WIPO logo
Mobile | Deutsch | Español | Français | 日本語 | 한국어 | Português | Русский | 中文 | العربية |
PATENTSCOPE

Search International and National Patent Collections
World Intellectual Property Organization
Search
 
Browse
 
Translate
 
Options
 
News
 
Login
 
Help
 
Machine translation
1. (WO2007093425) STORAGE-STABLE ORAL DOSAGE FORM OF AMOXICILLIN AND CLAVULANIC ACID
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2007/093425    International Application No.:    PCT/EP2007/001335
Publication Date: 23.08.2007 International Filing Date: 15.02.2007
Chapter 2 Demand Filed:    11.12.2007    
IPC:
A47G 21/18 (2006.01), A61J 7/00 (2006.01), A61J 15/00 (2006.01), A61K 9/16 (2006.01), A61K 9/50 (2006.01), A61K 31/43 (2006.01), A61K 31/424 (2006.01), A61K 9/58 (2006.01), B01J 20/00 (2006.01), B65D 81/00 (2006.01), C08J 9/00 (2006.01), C08L 23/00 (2006.01), C08L 29/00 (2006.01), C08L 69/00 (2006.01), C08L 77/00 (2006.01)
Applicants: GRÜNENTHAL GMBH [DE/DE]; Zieglerstr. 6, 52078 Aachen (DE) (AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BJ, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, MG, MK, ML, MN, MR, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, SV, SY, SZ, TD, TG, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW only).
SCHATEIKIS, Dieter [DE/DE]; (DE) (For US Only).
STERNBERGER, Elke [DE/DE]; (DE) (For US Only).
ZIEGLER, Iris [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Inventors: SCHATEIKIS, Dieter; (DE).
STERNBERGER, Elke; (DE).
ZIEGLER, Iris; (DE)
Agent: KUTZENBERGER, Helga; Kutzenberger & Wolff, Theodor-Heuss-Ring 23, 50668 Köln (DE)
Priority Data:
10 2006 007 830.6 17.02.2006 DE
Title (DE) LAGERSTABILE ORALE DARREICHUNGSFORM VON AMOXICILLIN UND CLAVULANSÄURE
(EN) STORAGE-STABLE ORAL DOSAGE FORM OF AMOXICILLIN AND CLAVULANIC ACID
(FR) FORME D'ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE STABLE AU STOCKAGE D'AMOXICILLINE ET D'ACIDE CLAVULANIQUE
Abstract: front page image
(DE)Die vorliegende Erfindung betrifft ein luftdicht verpacktes System umfassend 1. eine Kombination aus zwei voneinander unabhängig zubereiteten, pharmazeutischen Arzneiformen bestehend aus einer wässrig formulierten Arzneiform enthaltend Amoxicillin-Trihydrat als pharmazeutischen Wirkstoff und aus einer davon separat zubereiteten Arzneiform enthaltend Kaliumclavulanat als pharmazeutischen Wirkstoff, wobei die Wirkstoffe in der Kombination aus den beiden Arzneiformen in einem nominellen Gewichtsverhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 20:1 bis 1 :1 vorliegen, und 1. eine Zubereitung umfassend wenigstens ein Trockenmittel in solchen Mengen, dass bei einer Lagerung des verpackten Systems unter Stressbedingungen von 40°C/75% relativer Luftfeuchtigkeit bis zu 3 Monaten Amoxicillin-Trihydrat höchstens bis zu 1,5 Gew.% dimerisiert und die Clavulansäure bis höchstens 10 Gew.% abgebaut werden.
(EN)The present invention relates to an airtight-packaged system comprising 1. a combination of two independently prepared pharmaceutical drug forms consisting of a drug form in aqueous formulation comprising amoxicillin trihydrate as active pharmaceutical ingredient and of a drug form prepared separately therefrom and comprising potassium clavulanate as active pharmaceutical ingredient, where the active ingredients in the combination of the two drug forms are present in a nominal ratio by weight of amoxicillin to clavulanic acid of from 20:1 to 1:1, and 1. a preparation comprising at least one desiccant in amounts such that when the packaged system is stored under stress conditions at 40°C/75% relative humidity for up to 3 months the dimerization of amoxicillin trihydrate does not exceed 1.5% by weight, and the degradation of clavulanic acid does not exceed 10% by weight.
(FR)La présente invention concerne un système conditionné pour être étanche à l'air, comprenant : 1. une combinaison de deux formes pharmaceutiques qui sont préparées séparément et se composent d'une forme pharmaceutique à formulation aqueuse contenant du trihydrate d'amoxicilline comme principe actif pharmaceutique, et d'une forme pharmaceutique préparée séparément et contenant du clavulanate de potassium comme principe actif pharmaceutique, les principes actifs de la combinaison des deux formes pharmaceutiques étant présents en des proportions pondérales nominales de l'amoxicilline par rapport à l'acide clavulanique de 20:1 à 1 :1; et 2. une préparation comprenant au moins un agent déshydratant en des quantités telles que lors du stockage du système conditionné dans des conditions défavorables de l'ordre de 40°C/75% d'humidité relative de l'air pendant une période allant jusqu'à 3 mois, le trihydrate d'amoxicilline subit une dimérisation au maximum de 1,5 % en poids, et l'acide clavulanique subit une dégradation au maximum de 10 % en poids.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)