición farmaceutica sólida de didanosina que comprende cristales de didanosina con un tamano medio de particula comprendido entre 50 y 500 micras, recubiertos por una capa de un recubrimiento enterico. La composición farmaceutica de Ia invención se puede preparar mediante un procedimiento simple, que comprende el recubrimiento de los cristales de didanosina con una capa enterica. Dicha composición y presenta una buena estabilidad del principio activo, asi como una liberación apropiada en las condiciones presentes en Ia parte alta del tracto gastrointestinal. Tambien se refiere al uso de dicha composición para Ia preparación de formas farmaceuticas sólidas de didanosina para su administración por via oral. La invención tambien se refiere a comprimidos y a capsulas de gelatina dura que contienen dicha composición.
(FR)La présente invention concerne une nouvelle composition pharmaceutique solide de didanosine comprenant des cristaux de didanosine qui présentent une taille particulaire moyenne située entre 50 et 500 microns et qui sont recouverts d'une couche d'enrobage entérique. La composition pharmaceutique selon l'invention est préparée au moyen d'un procédé simple qui consiste à recouvrir les cristaux de didanosine d'une couche entérique. La composition présente une bonne stabilité du principe actif et une capacité de libération appropriée dans les conditions ambiantes dans la partie supérieure du tube digestif. L'invention concerne également l'utilisation de la composition pour préparer des formes pharmaceutiques solides de didanosine destinées à une administration par voie orale. En outre, l'invention concerne des comprimés et des capsules de gélatine dure qui contiennent ladite composition.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Spanish (ES)
Filing Language: Spanish (ES)