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1. (WO2009039178) IMMUNOGENIC FORMULATION
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Pub. No.: WO/2009/039178 International Application No.: PCT/US2008/076682
Publication Date: 26.03.2009 International Filing Date: 17.09.2008
Chapter 2 Demand Filed: 20.07.2009
IPC:
A61K 39/155 (2006.01)
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12
Viral antigens
155
Paramyxoviridae, e.g. parainfluenza virus
Applicants:
KALERGIS PARRA, Alexis, Mikes [CL/CL]; CL (UsOnly)
GONZALEZ MUNOZ, Pablo, Alberto [CL/CL]; CL (UsOnly)
BUENO RAMIREZ, Susan, Marcela [CL/CL]; CL (UsOnly)
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE [CL/CL]; Av. Lib. Bernardo O'higgins 340 Santiago, CL (AllExceptUS)
PALMIERI, Edith, Irma [US/US]; US (AllExceptUS)
Inventors:
KALERGIS PARRA, Alexis, Mikes; CL
GONZALEZ MUNOZ, Pablo, Alberto; CL
BUENO RAMIREZ, Susan, Marcela; CL
Agent:
KOWALCHYK, Katherine, M.; Merchant & Gould P.C P.O. Box 2903 Minneapolis, MN 55402-0903, US
Priority Data:
2710-200720.09.2007CL
Title (EN) IMMUNOGENIC FORMULATION
(FR) FORMULATION IMMUNOGÈNE
Abstract:
(EN) The present invention describes an immunogenic formulation to be used in mammals against the respiratory syncytial virus (RSV), consisting in the Calmette- Guerin bacillus (BCG) strain or other attenuated Mycobacterium strain that expresses heterologously at least one protein or immunogenic fragment of the RSV subtype A or RSV subtype B strains, originated from proteins NSl, NS2, N, P, M, SH, M2 (ORFl), M2 (0RF2), L, F or G. The genetic material that encodes for these proteins or immunogenic fragments is inserted into the BCG genome or extrachromosomally in one or several copies, which expression is regulated by endogenous or exogenous BCG promoters, either constitutive or inducible. The viral proteins or immunogenic fragments can be expressed by BCG as cytoplasmic- soluble, extracellularly-secreted or cell membrane-bound proteins. The preparation can further contain combinations of previously described formulations. The formulation can be stabilized by freeze-drying (conservation range from 4°C and 25°C) or through low temperatures (-8O°C) in a buffered saline solution to be conserved prior to its use.
(FR) La présente invention porte sur une formulation immunogène utilisable chez les mammifères contre le virus respiratoire syncytial (VRS), consistant en la souche du bacille de Calmette-Guérin (BCG) ou une autre souche de Mycobacterium atténuée qui exprime de manière hétérologue au moins une protéine ou un fragment immunogène des souches du sous-type A du VRS ou du sous-type B du VRS, provenant de protéines NS1, NS2, N, P, M, SH, M2 (ORF1), M2 (ORF2), L, F ou G. Le matériel génétique qui code pour ces protéines ou fragments immunogènes est introduit dans le génome du BCG ou sous forme d'un gène extrachromosomique en une ou plusieurs copies et son expression est régulée par des promoteurs du BCG endogènes ou exogènes, soit constitutifs, soit inductibles. Les protéines virales ou les fragments immunogènes peuvent être exprimés par le BCG sous forme de protéines solubles dans le cytoplasme, sécrétées dans le milieu extracellulaire ou liées à la membrane cellulaire. La préparation peut en outre contenir des combinaisons des formulations précédemment décrites. Avant son utilisation, la formulation peut être stabilisée par lyophilisation (plage de conservation de 4°C à 25°C) ou par solubilisation en milieu salin traité par tampon et conservation à basse température (-80°C).
Designated States: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Office (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (EPO) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)