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1. (WO2007092537) SYNTHETIC HYPERGLYCOSYLATED, AND HYPERGLYCOSYLATED PROTEASE-RESISTANT POLYPEPTIDE VARIANTS, ORAL FORMULATIONS AND METHODS OF USING THE SAME
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2007/092537    International Application No.:    PCT/US2007/003333
Publication Date: 16.08.2007 International Filing Date: 07.02.2007
Chapter 2 Demand Filed:    24.01.2008    
IPC:
C07K 14/555 (2006.01), C07K 14/56 (2006.01), C07K 14/565 (2006.01), C07K 14/57 (2006.01), A61K 38/21 (2006.01)
Applicants: ALIOS BIOPHARMA, INC. [US/US]; 101-A Hickey Blvd, Suite 511, San Francisco, CA 94080 (US) (For All Designated States Except US).
BLATT, Lawrence M. [US/US]; (US) (For US Only).
SEIWERT, Scott D. [US/US]; (US) (For US Only).
HONG, Jin [US/US]; (US) (For US Only)
Inventors: BLATT, Lawrence M.; (US).
SEIWERT, Scott D.; (US).
HONG, Jin; (US)
Agent: HART, Daniel; KNOBBE MARTENS OLSON & BEAR, LLP, 2040 Main Street, Fourteenth Floor, Irvine, CA 92614 (US)
Priority Data:
11/351,163 08.02.2006 US
Title (EN) SYNTHETIC HYPERGLYCOSYLATED, AND HYPERGLYCOSYLATED PROTEASE-RESISTANT POLYPEPTIDE VARIANTS, ORAL FORMULATIONS AND METHODS OF USING THE SAME
(FR) VARIANTS DE POLYPEPTIDES SYNTHETIQUES HYPERGLYCOSYLES, ET RESISTANTS A LA PROTEASE, FORMULATIONS ORALES ET LEURS PROCEDES D'UTILISATION
Abstract: front page image
(EN)The present invention provides synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonists comprising consensus or hybrid Type I interferon receptor polypeptide agonists, containing one or more native or non-native glycosylation sites. The present invention provides synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonists comprising consensus or hybrid Type I interferon receptor polypeptide agonists, containing one or more native or non-native glycosylation sites, as well as erythropoietin and darbepoetin alfa, each of which are linked to a penetrating peptide that facilitates translocation of a substance across a biological barrier as well as pharmaceutical compositions, including oral formulations, of the same. The present invention further provides oral formulations of hyperglycosylated or protease-resistant, hyperglycosylated polypeptide variants, which polypeptide variants lack at least one protease cleavage site found in a parent polypeptide, and thus exhibit increased protease resistance compared to the parent polypeptide, which polypeptide variants further include (1) a carbohydrate moiety covalently linked to at least one non-native glycosylation site not found in the parent protein therapeutic or (2) a carbohydrate moiety covalently linked to at least one native glycosylation site found but not glycosylated in the parent protein therapeutic. The present invention further provides compositions, including oral pharmaceutical compositions, comprising the synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, the hyperglycosylated polypeptide variant, or the hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant. The present invention further provides containers, devices, and kits comprising the synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, the hyperglycosylated polypeptide variant, or the hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant. The present invention further provides therapeutic methods involving administering an effective amount of an oral pharmaceutical composition comprising a synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, a hyperglycosylated polypeptide variant, or a hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant to an individual in need thereof.
(FR)La présente invention a trait à des agonistes polypeptidiques synthétiques de récepteur de l'interféron de type I comprenant des agonistes polypeptidiques de récepteur de l'interféron de type I de consensus ou hybride, contenant un ou des sites de glycosylation natifs ou non natifs. La présente invention a trait à des agonistes polypeptidiques synthétiques de récepteur de l'interféron de type I comprenant des agonistes polypeptidiques de récepteur de l'interféron de type I de consensus ou hybride, contenant un ou des sites de glycosylation natifs ou non natifs, ainsi que de l'éryhtropoiétine et de la darbepoetine alfa, liées toutes deux à un peptide de pénétration qui facilite la translocation d'un susbtance à travers une barrière biologique, ainsi que des compositions pharmaceutiques, y compris des formulations orales afférentes. L'invention a également trait à des formulations orales de variants polypeptidiques hyperglycosylés ou résistants à la protéase, lesdits variants polypeptidiques étant dépourvus d'au moins un site de clivage de la protéase présent chez un polypeptide parent, et présentant ainsi une résistance accrue à la protéase comparé au polypeptide parent. Lesdits variants polypeptidiques comprennent en outre: (1) un groupe fonctionnel glucide en liaison covalente avec au moins un site de glycosylation non natif absent dans la thérapeutique de la protéine parente ou (2) un groupe fonctionnel glucide en liaison covalente avec au moins un site de glycosylation natif présent mais non glycosylé dans la thérapeutique de la protéine parente. La présente invention a également trait à des compositions, y compris des compositions pharmaceutiques orales, comportant l'agoniste, polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, le variant polypeptidique hyperglycosylé, le variant polypeptidique résistant à la protéase, ou le variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase. La présente invention a trait en outre à des contenants, des dispositifs, et des kits comportant l'agoniste polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, le variant polypeptidique hyperglycosylé, le variant peptidique résistant à la protéase, ou le variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase. La présente invention a également trait à des procédés thérapeutiques consistant à administrer une dose efficace d'une composition pharmaceutique orale comportant un agoniste polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, un variant polypeptidique hyperglycosylé, ou un variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase à un sujet nécessitant un tel traitement.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
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African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)